永福制藥公司產(chǎn)品招聘

崗位職責(zé)：
在LIMS中建立新增產(chǎn)品、儀器、物料和人員的基礎(chǔ)靜態(tài)數(shù)據(jù)；
負(fù)責(zé)LIMS運(yùn)行中日常問題的處理，已建立靜態(tài)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的更新維護(hù)；
負(fù)責(zé)試劑試藥的管理，包括在WEB中入庫、分發(fā)等工作。

1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，一年以上獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗(yàn)。對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作，具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
1.4具備質(zhì)量管理知識，熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責(zé)
2.1各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調(diào)）、倉庫的質(zhì)量管理工作，及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息。
2.2推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計劃組織自檢等各項(xiàng)GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理，包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施。
2.4審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核的審核，抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作，對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計，并對產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息，確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時正確的處理。

崗位職責(zé)：
協(xié)助車間主任完成工藝管理、設(shè)備管理、質(zhì)量管理、團(tuán)隊(duì)管理、產(chǎn)品梳理、節(jié)能降效、綜合提高效能10%以上（包括但不限于增效、架構(gòu)優(yōu)化、自動提高、節(jié)能、排污）
任職資格：
（1）3年以上頭孢類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
（2）具備化藥類安全管理經(jīng)驗(yàn)
（3）具備藥品生產(chǎn)GMP管理理念
（4）具備車間日常成本核算管理能力

5.負(fù)責(zé)參與監(jiān)督完成公司產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證，完成每批培養(yǎng)基的靈敏度實(shí)驗(yàn)。負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督完成公司產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、微生物檢查方法驗(yàn)證工作。