質(zhì)量技術(shù)員

崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案； 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對(duì)原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開朗，語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng)，理解及思維能力強(qiáng)； 4、能吃苦耐勞，有責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真； 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品測(cè)試程序編寫及制程巡檢，過程檢驗(yàn)品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（SIP），質(zhì)量控制計(jì)劃（QCP）的建立，完善與修訂； 2、組織對(duì)客訴或生產(chǎn)制程廠內(nèi)質(zhì)量問題的分析、調(diào)查、落實(shí)糾正措施，跟蹤其實(shí)施情況，并匯報(bào)成果； 3、客戶來(lái)廠驗(yàn)貨/驗(yàn)廠的協(xié)助，問題主導(dǎo)的處理和閉環(huán)； 4、新品新項(xiàng)目評(píng)審，試產(chǎn)問題的總結(jié)及量產(chǎn)可行性的評(píng)估； 5、對(duì)生產(chǎn)與品質(zhì)檢驗(yàn)員進(jìn)行品質(zhì)教育培訓(xùn)工作落實(shí)，如品質(zhì)手法，品質(zhì)政策，檢驗(yàn)方法等； 崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，理工科出身； 2、生產(chǎn)過程能力PPK統(tǒng)計(jì)，對(duì)ISO13485、質(zhì)量管理體系、QC七大手法、SPC等質(zhì)量工具熟練運(yùn)用； 3、勇于實(shí)踐，大膽提出改進(jìn)方案，主導(dǎo)推進(jìn)改進(jìn)生產(chǎn)過程質(zhì)量，提高直通率； 4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、溝通協(xié)調(diào)能力，能承受一定的工作壓力； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

崗位職責(zé)： 1、參與項(xiàng)目立項(xiàng)、設(shè)計(jì)評(píng)審、試制、試產(chǎn)階段評(píng)審，從質(zhì)量角度識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并推動(dòng)改善； 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問題點(diǎn)收集，組織問題點(diǎn)討論分析及對(duì)策改善驗(yàn)證確認(rèn)； 3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測(cè)試及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證，輸出相關(guān)可行性評(píng)估報(bào)告； 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決，跟進(jìn)產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況，推動(dòng)內(nèi)部持續(xù)改善。 崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，有一定英語(yǔ)基礎(chǔ)； 2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具； 3、熟悉研發(fā)流程（IPD），并能對(duì)品質(zhì)關(guān)鍵管控點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理能力； 4、熟悉電子產(chǎn)品的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和方法，熟悉醫(yī)療器械（有源）； 5、熟悉常見的品質(zhì)管控體系：國(guó)標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。