桂林醫(yī)療器械注冊招聘（有公積金）
桂聘提供2025年11月桂林醫(yī)療器械注冊最新招聘，永?？h3條七星區(qū)1條，有五險等，更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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注冊專員
4000-5000元
- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 崗位晉升
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2025-11-18
張女士HR崗位職責(zé)??
1.注冊相關(guān)工作：負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的國內(nèi)注冊/備案工作，主導(dǎo)編寫技術(shù)文檔（如產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床評價報告、風(fēng)險管理文件），協(xié)調(diào)檢測、審評環(huán)節(jié)。維護(hù)證書有效性，包括延續(xù)注冊和變更申請。
2.法規(guī)跟蹤：及時收集中國、國外（如FDA、MDR）等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，確保公司產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
3.跨部門協(xié)作：聯(lián)動研發(fā)、品質(zhì)、生產(chǎn)部門，確保注冊資料與產(chǎn)品實際一致性，主導(dǎo)應(yīng)對藥監(jiān)部門的發(fā)補(bǔ)及現(xiàn)場核查。
任職資格??
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.2年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，完成過II類有源產(chǎn)品注冊；
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《注冊與備案管理辦法》及配套指南。
4.技能要求??：
??熟悉注冊申報流程；
??能獨立處理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編制和匯整；
??具備GMP基礎(chǔ)知識，了解ISO 13485、ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)。
加分項??
1.有FDA 510(k)、CE MDR申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.熟悉UDI實施及EUDAMED數(shù)據(jù)庫操作；
3.英語CET-6以上，可處理國際注冊文件。 -
海外注冊專員
5000-8000元
- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補(bǔ)貼
- 工作餐
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
- 歡迎殘疾人
2025-11-10
恒保防護(hù)HR職責(zé)：
1、對接國外客戶的注冊需求，提供注冊資料
2、產(chǎn)品CE認(rèn)證的申請及年度監(jiān)督，確保CE證書的有效性
3、對接客戶產(chǎn)品的延展，提供符合性產(chǎn)品聲明。
4、對接國外客戶的現(xiàn)場審核。
要求：
1、英語6級，能口語化工作交流，能力出眾者可放寬到英語4級。
2、本科畢業(yè)
3、有國外產(chǎn)品注冊經(jīng)驗
4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。 -
研發(fā)專員
5000-15000元
- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補(bǔ)貼
- 工作餐
- 節(jié)日禮物
- 項目提成
- 培訓(xùn)提升
- 接受畢業(yè)生
2025-11-10
恒保防護(hù)HR1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)。
2、新材料、新工藝的研究
3、產(chǎn)品研發(fā)、上市認(rèn)證的文件編制。
4、13485、CE認(rèn)證、FDA注冊申請文件的編制。
崗位要求：
1、碩士以上學(xué)歷（有相關(guān)工作經(jīng)歷或者醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者可適當(dāng)放寬），接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2、專業(yè)：高分子材料、化學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、生物化學(xué)等化學(xué)大類相關(guān)專業(yè)，英語六級以上。有經(jīng)驗的可放寬專業(yè)。
3、有橡膠、乳膠行業(yè)工作經(jīng)歷的和碩士以上學(xué)歷優(yōu)先考慮。
4、良好的文字基礎(chǔ)，熟練使用office辦公軟件。 -
醫(yī)療器械注冊崗
5000-12000元
- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 接受畢業(yè)生
- 公司通勤車
2025-11-10
恒保防護(hù)HR職責(zé)描述： 1、制定國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊計劃并組織實施，完成產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、注冊資料取得注冊證工作；及時掌握注冊技術(shù)審評的動態(tài)，實時跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保注冊申報、技術(shù)審評和審批的順利進(jìn)行并按時獲證。 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證的維護(hù)，包括產(chǎn)品注冊證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護(hù)。及時了解注冊相關(guān)信息，并及時反饋給公司相關(guān)部門。 3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級部門相關(guān)事務(wù)。 4、跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。 5、跟蹤產(chǎn)品的申報進(jìn)度，收集、撰寫產(chǎn)品各項注冊申報文件。 6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報告、警戒系統(tǒng)報告、事故報告、召回報告及相關(guān)結(jié)果的...
約 4 個崗位
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桂林醫(yī)療器械注冊招聘（有公積金）最新投遞
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李先生投遞了 桂林恒保健康防護(hù)有限公司 的 醫(yī)療器械注冊崗 職位2025-11-10 -
岳小姐投遞了 桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 的 注冊專員 職位2025-11-08 -
秦先生投遞了 桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 的 注冊專員 職位2025-11-06 -
駱小姐投遞了 桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 的 注冊專員 職位2025-10-31 -
龍小姐投遞了 桂林恒保健康防護(hù)有限公司 的 醫(yī)療器械注冊崗 職位2025-09-16 -
陳小姐投遞了 桂林恒保健康防護(hù)有限公司 的 醫(yī)療器械注冊崗 職位2025-09-01
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許可項目：職業(yè)中介活動；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動、勞務(wù)派遣服務(wù)）；市場營銷策劃；企業(yè)管理；會議及展覽服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）；婚慶禮儀服務(wù)；業(yè)務(wù)培訓(xùn)（不含教育培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)等需取得許可的培訓(xùn)）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
模具/醫(yī)療器械 100-499人 -
一般項目：研發(fā)、制作軟件，國家允許經(jīng)營的進(jìn)出口貿(mào)易，儀器儀表、充電設(shè)備、電子產(chǎn)品及其零部件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及網(wǎng)上銷售、技術(shù)服務(wù)，電力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備、醫(yī)療器械、芯片、光電產(chǎn)品、塑膠產(chǎn)品及其零部件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及網(wǎng)上銷售、安裝；模具制造；模具銷售；供應(yīng)用儀器儀表制造；供應(yīng)用儀器儀表銷售；智能儀器儀表制造；智能儀器儀表銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
自動化電子產(chǎn)品（許可審批項目除外）、通信電子產(chǎn)品（無線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）的技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、調(diào)試及售后服務(wù)；計算機(jī)軟、硬件的技術(shù)開發(fā)及銷售；通信網(wǎng)絡(luò)及其設(shè)備（無線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）的技術(shù)開發(fā)、銷售和技術(shù)服務(wù)；國家放開經(jīng)營的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；變壓器、整流器和電感器制造；其他電子器件制造；電子（氣）物理設(shè)備及其他電子設(shè)備制造；計算機(jī)軟硬件及外圍設(shè)備制造；電池制造；家用電器制造；家用電器銷售；智能家庭消費設(shè)備制造；智能家庭消費設(shè)備銷售；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備制造；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備銷售；機(jī)械電氣設(shè)備制造；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；機(jī)械電氣設(shè)備銷售；虛擬現(xiàn)實設(shè)備制造；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機(jī)械零件、零部件加工；機(jī)械零件、零部件銷售；工業(yè)機(jī)器人制造；工業(yè)機(jī)器人銷售；模具制造；模具銷售；貨物進(jìn)出口；總質(zhì)量4.5噸及以下普通貨運車輛道路貨物運輸（除網(wǎng)絡(luò)貨運和危險貨物）；國內(nèi)集裝箱貨物運輸代理；航空國際貨物運輸代理；陸路國際貨物運輸代理；裝卸搬運；普通貨物倉儲服務(wù)（不含危險化學(xué)品等需許可審批的項目）；無船承運業(yè)務(wù)；國內(nèi)貨物運輸代理；國際貨物運輸代理（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒設(shè)備生產(chǎn)、銷售(以上范圍憑有效許可證經(jīng)營);電子產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、電路設(shè)計及測試服務(wù)(以上范圍涉及許可審批項目憑有效許可證經(jīng)營);機(jī)械設(shè)備、電子設(shè)備、電子元器件及零配件、金屬制品制作、批發(fā)、零售(以上范圍許可審批項目除外);空氣凈化器設(shè)備、電子測試設(shè)備、家用電器的安裝、研發(fā)、銷售;環(huán)保節(jié)能材料、半導(dǎo)體芯片的研發(fā)、銷售;國家允許經(jīng)營的進(jìn)出口業(yè)務(wù);商務(wù)信息咨詢(證券、期貨咨詢除外)。 -
工業(yè)自動化控制軟件開發(fā)與技術(shù)維護(hù)；裝備自動控制嵌入式軟件開發(fā)與技術(shù)維護(hù)；嵌入式軟件服務(wù)；半導(dǎo)體封裝與測試設(shè)備制造與銷售；芯片檢測設(shè)備制造與銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
軟件、集成電路、計算機(jī)、數(shù)碼產(chǎn)品、通信產(chǎn)品(無線電發(fā)射及地面接收設(shè)施除外)、電子基礎(chǔ)產(chǎn)品、印刷電路板、實驗室設(shè)備及試劑的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢(以上經(jīng)營范圍不含許可審批項目);醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)及技術(shù)服務(wù);醫(yī)學(xué)檢驗科(憑有效許可證經(jīng)營)。 -
橡膠/防護(hù)用品 100-499人 -
傳感器技術(shù)的研發(fā)與生產(chǎn)；各類量具量儀，傳感器組件及成品的生產(chǎn)與銷售，技術(shù)咨詢服務(wù)；進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
