欽州醫(yī)療器械招聘

崗位職責(zé)
1、推行GMP質(zhì)量體系建設(shè)；
2、同時協(xié)客戶（注冊人）建立并完善質(zhì)量體系；
3、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)批記錄；
4、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)；
5、修改質(zhì)量體系文件；
6、組織編寫已注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)批記錄；
7、有效保管歸檔的生產(chǎn)批記錄。
8、協(xié)助應(yīng)對GMP考核中有關(guān)質(zhì)量體系文件部分工作。
任職要求
1、大專（含）以上學(xué)歷；
2、有ISO 13485或GMP內(nèi)審員證；
3、有1.5年以上推行醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗。

【崗位職責(zé)】
1.生產(chǎn)操作：嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位SOP和GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)操作，不得擅自更改工藝參數(shù)；負(fù)責(zé)在生產(chǎn)前對設(shè)備進(jìn)行檢查、調(diào)試，確保設(shè)備運行正常，生產(chǎn)過程中實時監(jiān)控生產(chǎn)參數(shù)；
2.物料管理：按領(lǐng)、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行領(lǐng)、退料，核對原輔料品名、數(shù)量、批號、重量等，檢查包裝及密封性是否完好，對領(lǐng)入車間物料的質(zhì)量負(fù)責(zé)，無檢驗報告單不得使用；
3.記錄與文檔管理：及時、認(rèn)真填寫本崗位的操作記錄、批生產(chǎn)記錄及相關(guān)記錄，確保記錄真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯；
4.質(zhì)量控制：參與產(chǎn)品的質(zhì)量控制工作，如產(chǎn)品外觀檢查，定期檢查產(chǎn)品的外觀，確保無缺陷、無污染，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品及時隔離并報告；根據(jù)公司的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗流程，參與產(chǎn)品的各項檢驗工作；
5.設(shè)備維護(hù)：按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，并對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，包括清潔設(shè)備、更換易損件等，發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障及時報告并協(xié)助維修人員進(jìn)行處理；
6.安全與衛(wèi)生管理：遵守安全操作規(guī)程；確保生產(chǎn)過程中的安全性；每批生產(chǎn)結(jié)束后，按崗位清潔規(guī)程進(jìn)行各功能間、設(shè)備等的清潔與消毒，確保工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)；
7.團(tuán)隊協(xié)作：與生產(chǎn)線上的其他成員密切合作，包括與質(zhì)檢員、設(shè)備維護(hù)人員、倉庫管理人員等的溝通與協(xié)調(diào)，共同解決生產(chǎn)過程中遇到的問題。
【任職要求】
1.學(xué)歷要求：高中、中?；蛑屑家陨蠈W(xué)歷，醫(yī)療器械、電子、機(jī)電等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.經(jīng)驗要求：有醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，；或有精密組裝、焊接、調(diào)試等相關(guān)操作經(jīng)驗者更佳；
3.技能要求：能夠看懂作業(yè)指導(dǎo)書和簡單圖紙，具備基本的設(shè)備操作和維護(hù)技能，能熟練使用相關(guān)工具和檢測設(shè)備；
4.職業(yè)素養(yǎng)：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有較強(qiáng)的責(zé)任心和質(zhì)量意識，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度和操作規(guī)程，具有良好的團(tuán)隊合作精神。