桂林醫(yī)療器械注冊招聘（有五險）

桂聘提供2025年11月桂林醫(yī)療器械注冊最新招聘，永福縣3條七星區(qū)1條，有五險等，更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作

招聘相關(guān)崗位相關(guān)企業(yè)

注冊專員

4000-5000元

桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司

桂林-七星區(qū)-創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園 1人 2年以上本科以上電子進(jìn)出口醫(yī)療器械投遞:3人瀏覽:278

五險
公積金
周末雙休
崗位晉升
節(jié)日禮物
培訓(xùn)提升

2025-11-18

張女士

崗位職責(zé)??
1.注冊相關(guān)工作：負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的國內(nèi)注冊/備案工作，主導(dǎo)編寫技術(shù)文檔（如產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床評價報告、風(fēng)險管理文件），協(xié)調(diào)檢測、審評環(huán)節(jié)。維護(hù)證書有效性，包括延續(xù)注冊和變更申請。
2.法規(guī)跟蹤：及時收集中國、國外（如FDA、MDR）等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，確保公司產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
3.跨部門協(xié)作：聯(lián)動研發(fā)、品質(zhì)、生產(chǎn)部門，確保注冊資料與產(chǎn)品實(shí)際一致性，主導(dǎo)應(yīng)對藥監(jiān)部門的發(fā)補(bǔ)及現(xiàn)場核查。
任職資格??
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.2年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)，完成過II類有源產(chǎn)品注冊；
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《注冊與備案管理辦法》及配套指南。
4.技能要求??：
??熟悉注冊申報流程；
??能獨(dú)立處理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編制和匯整；
??具備GMP基礎(chǔ)知識，了解ISO 13485、ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)。
加分項(xiàng)??
1.有FDA 510(k)、CE MDR申報經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.熟悉UDI實(shí)施及EUDAMED數(shù)據(jù)庫操作；
3.英語CET-6以上，可處理國際注冊文件。

海外注冊專員

5000-8000元

桂林恒保健康防護(hù)有限公司

桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 1人本科以上防護(hù)用品民營高潛公司環(huán)境優(yōu)美瀏覽:54

五險
公積金
周末雙休
提供住房
加班補(bǔ)貼
工作餐
節(jié)日禮物
接受畢業(yè)生
歡迎殘疾人

2025-11-10

恒保防護(hù)

職責(zé)：
1、對接國外客戶的注冊需求，提供注冊資料
2、產(chǎn)品CE認(rèn)證的申請及年度監(jiān)督，確保CE證書的有效性
3、對接客戶產(chǎn)品的延展，提供符合性產(chǎn)品聲明。
4、對接國外客戶的現(xiàn)場審核。
要求：
1、英語6級，能口語化工作交流，能力出眾者可放寬到英語4級。
2、本科畢業(yè)
3、有國外產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)
4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。

研發(fā)專員

5000-15000元

桂林恒保健康防護(hù)有限公司

桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 1人碩士以上防護(hù)用品民營高潛公司環(huán)境優(yōu)美瀏覽:20

五險
公積金
周末雙休
提供住房
加班補(bǔ)貼
工作餐
節(jié)日禮物
項(xiàng)目提成
培訓(xùn)提升
接受畢業(yè)生

2025-11-10

恒保防護(hù)

1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)。
2、新材料、新工藝的研究
3、產(chǎn)品研發(fā)、上市認(rèn)證的文件編制。
4、13485、CE認(rèn)證、FDA注冊申請文件的編制。
崗位要求：
1、碩士以上學(xué)歷（有相關(guān)工作經(jīng)歷或者醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬），接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2、專業(yè)：高分子材料、化學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、生物化學(xué)等化學(xué)大類相關(guān)專業(yè)，英語六級以上。有經(jīng)驗(yàn)的可放寬專業(yè)。
3、有橡膠、乳膠行業(yè)工作經(jīng)歷的和碩士以上學(xué)歷優(yōu)先考慮。
4、良好的文字基礎(chǔ)，熟練使用office辦公軟件。

醫(yī)療器械注冊崗

5000-12000元

桂林恒保健康防護(hù)有限公司

桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 1人本科以上防護(hù)用品民營高潛公司環(huán)境優(yōu)美投遞:1人瀏覽:84

五險
公積金
周末雙休
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎
節(jié)日禮物
接受畢業(yè)生
公司通勤車

2025-11-10

恒保防護(hù)

職責(zé)描述： 1、制定國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊計劃并組織實(shí)施，完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊資料取得注冊證工作；及時掌握注冊技術(shù)審評的動態(tài)，實(shí)時跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保注冊申報、技術(shù)審評和審批的順利進(jìn)行并按時獲證。 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證的維護(hù)，包括產(chǎn)品注冊證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護(hù)。及時了解注冊相關(guān)信息，并及時反饋給公司相關(guān)部門。 3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級部門相關(guān)事務(wù)。 4、跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。 5、跟蹤產(chǎn)品的申報進(jìn)度，收集、撰寫產(chǎn)品各項(xiàng)注冊申報文件。 6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報告、警戒系統(tǒng)報告、事故報告、召回報告及相關(guān)結(jié)果的...