1、DNA測(cè)序服務(wù)的日常實(shí)驗(yàn)操作,如提取質(zhì)粒、測(cè)序反應(yīng)等實(shí)驗(yàn);
2、完成部門主管安排的其他生產(chǎn)任務(wù);
3、為人踏實(shí),有高度的責(zé)任心,有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、有電腦操作基礎(chǔ)。
南寧驗(yàn)證專員招聘
桂聘提供2025年11月南寧驗(yàn)證專員最新招聘,江南區(qū)2條,更多驗(yàn)證專員驗(yàn)證專員動(dòng)物醫(yī)學(xué)招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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QA專員
3000-6000元2025-11-17
崗位職責(zé)
體系管理:起草、修訂 GMP 相關(guān) SOP、質(zhì)量計(jì)劃等文件,監(jiān)督文件全生命周期管理;組織內(nèi)部自檢及整改跟蹤,配合 NMPA、FDA、EMA 等內(nèi)外部審計(jì)。
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督:巡查生產(chǎn) / 研發(fā) / 供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié),核查工藝執(zhí)行、環(huán)境控制、設(shè)備合規(guī)性,及時(shí)糾正不規(guī)范操作;審核批記錄、中間產(chǎn)品 / 成品質(zhì)量數(shù)據(jù),參與產(chǎn)品放行評(píng)估。
質(zhì)量事件處理:主導(dǎo)或參與偏差、OOS/OOT、投訴、召回等事件調(diào)查,制定并跟蹤 CAPA 落實(shí),開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(FMEA)。
專項(xiàng)管理:供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)與資質(zhì)評(píng)估、驗(yàn)證方案 / 報(bào)告審核、變更控制管理、年度質(zhì)量回顧等。
合規(guī)支持:開(kāi)展 GMP 及質(zhì)量體系培訓(xùn),宣貫法規(guī)動(dòng)態(tài);維護(hù)質(zhì)量檔案,確保數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯。
任職要求?
教育背景:??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)(優(yōu)秀應(yīng)屆生可放寬經(jīng)驗(yàn)要求)。?
工作經(jīng)驗(yàn):?
專員級(jí):1-3 年醫(yī)藥行業(yè) QA 相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉中國(guó) GMP 及藥品管理法;?
現(xiàn)場(chǎng) / 驗(yàn)證方向:需具備制劑 / 原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督或工藝驗(yàn)證實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。?
專業(yè)技能:掌握偏差、變更、CAPA 等核心流程,能熟練使用辦公軟件,具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力。?
素質(zhì)要求:嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力,能承受一定工作壓力。 -
QC專員
3000-6000元2025-11-17
崗位職責(zé)?
樣品檢驗(yàn):按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、成品、包裝材料及環(huán)境樣品(空氣、水、表面)進(jìn)行檢驗(yàn),涵蓋理化性質(zhì)、含量測(cè)定、雜質(zhì)分析、微生物限度 / 無(wú)菌檢查等項(xiàng)目。?
儀器操作與維護(hù):熟練操作高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、紫外分光光度計(jì)(UV)、紅外光譜儀(IR)、微生物培養(yǎng)箱、生物安全柜等設(shè)備,負(fù)責(zé)日常校準(zhǔn)、維護(hù)及異常排查,確保儀器合規(guī)運(yùn)行。?
數(shù)據(jù)管理:準(zhǔn)確記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)(含原始記錄、圖譜、報(bào)告),確保數(shù)據(jù)完整性(DI)與可追溯性,及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果;參與檢驗(yàn)方法驗(yàn)證 / 確認(rèn)、系統(tǒng)適用性試驗(yàn)及陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)。?
實(shí)驗(yàn)室合規(guī):嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范(如化學(xué)品管理、生物安全),維護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境整潔;配合偏差、OOS(檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo))調(diào)查,執(zhí)行 CAPA 措施;參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制(如質(zhì)控樣品、平行樣、回收率試驗(yàn))。?
文件支持:協(xié)助起草 / 修訂檢驗(yàn) SOP、儀器操作規(guī)程,整理檢驗(yàn)報(bào)告與質(zhì)量檔案,配合內(nèi)外部審計(jì)(如 GMP 審計(jì)、CNAS 認(rèn)證)的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)核查。?
任職要求?
教育背景:??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、分析化學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)(優(yōu)秀應(yīng)屆生可放寬經(jīng)驗(yàn)要求)。?
工作經(jīng)驗(yàn):?
專員級(jí):1-3 年醫(yī)藥行業(yè) QC 檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉中國(guó) GMP 及《中國(guó)藥典》;?
方向細(xì)分:?
理化方向:具備原料藥 / 制劑理化檢驗(yàn)實(shí)操經(jīng)驗(yàn),掌握滴定、比重、熔點(diǎn)等經(jīng)典分析方法;?
微生物方向:熟悉無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、內(nèi)毒素檢測(cè)(LAL),有生物安全操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;?
儀器分析方向:能獨(dú)立操作 HPLC/GC,具備方法開(kāi)發(fā)、圖譜解析及異常處理能力。?
專業(yè)技能:掌握檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理方法,熟練使用 Excel、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS),了解數(shù)據(jù)完整性要求(如 ALCOA + 原則)。?
素質(zhì)要求:嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范意識(shí)和問(wèn)題分析能力,能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室輪班(如微生物培養(yǎng)周期需求)。
約 2 個(gè)崗位
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