職位描述
資質(zhì)與背景要求
- 學(xué)歷與專業(yè)：通常需藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、化工等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具備扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)。
- 行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：有3年及以上醫(yī)療器械（尤其凝膠、膏貼類）生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉該類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制要點(diǎn)。
- 資格證書：需持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）相關(guān)培訓(xùn)證書，部分崗位可能要求注冊質(zhì)量工程師等資質(zhì)。
專業(yè)能力要求
- 生產(chǎn)工藝把控：精通凝膠及膏貼的制備流程（如基質(zhì)調(diào)配、藥物混合、涂布成型等），能解決生產(chǎn)中的工藝異常（如黏度不足、涂布不均等）。
- 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理：熟悉醫(yī)療器械法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》），能制定生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)（如微生物限度、黏附力測試等），確保產(chǎn)品符合注冊標(biāo)準(zhǔn)。
- 設(shè)備與環(huán)境管理：掌握生產(chǎn)設(shè)備（如涂布機(jī)、攪拌機(jī)）的維護(hù)要求，確保潔凈車間（如萬級、十萬級潔凈區(qū)）的溫濕度、塵埃粒子數(shù)等符合規(guī)范。
管理職責(zé)要求
- 生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行：根據(jù)訂單制定生產(chǎn)排期，協(xié)調(diào)物料采購、人員調(diào)配，確保產(chǎn)能達(dá)標(biāo)，同時(shí)控制生產(chǎn)成本（如物料損耗率）。
- 團(tuán)隊(duì)管理：監(jiān)督生產(chǎn)人員操作規(guī)范（如無菌操作、記錄填寫），組織GMP、安全生產(chǎn)等培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)合規(guī)意識。
- 合規(guī)與應(yīng)急處理：配合監(jiān)管部門審計(jì)（如飛檢），及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題；若發(fā)生生產(chǎn)偏差（如物料污染），需啟動應(yīng)急預(yù)案并追溯原因。
其他要求
- 職業(yè)素養(yǎng)：具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、較強(qiáng)的責(zé)任心，能承受生產(chǎn)合規(guī)壓力；有良好的溝通能力，與質(zhì)量部、研發(fā)部等協(xié)同解決問題。
- 持續(xù)學(xué)習(xí)：關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)新規(guī)（如分類目錄調(diào)整）、技術(shù)更新（如新型透皮吸收技術(shù)），推動生產(chǎn)工藝優(yōu)化。
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汽車、汽車零配件的銷售和售后服務(wù);道路運(yùn)輸、商品配送、包裝、倉儲、搬運(yùn)裝卸(危險(xiǎn)品除外);物流信息咨詢;汽車租賃、二手車交易(評估除外);代理機(jī)動車輛人身意外險(xiǎn)、貨物專用運(yùn)輸(集裝箱、冷藏保鮮、罐式)、大型物件運(yùn)輸(一類)。 -
設(shè)計(jì)、制造、加工、銷售液晶顯示器及儀器儀表、電子元器件、電子材料、家用電器、通訊產(chǎn)品、電子計(jì)算機(jī)的材料、設(shè)備及提供技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)；貨物進(jìn)出口貿(mào)易（國家法律法規(guī)限制或禁止的除外）；機(jī)械設(shè)備及自有物業(yè)租賃；道路普通貨物運(yùn)輸。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
食品/生物科技 -
法律、法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定禁止的不得經(jīng)營；法律、法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定應(yīng)當(dāng)許可（審批）的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后憑許可（審批）文件經(jīng)營；法律、法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定無需許可（審批）的，市場主體自主選擇經(jīng)營。（房地產(chǎn)營銷策劃；房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)；房地產(chǎn)信息咨詢服務(wù)；物業(yè)管理服務(wù)；展覽展示服務(wù)；慶典禮儀服務(wù)；文化藝術(shù)交流活動的組織及策劃；室內(nèi)外裝飾裝修工程設(shè)計(jì)及施工；廣告設(shè)計(jì)、代理及發(fā)布；銷售：廣告材料、工藝品（不含象牙及其制品）、辦公用品。）
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許可項(xiàng)目:醫(yī)用口罩生產(chǎn);醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品生產(chǎn)(Ⅱ類醫(yī)療器械);第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))。一般項(xiàng)目:移動通信終端設(shè)備、OLED屏幕熱彎設(shè)備、平面及熱彎玻璃產(chǎn)品的制造和銷售;手機(jī)屏幕蓋板、鋼化玻璃保護(hù)膜、智能可穿戴電子產(chǎn)品、智能家居產(chǎn)品的顯示部件及產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售;防護(hù)裝備、智能調(diào)光膜的研發(fā)、制造和銷售;智能手機(jī)的研發(fā),生產(chǎn)制造和銷售,機(jī)械設(shè)備的生產(chǎn)和銷售;抗菌鋼化玻璃膜、抗菌手機(jī)殼、抗菌智能調(diào)光膜的生產(chǎn)銷售,自營和代理貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國家法律法規(guī)限制或禁止的除外)。醫(yī)用口罩零售;醫(yī)用口罩批發(fā);第一類,第二類醫(yī)療器械零售,批發(fā);醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品批發(fā);醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。
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汽車（除九座以下乘用車）及其零配件銷售；農(nóng)業(yè)機(jī)械、五金產(chǎn)品，汽車配件的銷售；車廂制造、銷售；二類機(jī)動車維修（大中型客車維修、大中型貨車維修、小型車輛維修、整車修理、總成修理、整車維護(hù)、小修、維修救援、專項(xiàng)修理）。
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圖書、報(bào)刊、音像制品、文化用品、辦公用品批發(fā)；國內(nèi)廣告策劃、制作；教育產(chǎn)業(yè)投資；（憑有效資質(zhì)經(jīng)營）沖調(diào)飲料（不含現(xiàn)榨果汁）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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食品加工及銷售;飼料加工及銷售;農(nóng)產(chǎn)品、禽蛋、水產(chǎn)品的收購與銷售;農(nóng)業(yè)技術(shù)服務(wù)與研發(fā);貨物及技術(shù)的進(jìn)出口貿(mào)易(國家禁止或限制的除外);蛋鴨養(yǎng)殖及銷售(禁止在政府劃定的禁養(yǎng)區(qū)內(nèi)開展養(yǎng)殖經(jīng)營)。
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許可項(xiàng)目：公共鐵路運(yùn)輸；道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）；食品經(jīng)營（銷售預(yù)包裝食品）；第一類增值電信業(yè)務(wù)；第二類增值電信業(yè)務(wù)；房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）；一般項(xiàng)目：國內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；國際貨物運(yùn)輸代理；航空國際貨物運(yùn)輸代理；貨物或技術(shù)進(jìn)出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外）；貿(mào)易經(jīng)紀(jì)；化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；第二類醫(yī)療器械銷售；二手車經(jīng)銷；汽車零配件批發(fā)；五金產(chǎn)品批發(fā)；農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、加工、運(yùn)輸、貯藏及其他相關(guān)服務(wù)；服裝服飾零售；針紡織品銷售；新鮮水果批發(fā)；水產(chǎn)品批發(fā)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；商務(wù)信息咨詢（不含投資類咨詢）；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；廣告設(shè)計(jì)、代理；廣告制作（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。
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國內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；貿(mào)易經(jīng)紀(jì)；國內(nèi)貿(mào)易代理；軟件銷售；軟件開發(fā)；裝卸搬運(yùn)；普通貨物倉儲服務(wù)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品等需許可審批的項(xiàng)目）；集裝箱銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；大數(shù)據(jù)服務(wù)；人工智能硬件銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）國際貨物運(yùn)輸代理；航空國際貨物運(yùn)輸代理；陸路國際貨物運(yùn)輸代理；貨物進(jìn)出口；道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）；海上國際貨物運(yùn)輸代理；快遞服務(wù)；無船承運(yùn)業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
行業(yè)招聘
- 廣西方天醫(yī)藥業(yè)有限公司
- 所在行業(yè)
- 成立時(shí)間 2025年4月27日
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
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該公司其他職位
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￥6000-7000元
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