職位描述

崗位職責(zé)
體系管理:起草、修訂 GMP 相關(guān) SOP、質(zhì)量計(jì)劃等文件,監(jiān)督文件全生命周期管理;組織內(nèi)部自檢及整改跟蹤,配合 NMPA、FDA、EMA 等內(nèi)外部審計(jì)。
現(xiàn)場監(jiān)督:巡查生產(chǎn) / 研發(fā) / 供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié),核查工藝執(zhí)行、環(huán)境控制、設(shè)備合規(guī)性,及時糾正不規(guī)范操作;審核批記錄、中間產(chǎn)品 / 成品質(zhì)量數(shù)據(jù),參與產(chǎn)品放行評估。
質(zhì)量事件處理:主導(dǎo)或參與偏差、OOS/OOT、投訴、召回等事件調(diào)查,制定并跟蹤 CAPA 落實(shí),開展風(fēng)險(xiǎn)評估(FMEA)。
專項(xiàng)管理:供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)與資質(zhì)評估、驗(yàn)證方案 / 報(bào)告審核、變更控制管理、年度質(zhì)量回顧等。
合規(guī)支持:開展 GMP 及質(zhì)量體系培訓(xùn),宣貫法規(guī)動態(tài);維護(hù)質(zhì)量檔案,確保數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯。
任職要求?
教育背景:專科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)(優(yōu)秀應(yīng)屆生可放寬經(jīng)驗(yàn)要求)。?
工作經(jīng)驗(yàn):?
專員級:1-3 年醫(yī)藥行業(yè) QA 相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉中國 GMP 及藥品管理法;?
現(xiàn)場 / 驗(yàn)證方向:需具備制劑 / 原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督或工藝驗(yàn)證實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。?
專業(yè)技能:掌握偏差、變更、CAPA 等核心流程,能熟練使用辦公軟件,具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力。?
素質(zhì)要求:嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力,能承受一定工作壓力。

公司簡介

廣西澤玄醫(yī)藥有限公司隸屬南寧澤玄企業(yè)投資有限公司。成立于2022年,是一家集中藥飲片、中藥材生產(chǎn)、中藥飲片、中藥材銷售、醫(yī)療器械、配送服務(wù)為一體的專業(yè)企業(yè)。公司地址:位于南寧市江南區(qū)長凱路23號5棟2層。公司注冊資金:500萬元人民幣?,F(xiàn)有員工人數(shù)60人,其中本科以上學(xué)歷人員占員工總?cè)藬?shù)的86%,執(zhí)業(yè)藥師8人。
公司客戶覆蓋全國,主營醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送服務(wù)主要分布在廣西南寧市、貴港市、百色市、桂平市、桂林市等地市的三級、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
公司始終以“創(chuàng)造財(cái)富,回報(bào)社會,服務(wù)客戶及員工,為人類的健康事業(yè)作貢獻(xiàn)”為經(jīng)營宗旨,積極有效地推行現(xiàn)代化企業(yè)管理、配送服務(wù),實(shí)施“不斷地向客戶提供一流的產(chǎn)品及服務(wù)”的經(jīng)營方針。誠信經(jīng)營、合法納稅,致力于打造為廣西誠信企業(yè)。

上班地點(diǎn)

工作地址: 南寧市江南區(qū)南寧鴻基工業(yè)園區(qū)-5號樓 查看上班路線

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本崗位不加班!周末小周休息,朝九晚六、有提成 綜合8k以上,招全職~ 崗位職責(zé): 1、記錄客戶需求,登記客戶信息 2、簡單溝通,加微信就可以了 工作時間: 周一到周五,9-18點(diǎn)。 周六 10-17點(diǎn), 午休12-14點(diǎn),不加班 周末大小周休息,法定節(jié)假日帶薪休息 崗位要求: 無經(jīng)驗(yàn)均可,可接受新手小白; 薪資構(gòu)成: 無責(zé)底薪3500+500補(bǔ)貼+提成+獎金,綜合可達(dá)到7000-8000以上 各類獎金、定期下午茶、員工生日會、公司團(tuán)建、國內(nèi)旅游活動、法定節(jié)假日。
2025-11-18
圖紙審核員
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南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
廣西智造工社家居有限公司
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***,25-45歲,有1年以上的工作經(jīng)驗(yàn),會EXL表格,CAD軟件,1010拆單軟件, 身體健康,懂板式家具生產(chǎn)工藝,溝通能力強(qiáng),服從安排
2025-11-18
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2025-11-17
許永豐
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2025-11-08
張素蓮
南寧-良慶區(qū)
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1年以上
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1. 任職要求: 1.要求有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),要求會剪輯 2.具備出色的溝通能力,能夠與團(tuán)隊(duì)成員有效協(xié)作 3.能夠在規(guī)定時間內(nèi)完成上級交付的任務(wù) 4.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠迅速適應(yīng)團(tuán)隊(duì)環(huán)境 薪資待遇:底薪4000+提成(朝九晚六,不加班,月休4天) 崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)視頻內(nèi)容指導(dǎo)和審核工作,確保信息的準(zhǔn)確性和合規(guī)性,產(chǎn)品曝光率和點(diǎn)擊率。 2.與團(tuán)隊(duì)合作,高效完成審核任務(wù) 3.持續(xù)優(yōu)化審核流程,提升工作效率
2025-11-07
梁明
HR
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2025-11-07
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廣西澤玄醫(yī)藥有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
廣西澤玄醫(yī)藥有限公司
所在行業(yè) 包裝/化學(xué)/醫(yī)藥
成立時間 3年(2022年11月8日)
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