欽州醫(yī)療器械研發(fā)招聘

資質與背景要求
- 學歷與專業(yè)：通常需藥學、醫(yī)學、生物工程、化工等相關專業(yè)大專及以上學歷，具備扎實的專業(yè)理論基礎。
- 行業(yè)經(jīng)驗：有3年及以上醫(yī)療器械（尤其凝膠、膏貼類）生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉該類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質量控制要點。
- 資格證書：需持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）相關培訓證書，部分崗位可能要求注冊質量工程師等資質。
專業(yè)能力要求
- 生產(chǎn)工藝把控：精通凝膠及膏貼的制備流程（如基質調配、藥物混合、涂布成型等），能解決生產(chǎn)中的工藝異常（如黏度不足、涂布不均等）。
- 質量風險管理：熟悉醫(yī)療器械法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》），能制定生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質量控制標準（如微生物限度、黏附力測試等），確保產(chǎn)品符合注冊標準。
- 設備與環(huán)境管理：掌握生產(chǎn)設備（如涂布機、攪拌機）的維護要求，確保潔凈車間（如萬級、十萬級潔凈區(qū)）的溫濕度、塵埃粒子數(shù)等符合規(guī)范。
管理職責要求
- 生產(chǎn)計劃與執(zhí)行：根據(jù)訂單制定生產(chǎn)排期，協(xié)調物料采購、人員調配，確保產(chǎn)能達標，同時控制生產(chǎn)成本（如物料損耗率）。
- 團隊管理：監(jiān)督生產(chǎn)人員操作規(guī)范（如無菌操作、記錄填寫），組織GMP、安全生產(chǎn)等培訓，提升團隊合規(guī)意識。
- 合規(guī)與應急處理：配合監(jiān)管部門審計（如飛檢），及時整改發(fā)現(xiàn)的問題；若發(fā)生生產(chǎn)偏差（如物料污染），需啟動應急預案并追溯原因。
其他要求
- 職業(yè)素養(yǎng)：具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、較強的責任心，能承受生產(chǎn)合規(guī)壓力；有良好的溝通能力，與質量部、研發(fā)部等協(xié)同解決問題。
- 持續(xù)學習：關注醫(yī)療器械行業(yè)新規(guī)（如分類目錄調整）、技術更新（如新型透皮吸收技術），推動生產(chǎn)工藝優(yōu)化。