欽州醫(yī)療器械生產招聘

崗位職責
1、推行GMP質量體系建設；
2、同時協(xié)客戶（注冊人）建立并完善質量體系；
3、規(guī)范醫(yī)療器械生產批記錄；
4、質量體系文件培訓；
5、修改質量體系文件；
6、組織編寫已注冊的醫(yī)療器械生產批記錄；
7、有效保管歸檔的生產批記錄。
8、協(xié)助應對GMP考核中有關質量體系文件部分工作。
任職要求
1、大專（含）以上學歷；
2、有ISO 13485或GMP內審員證；
3、有1.5年以上推行醫(yī)療器械質量體系工作經(jīng)驗。

【崗位職責】
1.生產操作：嚴格按照工藝規(guī)程、崗位SOP和GMP要求進行生產操作，不得擅自更改工藝參數(shù)；負責在生產前對設備進行檢查、調試，確保設備運行正常，生產過程中實時監(jiān)控生產參數(shù)；
2.物料管理：按領、退料標準操作規(guī)程進行領、退料，核對原輔料品名、數(shù)量、批號、重量等，檢查包裝及密封性是否完好，對領入車間物料的質量負責，無檢驗報告單不得使用；
3.記錄與文檔管理：及時、認真填寫本崗位的操作記錄、批生產記錄及相關記錄，確保記錄真實、準確、完整、可追溯；
4.質量控制：參與產品的質量控制工作，如產品外觀檢查，定期檢查產品的外觀，確保無缺陷、無污染，發(fā)現(xiàn)不合格產品及時隔離并報告；根據(jù)公司的質量標準和檢驗流程，參與產品的各項檢驗工作；
5.設備維護：按照設備操作規(guī)程進行操作，并對設備進行日常維護，包括清潔設備、更換易損件等，發(fā)現(xiàn)設備故障及時報告并協(xié)助維修人員進行處理；
6.安全與衛(wèi)生管理：遵守安全操作規(guī)程；確保生產過程中的安全性；每批生產結束后，按崗位清潔規(guī)程進行各功能間、設備等的清潔與消毒，確保工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生達到標準；
7.團隊協(xié)作：與生產線上的其他成員密切合作，包括與質檢員、設備維護人員、倉庫管理人員等的溝通與協(xié)調，共同解決生產過程中遇到的問題。
【任職要求】
1.學歷要求：高中、中專或中技以上學歷，醫(yī)療器械、電子、機電等相關專業(yè)優(yōu)先；
2.經(jīng)驗要求：有醫(yī)療器械生產行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，；或有精密組裝、焊接、調試等相關操作經(jīng)驗者更佳；
3.技能要求：能夠看懂作業(yè)指導書和簡單圖紙，具備基本的設備操作和維護技能，能熟練使用相關工具和檢測設備；
4.職業(yè)素養(yǎng)：工作認真負責，有較強的責任心和質量意識，嚴格遵守規(guī)章制度和操作規(guī)程，具有良好的團隊合作精神。