職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)物料管理、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、產(chǎn)品放行。
2、負(fù)責(zé)起草本部門(mén)相關(guān)的文件。
3、負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證總計(jì)劃,確保驗(yàn)證能夠按照計(jì)劃執(zhí)行,同時(shí)對(duì)相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行指導(dǎo)跟蹤。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的復(fù)制、下發(fā)、收回及銷(xiāo)毀。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理及控制,如臺(tái)賬維護(hù)、文件目錄、借閱等全生命周期管理。
6、負(fù)責(zé)組織企業(yè)GMP自檢、偏差處理及變更控制的申請(qǐng)審批。
7、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)報(bào)告、質(zhì)量問(wèn)題退貨。
8、監(jiān)督不合格品、因質(zhì)量缺陷退貨的細(xì)胞制品及其他與質(zhì)量相關(guān)殘損物料的處置。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥業(yè)、食品、生物類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、3年以上cGMP行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),生物或制藥經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、至少1年以上生物醫(yī)藥行業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗(yàn),熟悉cGMP規(guī)范。
4、熟悉當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)。
5、具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)議能力,工作積極主動(dòng),認(rèn)真負(fù)責(zé)。
公司簡(jiǎn)介
廣西吉祥生物醫(yī)學(xué)研究中心成立于2021年,是集NK細(xì)胞研發(fā)、服務(wù)、轉(zhuǎn)化于一體的專(zhuān)業(yè)生物醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)。中心依托國(guó)內(nèi)知名藥企實(shí)驗(yàn)基地,建立了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,并由生物醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、美國(guó)斯坦福大學(xué)資深研究員領(lǐng)銜,進(jìn)行NK細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化、細(xì)胞載藥治療、基因重組等方面的研究,通過(guò)先進(jìn)的NK細(xì)胞體外擴(kuò)增技術(shù),面向高端人群提供抗衰防癌等健康管理解決方案。目前承擔(dān)南寧吉銳生物醫(yī)藥研究院在NK細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的研究,作為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)基地、江蘇醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟廣西工作站,開(kāi)展生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究實(shí)驗(yàn)與技術(shù)轉(zhuǎn)化。廣西產(chǎn)研院生物醫(yī)學(xué)研究中心有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)學(xué)中心”)是廣西產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院投資發(fā)展有限公司與浙江大學(xué)廣西東盟創(chuàng)新研究中心團(tuán)隊(duì)共同合作組建的專(zhuān)業(yè)科學(xué)研究機(jī)構(gòu)。
公司地址:南寧五象新區(qū)盤(pán)歌路4號(hào)碧園大廈B座。
應(yīng)聘方式:通過(guò)招聘網(wǎng)站投遞簡(jiǎn)歷,簡(jiǎn)歷通過(guò)初篩后將電話(huà)邀約面試(暫不接受電話(huà)及無(wú)預(yù)約面試)。
上班地點(diǎn)
工作地址:
廣西壯族自治區(qū)/南寧市/良慶區(qū) 查看上班路線(xiàn)
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可能感興趣的職位
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工作內(nèi)容: 1、每天用手機(jī)剪映測(cè)試 2、測(cè)試完畢進(jìn)行傳輸數(shù)據(jù) 工作要求: 1、會(huì)正常使用手機(jī)剪映 2、有過(guò)剪映經(jīng)驗(yàn)者、優(yōu)先錄取 3、新人,小白均可、有人教帶 工作時(shí)間: 早上9點(diǎn)-下午6點(diǎn) 中午1個(gè)小時(shí)吃飯休息 年齡要求:18-26歲之間??山邮軕?yīng)屆實(shí)習(xí)生 工作輕松、環(huán)境優(yōu)雅、都是年輕人、相處開(kāi)心、每個(gè)月進(jìn)行聚餐團(tuán)建等福利多多
2024-11-04
李宗鵬
QA(防城港)
3000-4000元
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
廣西昆澤藥業(yè)有限公司
制藥/生物工程
本崗位工作地點(diǎn)位于防城港市,請(qǐng)了解清楚后再進(jìn)行投檔。 任職資格: 1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2、2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉《藥品管理法》等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮; 3、身體健康,有責(zé)任心。 崗位職責(zé): 1、參與編制和修訂公司質(zhì)量管理系統(tǒng)文件(中藥配方顆粒),并對(duì)文件進(jìn)行適時(shí)的更新和補(bǔ)充; 2、積極推行GMP和中藥配方顆粒備案工作; 3、按GMP要求,做好生產(chǎn)車(chē)間、QC實(shí)驗(yàn)室和倉(cāng)庫(kù)日常質(zhì)量監(jiān)督檢查工作; 4、對(duì)中間產(chǎn)品、成品的取樣; 5、對(duì)生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生情況、生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況、工藝衛(wèi)生情況進(jìn)行抽查并做好記錄; 6、參加相關(guān)車(chē)間質(zhì)量分析會(huì)議,并根據(jù)會(huì)議決定的質(zhì)量措施督促落實(shí)。 7、進(jìn)行生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證工作,方案的制定和落實(shí)等; 8、有中藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2024-11-03
韋先生
QA
3000-4000元
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
廣西昆澤藥業(yè)有限公司
制藥/生物工程
1、藥學(xué)、制藥、醫(yī)藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)或1年以上工作經(jīng)驗(yàn); 2、大專(zhuān)學(xué)歷以上,熟悉制藥企業(yè)工作流程、藥品相關(guān)法律法規(guī); 3、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)督檢查,確保文件和公共系統(tǒng)等過(guò)程控制符合GMP要求; 4、進(jìn)行生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證工作,方案的制定和落實(shí)等; 5、有藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2024-11-03
韋先生
外派越南QA
5000-6000元
南寧-良慶區(qū)
經(jīng)驗(yàn)要求: 1、有2年以上供應(yīng)商品質(zhì)管理的工作經(jīng)驗(yàn) 2、熟悉ISO9001及相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 3、良好的英文閱讀能力及寫(xiě)作能力
2024-11-01
人事
南寧相關(guān)熱門(mén)崗位
行業(yè)招聘
- 廣西吉祥生物醫(yī)學(xué)研究中心有限公司
- 所在行業(yè) 包裝/化學(xué)/批發(fā)
- 成立時(shí)間 3年(2021年2月8日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --