桂林制藥公司體系工程師招聘（有工作餐）

1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷或以上學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，一年以上獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)QA部門(mén)工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于無(wú)菌分裝粉針劑、無(wú)菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場(chǎng)管理工作，具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對(duì)突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
1.4具備質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉GMP、藥品GMP指南無(wú)菌制劑和原料藥分冊(cè)等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責(zé)
2.1各車(chē)間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調(diào)）、倉(cāng)庫(kù)的質(zhì)量管理工作，及時(shí)收集生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量信息。
2.2推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門(mén)執(zhí)行GMP，按計(jì)劃組織自檢等各項(xiàng)GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理，包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施。
2.4審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對(duì)對(duì)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核的審核，抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作，對(duì)召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息，確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)正確的處理。

崗位描述
1、有2年以上QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉《藥品管理法》、GMP等相關(guān)法規(guī)；
2、負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、變更、OOS、投訴、不良反應(yīng)等工作；
3、參與驗(yàn)證工作；
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性任務(wù)。
崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、五官端正、性格開(kāi)朗、表達(dá)能力強(qiáng)、理解及思維能力強(qiáng)；
3、能吃苦耐勞，有較強(qiáng)的責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真；
4、有較強(qiáng)的自學(xué)能力及一定的文字功底。

崗位描述：
1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作；
2、參與危險(xiǎn)作業(yè)監(jiān)護(hù)；
3、協(xié)助公司安全隱患治理及應(yīng)急建設(shè)；
4、協(xié)助危險(xiǎn)源及職業(yè)病危害辨識(shí)、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報(bào)的工作；
5、協(xié)助公司開(kāi)展安全教育培訓(xùn)，協(xié)助完善公司安全管理體系，建立安全管理制度。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化工及安全管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、1年以上安全管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、持有安全管理人員證或注冊(cè)安全工程師證的人員優(yōu)先考慮；
4、熟悉有關(guān)安全的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案； 3、負(fù)責(zé)編寫(xiě)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對(duì)原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開(kāi)朗，語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng)，理解及思維能力強(qiáng)； 4、能吃苦耐勞，有責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真； 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。