職位描述
崗位描述:
1、從事藥品質(zhì)量研究工作;
2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案;
3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。
崗位要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先;
3、五官端正,性格開朗,語言表達(dá)能力強(qiáng),理解及思維能力強(qiáng);
4、能吃苦耐勞,有責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真;
5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。
公司簡介
桂林華信制藥有限公司成立于2005年6月,位于廣西桂林市靈川縣城,占地面積111.64畝,是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司設(shè)有技術(shù)開發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部、供應(yīng)部等十三個職能部門和原料藥車間、制劑車間五大生產(chǎn)車間,十大生產(chǎn)線。公司年生產(chǎn)能力達(dá)到固體制劑5億片(粒)、外用制劑軟膏(乳膏)1500萬支、原料藥300噸。產(chǎn)品類型包括原料藥、片劑、硬膠囊、軟膏、乳膏、微丸、顆粒劑?,F(xiàn)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑鈉、奧美拉唑鈉、鹽酸文拉法辛、磷霉素氨丁三醇等12個原料藥;以及纈沙坦分散片、格列齊特緩釋膠囊等11個口服制劑產(chǎn)品和環(huán)吡酮胺乳膏、新霉素氟輕松乳膏等6個外用制劑產(chǎn)品;擁有和可使用注冊商標(biāo)共25個;擁有15個發(fā)明專利,1個實(shí)用新型專利。
?公司2012年-2023年被縣政府評為企業(yè)納稅大戶、工業(yè)企業(yè)納稅先進(jìn)單位、納稅信用A級企業(yè)、十佳優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)秀企業(yè)等榮譽(yù)稱號;2021年被區(qū)工商行政管理局評為廣西“守合同重信用”公示企業(yè);2020年和2021年連續(xù)獲得廣西高新技術(shù)企業(yè)百強(qiáng)和桂林企業(yè)50強(qiáng),2020年還被授予廣西新時代基層統(tǒng)計(jì)工作規(guī)范建設(shè)示范單位;2021年獲得區(qū)“專精特新”中小企業(yè)。通過“廣西工業(yè)龍頭企業(yè)”認(rèn)定;?2023年11月6日,第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標(biāo),桂林華信制藥生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸顆粒劑以第二順位中標(biāo)本次集中采購。? ? ?
?公司先后獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)證書及桂林市、廣西區(qū)的企業(yè)技術(shù)中心、瞪羚企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、創(chuàng)新工業(yè)企業(yè)等稱號;磷霉素氨丁三醇新工藝獲得區(qū)新產(chǎn)品新技術(shù)證書等;纈沙坦分散片及其制備方法獲得區(qū)科技成果證書和第六屆廣西發(fā)明創(chuàng)造成果金獎;格列齊特緩釋膠囊及制造工藝獲得國家發(fā)明專利,并獲得國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目支持。
公司提供優(yōu)厚的待遇及福利,歡迎加入桂林華信有限公司。
上班地點(diǎn)
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PQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品測試程序編寫及制程巡檢,過程檢驗(yàn)品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(SIP),質(zhì)量控制計(jì)劃(QCP)的建立,完善與修訂; 2、組織對客訴或生產(chǎn)制程廠內(nèi)質(zhì)量問題的分析、調(diào)查、落實(shí)糾正措施,跟蹤其實(shí)施情況,并匯報成果; 3、客戶來廠驗(yàn)貨/驗(yàn)廠的協(xié)助,問題主導(dǎo)的處理和閉環(huán); 4、新品新項(xiàng)目評審,試產(chǎn)問題的總結(jié)及量產(chǎn)可行性的評估; 5、對生產(chǎn)與品質(zhì)檢驗(yàn)員進(jìn)行品質(zhì)教育培訓(xùn)工作落實(shí),如品質(zhì)手法,品質(zhì)政策,檢驗(yàn)方法等; 崗位要求: 1、本科以上學(xué)歷,5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),理工科出身; 2、生產(chǎn)過程能力PPK統(tǒng)計(jì),對ISO13485、質(zhì)量管理體系、QC七大手法、SPC等質(zhì)量工具熟練運(yùn)用; 3、勇于實(shí)踐,大膽提出改進(jìn)方案,主導(dǎo)推進(jìn)改進(jìn)生產(chǎn)過程質(zhì)量,提高直通率; 4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識、溝通協(xié)調(diào)能力,能承受一定的工作壓力; 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。2025-11-10
楊小姐人力資源專員聊一聊 -
DQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé): 1、參與項(xiàng)目立項(xiàng)、設(shè)計(jì)評審、試制、試產(chǎn)階段評審,從質(zhì)量角度識別產(chǎn)品風(fēng)險點(diǎn)并推動改善; 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問題點(diǎn)收集,組織問題點(diǎn)討論分析及對策改善驗(yàn)證確認(rèn); 3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測試及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證,輸出相關(guān)可行性評估報告; 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決,跟進(jìn)產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況,推動內(nèi)部持續(xù)改善。 崗位要求: 1、本科以上學(xué)歷,5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),有一定英語基礎(chǔ); 2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具; 3、熟悉研發(fā)流程(IPD),并能對品質(zhì)關(guān)鍵管控點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理能力; 4、熟悉電子產(chǎn)品的測試標(biāo)準(zhǔn)和方法,熟悉醫(yī)療器械(有源); 5、熟悉常見的品質(zhì)管控體系:國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。2025-11-10
楊小姐人力資源專員聊一聊
靈川相關(guān)熱門崗位
行業(yè)招聘
- 桂林華信制藥有限公司
- 所在行業(yè) 制藥
- 成立時間 20年(2005年6月29日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 100-499人
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該公司其他職位
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原料藥銷售代表
¥5000-10000元
桂林-靈川縣 本科以上 2年以上 -
公用系統(tǒng)操作工
¥2700-2900元
桂林-靈川縣 高中以上 -
省區(qū)招商經(jīng)理(廣西)
¥5000-10000元
桂林-靈川縣 大專以上 3年以上 -
合成研究員
¥5000-7000元
桂林-靈川縣 本科以上 -
臨床專員
¥5000-7000元
桂林-靈川縣 本科以上 2年以上 - 更多崗位