1、組織現(xiàn)生產(chǎn)過程/0km/三包部品質(zhì)量問題的處置,以及原因分析、措施跟蹤和效果檢驗工作
2、供應(yīng)商PPAP報告方案的提交策劃,評審以及跟蹤驗證。
3、根據(jù)新項目或量產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量要求,對供應(yīng)商進行審核,并跟蹤驗證。
4、負責(zé)完成供應(yīng)商質(zhì)量業(yè)績評價,質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計。
5、協(xié)助解決重大、批量的供應(yīng)商質(zhì)量問題。
6、對助理工程師,產(chǎn)品檢查人員及供應(yīng)商進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)、培訓(xùn)。
7、參與新供應(yīng)商的選擇評價及確定,必要時進行供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)。
8、對新供應(yīng)商的項目進度,質(zhì)量問題進行跟蹤,驗證和控制。
南寧qa專員招聘
桂聘提供2025年11月南寧qa專員最新招聘,江南區(qū)2條,平均工資約為5455元,學(xué)歷要求不限最多,經(jīng)驗要求不限最多,更多qa專員qa專員現(xiàn)場qa專員招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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QA專員
3000-6000元2025-11-17
崗位職責(zé)
體系管理:起草、修訂 GMP 相關(guān) SOP、質(zhì)量計劃等文件,監(jiān)督文件全生命周期管理;組織內(nèi)部自檢及整改跟蹤,配合 NMPA、FDA、EMA 等內(nèi)外部審計。
現(xiàn)場監(jiān)督:巡查生產(chǎn) / 研發(fā) / 供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié),核查工藝執(zhí)行、環(huán)境控制、設(shè)備合規(guī)性,及時糾正不規(guī)范操作;審核批記錄、中間產(chǎn)品 / 成品質(zhì)量數(shù)據(jù),參與產(chǎn)品放行評估。
質(zhì)量事件處理:主導(dǎo)或參與偏差、OOS/OOT、投訴、召回等事件調(diào)查,制定并跟蹤 CAPA 落實,開展風(fēng)險評估(FMEA)。
專項管理:供應(yīng)商質(zhì)量審計與資質(zhì)評估、驗證方案 / 報告審核、變更控制管理、年度質(zhì)量回顧等。
合規(guī)支持:開展 GMP 及質(zhì)量體系培訓(xùn),宣貫法規(guī)動態(tài);維護質(zhì)量檔案,確保數(shù)據(jù)真實可追溯。
任職要求?
教育背景:??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)(優(yōu)秀應(yīng)屆生可放寬經(jīng)驗要求)。?
工作經(jīng)驗:?
專員級:1-3 年醫(yī)藥行業(yè) QA 相關(guān)經(jīng)驗,熟悉中國 GMP 及藥品管理法;?
現(xiàn)場 / 驗證方向:需具備制劑 / 原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督或工藝驗證實操經(jīng)驗。?
專業(yè)技能:掌握偏差、變更、CAPA 等核心流程,能熟練使用辦公軟件,具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力。?
素質(zhì)要求:嚴謹細致、責(zé)任心強,具備良好的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力,能承受一定工作壓力。 -
QC專員
3000-6000元2025-11-17
崗位職責(zé)?
樣品檢驗:按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)對原輔料、中間產(chǎn)品、成品、包裝材料及環(huán)境樣品(空氣、水、表面)進行檢驗,涵蓋理化性質(zhì)、含量測定、雜質(zhì)分析、微生物限度 / 無菌檢查等項目。?
儀器操作與維護:熟練操作高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、紫外分光光度計(UV)、紅外光譜儀(IR)、微生物培養(yǎng)箱、生物安全柜等設(shè)備,負責(zé)日常校準(zhǔn)、維護及異常排查,確保儀器合規(guī)運行。?
數(shù)據(jù)管理:準(zhǔn)確記錄檢驗數(shù)據(jù)(含原始記錄、圖譜、報告),確保數(shù)據(jù)完整性(DI)與可追溯性,及時上報檢驗結(jié)果;參與檢驗方法驗證 / 確認、系統(tǒng)適用性試驗及陽性對照試驗。?
實驗室合規(guī):嚴格遵守實驗室安全規(guī)范(如化學(xué)品管理、生物安全),維護實驗環(huán)境整潔;配合偏差、OOS(檢驗結(jié)果超標(biāo))調(diào)查,執(zhí)行 CAPA 措施;參與實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制(如質(zhì)控樣品、平行樣、回收率試驗)。?
文件支持:協(xié)助起草 / 修訂檢驗 SOP、儀器操作規(guī)程,整理檢驗報告與質(zhì)量檔案,配合內(nèi)外部審計(如 GMP 審計、CNAS 認證)的檢驗環(huán)節(jié)核查。?
任職要求?
教育背景:??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、分析化學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)(優(yōu)秀應(yīng)屆生可放寬經(jīng)驗要求)。?
工作經(jīng)驗:?
專員級:1-3 年醫(yī)藥行業(yè) QC 檢驗經(jīng)驗,熟悉中國 GMP 及《中國藥典》;?
方向細分:?
理化方向:具備原料藥 / 制劑理化檢驗實操經(jīng)驗,掌握滴定、比重、熔點等經(jīng)典分析方法;?
微生物方向:熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、內(nèi)毒素檢測(LAL),有生物安全操作經(jīng)驗優(yōu)先;?
儀器分析方向:能獨立操作 HPLC/GC,具備方法開發(fā)、圖譜解析及異常處理能力。?
專業(yè)技能:掌握檢驗數(shù)據(jù)處理方法,熟練使用 Excel、實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS),了解數(shù)據(jù)完整性要求(如 ALCOA + 原則)。?
素質(zhì)要求:嚴謹細致、責(zé)任心強,具備良好的實驗操作規(guī)范意識和問題分析能力,能適應(yīng)實驗室輪班(如微生物培養(yǎng)周期需求)。
約 2 個崗位
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南寧質(zhì)量管理/測試工程師招聘工資
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5455
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薪酬區(qū)間: 2K - 15K,最多人拿:4K
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學(xué)歷要求分析
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不限學(xué)歷99.2%
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中專0.4%
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大專0.4%
南寧質(zhì)量管理/測試工程師招聘需要什么學(xué)歷?不限學(xué)歷占99.2%,中專占0.4%,大專占0.4%。
經(jīng)驗要求分析
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不限經(jīng)驗99.6%
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1-3年0.4%
南寧質(zhì)量管理/測試工程師招聘需要什么經(jīng)驗?不限經(jīng)驗占99.6%,1-3年占0.4%。