永福防護(hù)用品公司醫(yī)療器械注冊招聘

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招聘相關(guān)崗位相關(guān)企業(yè)

海外注冊專員

5000-8000元

桂林恒保健康防護(hù)有限公司

桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 1人本科以上防護(hù)用品民營高潛公司環(huán)境優(yōu)美瀏覽:62

五險(xiǎn)
公積金
周末雙休
提供住房
加班補(bǔ)貼
工作餐
節(jié)日禮物
接受畢業(yè)生
歡迎殘疾人

2025-11-10

恒保防護(hù)

職責(zé)：
1、對接國外客戶的注冊需求，提供注冊資料
2、產(chǎn)品CE認(rèn)證的申請及年度監(jiān)督，確保CE證書的有效性
3、對接客戶產(chǎn)品的延展，提供符合性產(chǎn)品聲明。
4、對接國外客戶的現(xiàn)場審核。
要求：
1、英語6級，能口語化工作交流，能力出眾者可放寬到英語4級。
2、本科畢業(yè)
3、有國外產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)
4、懂ISO13485管理體系、MDSAP體系優(yōu)先考慮。

研發(fā)專員

5000-15000元

桂林恒保健康防護(hù)有限公司

桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 1人碩士以上防護(hù)用品民營高潛公司環(huán)境優(yōu)美瀏覽:20

五險(xiǎn)
公積金
周末雙休
提供住房
加班補(bǔ)貼
工作餐
節(jié)日禮物
項(xiàng)目提成
培訓(xùn)提升
接受畢業(yè)生

2025-11-10

恒保防護(hù)

1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)。
2、新材料、新工藝的研究
3、產(chǎn)品研發(fā)、上市認(rèn)證的文件編制。
4、13485、CE認(rèn)證、FDA注冊申請文件的編制。
崗位要求：
1、碩士以上學(xué)歷（有相關(guān)工作經(jīng)歷或者醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬），接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2、專業(yè)：高分子材料、化學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、生物化學(xué)等化學(xué)大類相關(guān)專業(yè)，英語六級以上。有經(jīng)驗(yàn)的可放寬專業(yè)。
3、有橡膠、乳膠行業(yè)工作經(jīng)歷的和碩士以上學(xué)歷優(yōu)先考慮。
4、良好的文字基礎(chǔ)，熟練使用office辦公軟件。

醫(yī)療器械注冊崗

5000-12000元

桂林恒保健康防護(hù)有限公司

桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 1人本科以上防護(hù)用品民營高潛公司環(huán)境優(yōu)美投遞:1人瀏覽:83

五險(xiǎn)
公積金
周末雙休
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎(jiǎng)
節(jié)日禮物
接受畢業(yè)生
公司通勤車

2025-11-10

恒保防護(hù)

職責(zé)描述：
1、制定國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊計(jì)劃并組織實(shí)施，完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊資料取得注冊證工作；及時(shí)掌握注冊技術(shù)審評的動態(tài)，實(shí)時(shí)跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保注冊申報(bào)、技術(shù)審評和審批的順利進(jìn)行并按時(shí)獲證。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證的維護(hù)，包括產(chǎn)品注冊證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護(hù)。及時(shí)了解注冊相關(guān)信息，并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門。
3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級部門相關(guān)事務(wù)。
4、跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
5、跟蹤產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度，收集、撰寫產(chǎn)品各項(xiàng)注冊申報(bào)文件。
6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報(bào)告、警戒系統(tǒng)報(bào)告、事故報(bào)告、召回報(bào)告及相關(guān)結(jié)果的上報(bào)，并將外部的反饋信息向公司進(jìn)行通告和補(bǔ)充，每年實(shí)施匯總工作。
7、負(fù)責(zé)支持并配合銷售向所在國家申請當(dāng)?shù)厥袌龅臏?zhǔn)入證明。
8、對產(chǎn)品的注冊資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù)，建立產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫。
9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評價(jià)和報(bào)告、控制。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī)，對醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及注冊認(rèn)證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊認(rèn)證資料的編寫，對申報(bào)資料有較強(qiáng)的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，善于處理與政府部門及相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。