職位描述

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)物料管理、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、產(chǎn)品放行。
2、負(fù)責(zé)起草本部門相關(guān)的文件。
3、負(fù)責(zé)起草驗證總計劃,確保驗證能夠按照計劃執(zhí)行,同時對相關(guān)驗證活動進行指導(dǎo)跟蹤。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的復(fù)制、下發(fā)、收回及銷毀。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理及控制,如臺賬維護、文件目錄、借閱等全生命周期管理。
6、負(fù)責(zé)組織企業(yè)GMP自檢、偏差處理及變更控制的申請審批。
7、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)報告、質(zhì)量問題退貨。
8、監(jiān)督不合格品、因質(zhì)量缺陷退貨的細(xì)胞制品及其他與質(zhì)量相關(guān)殘損物料的處置。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥業(yè)、食品、生物類相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上cGMP行業(yè)工作經(jīng)驗,生物或制藥經(jīng)驗優(yōu)先。
3、至少1年以上生物醫(yī)藥行業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗,熟悉cGMP規(guī)范。
4、熟悉當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)。
5、具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)議能力,工作積極主動,認(rèn)真負(fù)責(zé)。

公司簡介

廣西產(chǎn)研院生物醫(yī)學(xué)研究中心有限公司(簡稱“醫(yī)學(xué)中心”)是廣西產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院投資發(fā)展有限公司與浙江大學(xué)廣西東盟創(chuàng)新研究中心團隊共同合作組建的專業(yè)科學(xué)研究機構(gòu)。
醫(yī)學(xué)中心作為廣西第一家專業(yè)研發(fā)NK細(xì)胞免疫技術(shù)的實驗室,面向健康人群提供自體NK細(xì)胞擴增回輸服務(wù),防癌抗衰,造福社會。致力于NK細(xì)胞體外擴增回輸技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。通過自體NK細(xì)胞和通用型NK細(xì)胞的體外擴增回輸技術(shù),可以迅速提高用戶的免疫力,有效對早期階段的腫瘤細(xì)胞和人體細(xì)胞代謝中產(chǎn)生的衰老細(xì)胞進行清除,明顯改善廣大中年人群的健康狀況和生活質(zhì)量。
醫(yī)學(xué)中心首席科學(xué)家凌建群博士,是東京農(nóng)工大學(xué)獲生物化學(xué)博士學(xué)位,曾在浙江大學(xué)生物技術(shù)研究所和斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院從事科研工作。凌建群博士在細(xì)胞核三維空間結(jié)構(gòu)、基因表達調(diào)控與疾病發(fā)生機理的關(guān)系等方面開辟了全新的生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域,曾在《Science》等國際知名科技刊物上發(fā)表了大量的創(chuàng)新性研究成果,先后獲得國家項目支持4項,獲美國發(fā)明專利1項,已申報專利20余項,其中已授權(quán)發(fā)明專利9項。其發(fā)明的“基因重組操作系統(tǒng)(IOS)”是當(dāng)代國際上最先進的基因重組技術(shù)之一。
公司地址:南寧五象新區(qū)盤歌路4號碧園大廈B座。
應(yīng)聘方式:通過招聘網(wǎng)站投遞簡歷,簡歷通過初篩后將電話邀約面試(暫不接受電話及無預(yù)約面試)。

上班地點

工作地址: 南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)中國東盟技術(shù)轉(zhuǎn)移中心1004室 查看上班路線
2024-11-04
李宗鵬
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
本崗位工作地點位于防城港市,請了解清楚后再進行投檔。 任職資格: 1、大專及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉《藥品管理法》等國家相關(guān)法律法規(guī),有GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 3、身體健康,有責(zé)任心。 崗位職責(zé): 1、參與編制和修訂公司質(zhì)量管理系統(tǒng)文件(中藥配方顆粒),并對文件進行適時的更新和補充; 2、積極推行GMP和中藥配方顆粒備案工作; 3、按GMP要求,做好生產(chǎn)車間、QC實驗室和倉庫日常質(zhì)量監(jiān)督檢查工作; 4、對中間產(chǎn)品、成品的取樣; 5、對生產(chǎn)車間衛(wèi)生情況、生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況、工藝衛(wèi)生情況進行抽查并做好記錄; 6、參加相關(guān)車間質(zhì)量分析會議,并根據(jù)會議決定的質(zhì)量措施督促落實。 7、進行生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證工作,方案的制定和落實等; 8、有中藥廠工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2024-11-03
韋先生
QA
3000-4000元
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
1、藥學(xué)、制藥、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)或1年以上工作經(jīng)驗; 2、大專學(xué)歷以上,熟悉制藥企業(yè)工作流程、藥品相關(guān)法律法規(guī); 3、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)督檢查,確保文件和公共系統(tǒng)等過程控制符合GMP要求; 4、進行生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證工作,方案的制定和落實等; 5、有藥廠工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2024-11-03
韋先生
外派越南QA
5000-6000元
南寧-良慶區(qū)
經(jīng)驗要求: 1、有2年以上供應(yīng)商品質(zhì)管理的工作經(jīng)驗 2、熟悉ISO9001及相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn) 3、良好的英文閱讀能力及寫作能力
2024-11-01
人事
廣西產(chǎn)研院生物醫(yī)學(xué)研究中心有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
廣西產(chǎn)研院生物醫(yī)學(xué)研究中心有限公司
所在行業(yè) 儀器/咨詢
成立時間 3年(2021年2月8日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務(wù)
費用標(biāo)準(zhǔn)
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