永福蘇橋工業(yè)園醫(yī)療器械注冊招聘

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招聘相關(guān)崗位相關(guān)企業(yè)

海外注冊專員

5000-8000元

桂林恒保健康防護有限公司

桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 1人本科以上防護用品民營高潛公司環(huán)境優(yōu)美瀏覽:63

五險
公積金
周末雙休
提供住房
加班補貼
工作餐
節(jié)日禮物
接受畢業(yè)生
歡迎殘疾人

2025-11-10

恒保防護

職責(zé)：
1、對接國外客戶的注冊需求，提供注冊資料
2、產(chǎn)品CE認(rèn)證的申請及年度監(jiān)督，確保CE證書的有效性
3、對接客戶產(chǎn)品的延展，提供符合性產(chǎn)品聲明。
4、對接國外客戶的現(xiàn)場審核。
要求：
1、英語6級，能口語化工作交流，能力出眾者可放寬到英語4級。
2、本科畢業(yè)
3、有國外產(chǎn)品注冊經(jīng)驗
4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。

研發(fā)專員

5000-15000元

桂林恒保健康防護有限公司

桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 1人碩士以上防護用品民營高潛公司環(huán)境優(yōu)美瀏覽:20

五險
公積金
周末雙休
提供住房
加班補貼
工作餐
節(jié)日禮物
項目提成
培訓(xùn)提升
接受畢業(yè)生

2025-11-10

恒保防護

1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)。
2、新材料、新工藝的研究
3、產(chǎn)品研發(fā)、上市認(rèn)證的文件編制。
4、13485、CE認(rèn)證、FDA注冊申請文件的編制。
崗位要求：
1、碩士以上學(xué)歷（有相關(guān)工作經(jīng)歷或者醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者可適當(dāng)放寬），接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2、專業(yè)：高分子材料、化學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、生物化學(xué)等化學(xué)大類相關(guān)專業(yè)，英語六級以上。有經(jīng)驗的可放寬專業(yè)。
3、有橡膠、乳膠行業(yè)工作經(jīng)歷的和碩士以上學(xué)歷優(yōu)先考慮。
4、良好的文字基礎(chǔ)，熟練使用office辦公軟件。

醫(yī)療器械注冊崗

5000-12000元

桂林恒保健康防護有限公司

桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 1人本科以上防護用品民營高潛公司環(huán)境優(yōu)美投遞:1人瀏覽:85

五險
公積金
周末雙休
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎
節(jié)日禮物
接受畢業(yè)生
公司通勤車

2025-11-10

恒保防護

職責(zé)描述：
1、制定國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊計劃并組織實施，完成產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、注冊資料取得注冊證工作；及時掌握注冊技術(shù)審評的動態(tài)，實時跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊進程，確保注冊申報、技術(shù)審評和審批的順利進行并按時獲證。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證的維護，包括產(chǎn)品注冊證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護。及時了解注冊相關(guān)信息，并及時反饋給公司相關(guān)部門。
3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級部門相關(guān)事務(wù)。
4、跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
5、跟蹤產(chǎn)品的申報進度，收集、撰寫產(chǎn)品各項注冊申報文件。
6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門和機構(gòu)進行不良事件報告、警戒系統(tǒng)報告、事故報告、召回報告及相關(guān)結(jié)果的上報，并將外部的反饋信息向公司進行通告和補充，每年實施匯總工作。
7、負(fù)責(zé)支持并配合銷售向所在國家申請當(dāng)?shù)厥袌龅臏?zhǔn)入證明。
8、對產(chǎn)品的注冊資料進行有效的管理和維護，建立產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫。
9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評價和報告、控制。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī)，對醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及注冊認(rèn)證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊認(rèn)證資料的編寫，對申報資料有較強的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，善于處理與政府部門及相關(guān)機構(gòu)的關(guān)系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

約 3 個崗位

永?？h附近熱門公司

桂林恒保健康防護有限公司

許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：橡膠制品制造；橡膠制品銷售；高品質(zhì)合成橡膠銷售；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；合成材料制造（不含危險化學(xué)品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）

桂林至敏電子科技有限公司

一般項目：電力電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；電子元器件制造；電力電子元器件銷售；機械設(shè)備研發(fā)；家用電器研發(fā)；汽車零部件研發(fā)；汽車零部件及配件制造；汽車零配件批發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：技術(shù)進出口；貨物進出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）

廣西科倫制藥有限公司

許可項目：藥品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；貨物進出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）

桂林金特金屬包裝有限公司

一般項目：金屬包裝容器及材料制造；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；金屬包裝容器及材料銷售；金屬制品研發(fā)；金屬制品銷售；包裝專用設(shè)備制造；包裝專用設(shè)備銷售；有色金屬合金制造；有色金屬合金銷售；塑料制品制造；塑料制品銷售；鋼壓延加工；模具制造；模具銷售；機械零件、零部件銷售；密封件制造；密封件銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：酒制品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）

廣西永福百泓源科技有限公司

一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險化學(xué)品）;專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險化學(xué)品）;食品添加劑銷售;初級農(nóng)產(chǎn)品收購;化妝品批發(fā);農(nóng)副產(chǎn)品銷售;工業(yè)酶制劑研發(fā);生物飼料研發(fā);醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;非食用植物油加工;非食用植物油銷售;化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）;包裝服務(wù);信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）;消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）;貨物進出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目:消毒劑生產(chǎn)（不含危險化學(xué)品）;食品添加劑生產(chǎn);飼料添加劑生產(chǎn);食品生產(chǎn);食品銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）