無菌生產(chǎn)部長

職位描述

崗位職責：

1. 生產(chǎn)管理（重點需求）：

   - 負責無菌原料藥生產(chǎn)線的全面管理，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。

   - 制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃，確保按時、高質(zhì)量地完成生產(chǎn)任務(wù)。

   - 監(jiān)督生產(chǎn)過程中的各項操作，確保無菌環(huán)境的維護和生產(chǎn)設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。

2. 質(zhì)量控制 ：

   - 與質(zhì)量控制（QC）和質(zhì)量保證（QA）團隊密切合作，確保生產(chǎn)過程中的每個環(huán)節(jié)符合質(zhì)量標準。

   - 及時處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，制定并實施糾正和預(yù)防措施（CAPA）。

3. 團隊管理 ：

   - 領(lǐng)導和培訓生產(chǎn)團隊，提升團隊的專業(yè)技能和工作效率。

   - 負責團隊成員的績效評估，制定員工發(fā)展計劃。

4. 文件管理 ：

   - 負責生產(chǎn)記錄、批記錄、設(shè)備記錄等文件的填寫和管理，確保文件的準確性和完整性。

   - 參與和審核生產(chǎn)相關(guān)的SOP（標準操作程序）及其他文件的編寫和修訂工作。

5. 設(shè)備管理 ：

   - 負責生產(chǎn)設(shè)備的維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運行和使用壽命。

   - 參與新設(shè)備的選型、安裝和驗證工作。

6. 法規(guī)遵從 ：

   - 確保生產(chǎn)活動符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及其他相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的法規(guī)要求。

   - 參與內(nèi)外部審計，及時整改發(fā)現(xiàn)的問題。

7. 持續(xù)改進 ：

   - 通過數(shù)據(jù)分析和生產(chǎn)流程優(yōu)化，持續(xù)提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

   - 推動實施先進的生產(chǎn)技術(shù)和管理工具，提高生產(chǎn)自動化水平。

任職要求 ：

1.  教育背景 ：

   - 藥學、化學工程、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。

2. 工作經(jīng)驗 ：

   - 至少5年以上無菌原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉GMP和相關(guān)法規(guī)要求。

   - 有成功領(lǐng)導團隊的經(jīng)驗，具備較強的組織和協(xié)調(diào)能力。

3. 技能要求 ：

   - 深入了解無菌生產(chǎn)工藝和設(shè)備操作。

   - 具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力。

   - 熟練使用辦公軟件和生產(chǎn)管理系統(tǒng)。

4. 個人素質(zhì) ：

   - 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力

-善于與他人合作，并能夠營造良好的團隊工作氛圍

   - 具有高度的責任心，良好的職業(yè)素養(yǎng)，適應(yīng)高壓工作環(huán)境。 

公司簡介

四川科倫藥業(yè)股份有限公司，股票代碼：002422，（簡稱：科倫藥業(yè)）是全球最大的輸液專業(yè)制造商與運營商。廣西科倫制藥有限公司隸屬于四川科倫集團旗下的子分公司，廠區(qū)坐落在風景秀麗的蘇橋（桂林經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)），廠區(qū)占地204畝。是廣西唯一具備中間體、原料藥、制劑產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)。2021年榮獲廣西區(qū)綠色工廠、智能制造工廠及全國模范職工之家等榮譽稱號。公司擁有兩個無菌原料藥車間、一個粉針制劑車間，三個合成車間、以及溶媒回收、倉儲、動力、污水處理站等相應(yīng)配套設(shè)施。