靈川項目申報招聘

職位描述：
1、負(fù)責(zé)完成所分配項目試驗(yàn)，做好實(shí)驗(yàn)記錄；
2、參與項目的評估，計劃和方案制定；
3、按要求對項目進(jìn)行定期匯報和總結(jié)；
4、按要求攥寫與項目相關(guān)的技術(shù)資料，申報資料。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上制劑研究工作經(jīng)驗(yàn)；
3、工作認(rèn)真努力，勤奮執(zhí)著敬業(yè)，有良好的職業(yè)操守。

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)口服固體制劑類制劑產(chǎn)品開發(fā)，做好各制劑類產(chǎn)品的進(jìn)度管理；
2、負(fù)責(zé)擬開發(fā)制劑類產(chǎn)品技術(shù)資料調(diào)研（主要是從工藝技術(shù)和注冊法規(guī)兩方面）及專利分析；
3、負(fù)責(zé)總結(jié)在研項目進(jìn)展情況并及時匯報；
4、負(fù)責(zé)制劑項目開發(fā)方案的起草及審核，開發(fā)報告的審核。
5、跟進(jìn)外協(xié)項目的進(jìn)度及完成情況；
6、跟進(jìn)外協(xié)項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
7、做好制劑相關(guān)的設(shè)備/儀器的日常管理工作以及實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生等方面的日常管理工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；本科學(xué)歷，經(jīng)驗(yàn)豐富者也可。
2、熟悉口服固體制劑制劑開發(fā)，熟悉藥物制劑開發(fā)相關(guān)法規(guī)要求，制劑研發(fā)項目管理經(jīng)驗(yàn)豐富；
3、3年以上藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，1年以上藥物制劑研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物制劑工藝放大；
4、具有較高的藥品信息調(diào)研能力，熟練國內(nèi)外藥學(xué)網(wǎng)站的檢索應(yīng)用 ；
5、有成功申報的項目1~2個。

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)藥品注冊報批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；
2、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內(nèi)及時完成；
3、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊文件；
5、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。
相關(guān)要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
?2、具有較好的英語水平，通過大學(xué)英語六級考試；
3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程；
4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調(diào)研立項、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或QA、QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、有良好的職業(yè)操守，能適應(yīng)出差。

崗位描述： 1、負(fù)責(zé)藥物合成路線開發(fā)、優(yōu)化工作； 2、負(fù)責(zé)合成工藝中試放大、工藝驗(yàn)證工作； 3、負(fù)責(zé)藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究工作； 4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)藥品申報資料、原始記錄 …… 崗位要求： 1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗(yàn)，有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 2、熟悉常用化學(xué)合成技術(shù)，能探索和優(yōu)化工藝路線，協(xié)助進(jìn)行項目溝通，解決項目中遇到的問題 …… ； 3、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報資料格式，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求； 4、英語熟練，有較高的英語讀寫能力；能獨(dú)立進(jìn)行項目相關(guān)的中英文文獻(xiàn)檢索； 5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心

崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項目研發(fā)計劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案； 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報資料。

崗位描述： 1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部文件的編寫和修訂； 2、負(fù)責(zé)項目審核，對原始記錄的完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查； 3、實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)情況的監(jiān)督檢查； 4、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查相關(guān)工作 …… ； 5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查與整改跟進(jìn)； 6、負(fù)責(zé)各類研究/驗(yàn)證方案及報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊申報資料等文件的審核； 7、負(fù)責(zé)研發(fā)項目相關(guān)資料的歸檔工作，包括實(shí)驗(yàn)記錄、圖譜等； 8、負(fù)責(zé)物料、對照品的入庫與發(fā)放