桂林信息產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械注冊(cè)招聘 logo

桂林信息產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械注冊(cè)招聘

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桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 1年以上 23-45歲 本科以上 醫(yī)療器械 民營(yíng) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè) 瀏覽:4
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
2025-12-31
黃小姐
人資專員
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目產(chǎn)品的CE,FDA等地區(qū)的國(guó)際注冊(cè)工作，依據(jù)國(guó)際注冊(cè)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，組織產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)技術(shù)文檔的撰寫，整理，審核，按照注冊(cè)路徑進(jìn)行申報(bào)，
2.負(fù)責(zé)策劃主導(dǎo)國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目推進(jìn)工作，與國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)接，跟蹤產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)的最終實(shí)現(xiàn)，并維護(hù)證書的有效性；
3.關(guān)注歐盟，美國(guó)等國(guó)際地區(qū)的政策法規(guī)與指南，ISO，CLSI，IEC等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)收集整理、宣貫；
4.兼顧負(fù)責(zé)NMPA醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/備案資料審核、申報(bào)工作；
5.及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
崗位要求：
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的CLSI EP，ISO，IEC，ASTM，MDCG等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)指南；
2、熟悉CE、MDR、IVDR、FDA等國(guó)外法規(guī)，策略，注冊(cè)路徑等；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊(cè)認(rèn)證流程，熟悉ISO 13485；
4、本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)六級(jí)且具備英文閱讀寫作能力；
5、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，溝通能力好，做事積極主動(dòng)有目標(biāo)；
6、另負(fù)責(zé)或經(jīng)歷過FDA,CE,NMPA或其他國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
約 1 個(gè)崗位

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桂林市月興調(diào)料有限公司
主營(yíng)中、西餐調(diào)料、干雜。亨氏卡夫公司味事達(dá)醬油系列、亨氏番茄醬，太太樂雞精、元老豆瓣、海天系列、頓可系列、天禾系列，百家鮮系列，志誠(chéng)食品【玉米粒，紅豆，青豆】，百利系列，青泉陳醋系列，味精等系列產(chǎn)品市級(jí)代理。以及各種干貨，辛香料、糧油等產(chǎn)品。
桂林市沫香食品有限責(zé)任公司
許可項(xiàng)目:食品生產(chǎn);食品經(jīng)營(yíng)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目:互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）;農(nóng)副產(chǎn)品銷售;農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、加工、運(yùn)輸、貯藏及其他相關(guān)服務(wù);食用農(nóng)產(chǎn)品零售;供應(yīng)鏈管理服務(wù);包裝服務(wù);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
桂林方天光學(xué)儀器有限公司
主要產(chǎn)品為高分辨率鏡頭，高分辨率顯微鏡，同軸照明鏡頭，遠(yuǎn)心鏡頭，平行光路顯微鏡，大變倍比顯微鏡，機(jī)器視覺鏡頭，體視顯微鏡，金項(xiàng)顯微鏡，工具顯微鏡，二次元，三次元，CCD攝像頭，LCD顯示器，高度計(jì)，硬度計(jì)等等。。。產(chǎn)品注重模塊化、集成化和系列化，廣泛應(yīng)用于電子和精密工業(yè)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室及測(cè)量?jī)x器行業(yè)，并向科研、醫(yī)學(xué)和教學(xué)等領(lǐng)域拓展。 為專業(yè)客戶提供最完善的配套產(chǎn)品。
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  • 桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司
    醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；機(jī)械產(chǎn)品、機(jī)電產(chǎn)品及其配套產(chǎn)品的生產(chǎn)、裝配、包裝、銷售；電子產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢；電路設(shè)計(jì)及測(cè)試服務(wù)；勞保用品、防護(hù)用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
  • 桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司
    生產(chǎn)、銷售醫(yī)用材料及制品（行政許可項(xiàng)目除外）、衛(wèi)生材料及輔料（國(guó)家禁止與限制類項(xiàng)目除外）；消毒用品、衛(wèi)生用品、化妝品生產(chǎn)、銷售；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械及設(shè)備；醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢、服務(wù)（行政許可項(xiàng)目除外）；國(guó)家政策允許的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售防護(hù)用品、一次性口罩、一次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用外科口罩、一次性防護(hù)服；（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
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    許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；電子元器件制造；專用設(shè)備制造（不含許可類專業(yè)設(shè)備制造）；電子專用材料研發(fā)；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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    新佰信大藥房成立于2006年，現(xiàn)公司名下有七家分店，公司主要業(yè)務(wù)是藥品，中藥飲片，保健品的銷售
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