職位描述
崗位職責(zé):
1.產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理;
2.產(chǎn)品再注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng);
3.產(chǎn)品包裝備案、廣告?zhèn)浒福?br />
4.高新技術(shù)企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)快報(bào)、年報(bào);
任職要求:
熟悉藥事法規(guī);熟悉藥學(xué)研究資料編寫;熟悉24號(hào)令文件;熟悉藥品批準(zhǔn)文號(hào)歷史沿革;熟悉辦公文件編輯;
公司簡(jiǎn)介
????編號(hào):T12588??(單位方位:榮光南路)???廣西萬壽堂藥業(yè)有限公司是依托廣西豐富的中藥材資源,發(fā)掘傳統(tǒng)壯醫(yī)壯藥為主導(dǎo),以婦科、心腦血管為發(fā)展方向的現(xiàn)代高新技術(shù)制藥企業(yè),國(guó)家民族特需品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),中國(guó)技術(shù)創(chuàng)新型中小企業(yè)百強(qiáng),自治區(qū)和諧企業(yè)、南寧市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè),南寧市勞動(dòng)關(guān)系和諧先進(jìn)企業(yè)。萬壽堂藥業(yè)擁有片劑、顆粒制、膠囊劑等十三個(gè)劑型的生產(chǎn)線和六十多個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字產(chǎn)品,主要產(chǎn)品有國(guó)家發(fā)明專利新藥“伊血安顆?!薄?“決明山綠茶”,獨(dú)家產(chǎn)品“金蓮胃舒片”、“明目滋腎片”等,有二十多產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家、自治區(qū)醫(yī)保和新農(nóng)合目錄。萬壽堂藥業(yè)以“幫助員工成長(zhǎng),讓有夢(mèng)想的人有房有車富起來”為綱領(lǐng),企業(yè)正在快速成長(zhǎng)發(fā)展,歡迎有志向、有夢(mèng)想的你加入到我們的企業(yè)中來!
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南寧醫(yī)療器械注冊(cè)(有源醫(yī)療器械)6000-7000元南寧-江南區(qū)崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,包括準(zhǔn)備申報(bào)文件、跟蹤審批進(jìn)度、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等。 2、確保所有申報(bào)材料符合國(guó)家和地方的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 3、定期更新和維護(hù)注冊(cè)文件,確保信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。 4、協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成其他相關(guān)的合規(guī)性工作。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2、5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),有源醫(yī)療注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程。 4、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。 5、能夠獨(dú)立工作,同時(shí)具備解決問題的能力2025-11-18
王大坤
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法規(guī)注冊(cè)工程師醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)采樣員環(huán)境采樣員檢驗(yàn)檢測(cè)分析員化學(xué)檢測(cè)藥品質(zhì)量管理環(huán)境監(jiān)測(cè)檢測(cè)實(shí)習(xí)生研發(fā)工程師質(zhì)管員醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理計(jì)量工程師醫(yī)療器械質(zhì)量管理企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人器械注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員驗(yàn)收員化驗(yàn)室藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人微生物檢測(cè)計(jì)量技術(shù)員實(shí)驗(yàn)員醫(yī)療器械體系工程師醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測(cè)技術(shù)人員工程計(jì)量員食品采樣員藥品驗(yàn)收員品控化驗(yàn)員化學(xué)分析醫(yī)療器械質(zhì)量工程師檢測(cè)技術(shù)員采樣技術(shù)員器械生產(chǎn)理化實(shí)驗(yàn)員
- 廣西萬壽堂藥業(yè)有限公司
- 所在行業(yè) 農(nóng)業(yè)/制藥
- 成立時(shí)間 23年(2002年2月28日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --