職位描述
一、招聘崗位：注冊(cè)專(zhuān)員（1-2名）
二、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)工作，包括：產(chǎn)品的送檢協(xié)助、注冊(cè)資料的編寫(xiě)和整理以及申報(bào)；
2、跟進(jìn)注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，及時(shí)發(fā)現(xiàn)反饋技術(shù)員，并協(xié)調(diào)解決注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
3、跟進(jìn)注冊(cè)過(guò)程中與注冊(cè)監(jiān)管部門(mén)有效溝通協(xié)調(diào)；
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊(cè)延續(xù)，注冊(cè)變更等相關(guān)工作，確保產(chǎn)品正常上市；
5、服從部門(mén)安排的其它工作。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，專(zhuān)業(yè)不限，理工科背景優(yōu)先，有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、兩年以上二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟知《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》 《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 ；
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，勤奮敬業(yè)，富有責(zé)任心，主動(dòng)細(xì)心，執(zhí)行力強(qiáng)。
三、薪資福利
1、待遇：6K-10K
2、公司福利：
1) 周末雙休；
2）按國(guó)家法定節(jié)假日休息；
3）配備節(jié)日禮品、生日禮品等；
4）五險(xiǎn)一金；
5）設(shè)立團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)金和個(gè)人獎(jiǎng)金；
6）按需邀請(qǐng)醫(yī)療器械專(zhuān)家培訓(xùn)指導(dǎo)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊(cè)資料編寫(xiě)；
7）鼓勵(lì)員工提升專(zhuān)業(yè)能力、評(píng)職稱等，公司報(bào)銷(xiāo)相應(yīng)費(fèi)用；
四、上班時(shí)間：
周一至周五8：30-12：00，13：30-17：30
公司簡(jiǎn)介
廣西安心瞳醫(yī)療器械有限公司成立于2020年10月，注冊(cè)資本壹仟萬(wàn)元整。公司總部為北京博艾特醫(yī)療科技有限公司，深圳分公司為深圳博艾特醫(yī)療科技有限公司，主要以研發(fā)APP、大數(shù)據(jù)云平臺(tái)和服務(wù)器為研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
廣西安心瞳公司以眼科設(shè)備及配套產(chǎn)品為主要產(chǎn)業(yè)，是兒童青少年近視與常見(jiàn)病綜合解決方案提供商。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)后盾陣容強(qiáng)大，擁有清華電子、廣東中醫(yī)藥生物醫(yī)療、華西醫(yī)院團(tuán)隊(duì)10余年的技術(shù)支持積累。博艾特公司聚焦兒童青少年眼健康、近視和視功能不良等主要問(wèn)題，依托強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力自主研發(fā)了視覺(jué)訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡等產(chǎn)品，為推動(dòng)兒童青少年近視防控及干預(yù)工作而努力。博艾特致力于醫(yī)研學(xué)術(shù)合作平臺(tái)建設(shè)，聯(lián)動(dòng)患者、醫(yī)院、廠商等多角色，構(gòu)建多元醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。
公司目前已在智能制造方面自主研發(fā)了具有監(jiān)測(cè)提醒功能智能鏡架，用于視力采集的液晶視力表，眼調(diào)節(jié)訓(xùn)練落地?zé)?、臺(tái)燈，以及具有治療假性近視和控制近視發(fā)展的視覺(jué)訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡，全國(guó)首款眼生理數(shù)據(jù)處理軟件醫(yī)療器械等，其中視覺(jué)訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡是國(guó)內(nèi)首款，業(yè)內(nèi)唯一獲得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的智能翻轉(zhuǎn)鏡產(chǎn)品。
上班地點(diǎn)
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道19號(hào)B1棟512號(hào) 查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
南寧醫(yī)療器械注冊(cè)（有源醫(yī)療器械）6000-7000元南寧-江南區(qū)崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，包括準(zhǔn)備申報(bào)文件、跟蹤審批進(jìn)度、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等。 2、確保所有申報(bào)材料符合國(guó)家和地方的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 3、定期更新和維護(hù)注冊(cè)文件，確保信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。 4、協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成其他相關(guān)的合規(guī)性工作。 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。 2、5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，有源醫(yī)療注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程。 4、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。 5、能夠獨(dú)立工作，同時(shí)具備解決問(wèn)題的能力2025-11-18
王大坤
南寧相關(guān)熱門(mén)崗位
法規(guī)注冊(cè)工程師醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)采樣員環(huán)境采樣員檢驗(yàn)檢測(cè)分析員化學(xué)檢測(cè)藥品質(zhì)量管理環(huán)境監(jiān)測(cè)檢測(cè)實(shí)習(xí)生研發(fā)工程師質(zhì)管員醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理計(jì)量工程師醫(yī)療器械質(zhì)量管理企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員驗(yàn)收員化驗(yàn)室藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人微生物檢測(cè)器械注冊(cè)實(shí)驗(yàn)員醫(yī)療器械體系工程師醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測(cè)技術(shù)人員工程計(jì)量員食品采樣員藥品驗(yàn)收員品控化驗(yàn)員化學(xué)分析醫(yī)療器械質(zhì)量工程師檢測(cè)技術(shù)員采樣技術(shù)員器械研發(fā)器械生產(chǎn)
相關(guān)企業(yè)
-
一般項(xiàng)目：企業(yè)總部管理；礦山機(jī)械制造；電子專(zhuān)用設(shè)備制造；電子產(chǎn)品銷(xiāo)售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
全過(guò)程工程咨詢、工程監(jiān)理、工程造價(jià)咨詢、工程項(xiàng)目管理，工程規(guī)劃設(shè)計(jì)，工程勘察設(shè)計(jì)，工程招標(biāo)代理，政府采購(gòu)代理（以上項(xiàng)目涉及資質(zhì)證的憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)）；建設(shè)項(xiàng)目投資咨詢；電子科技的技術(shù)開(kāi)發(fā)；軟件開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售；平面設(shè)計(jì)；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)集成；建筑技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；企業(yè)管理信息咨詢；信息技術(shù)咨詢。許可項(xiàng)目：各類(lèi)工程建設(shè)活動(dòng)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）。 -
許可項(xiàng)目：道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）；保險(xiǎn)代理業(yè)務(wù)；網(wǎng)絡(luò)預(yù)約出租汽車(chē)經(jīng)營(yíng)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；國(guó)內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；普通貨物倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品等需許可審批的項(xiàng)目）；運(yùn)輸貨物打包服務(wù)；裝卸搬運(yùn)；供應(yīng)鏈管理服務(wù)；汽車(chē)銷(xiāo)售；新能源汽車(chē)整車(chē)銷(xiāo)售；汽車(chē)拖車(chē)、求援、清障服務(wù)；汽車(chē)零配件零售；新能源汽車(chē)電附件銷(xiāo)售；汽車(chē)零配件批發(fā)；汽車(chē)裝飾用品銷(xiāo)售；信息咨詢服務(wù)（不含許可類(lèi)信息咨詢服務(wù)）；社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；商務(wù)代理代辦服務(wù)；銷(xiāo)售代理；小微型客車(chē)租賃經(jīng)營(yíng)服務(wù)；企業(yè)管理咨詢；咨詢策劃服務(wù)；外賣(mài)遞送服務(wù)；自行車(chē)及零配件零售；摩托車(chē)及零配件零售；電子產(chǎn)品銷(xiāo)售；通訊設(shè)備銷(xiāo)售；家用電器銷(xiāo)售；電動(dòng)自行車(chē)銷(xiāo)售；共享自行車(chē)服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
教育信息咨詢,從事非疾病、非藥物性心理咨詢服務(wù)(不含醫(yī)療診療項(xiàng)目及其他限制項(xiàng)目),家庭服務(wù);銷(xiāo)售:文化辦公用品,電子產(chǎn)品。 -
許可項(xiàng)目：基礎(chǔ)電信業(yè)務(wù)；第一類(lèi)增值電信業(yè)務(wù)；第二類(lèi)增值電信業(yè)務(wù)；認(rèn)證服務(wù)；互聯(lián)網(wǎng)游戲服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)；營(yíng)業(yè)性演出。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；網(wǎng)絡(luò)與信息安全軟件開(kāi)發(fā)；軟件開(kāi)發(fā)；數(shù)據(jù)處理和存儲(chǔ)支持服務(wù)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類(lèi)信息咨詢服務(wù)）；工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù)；大數(shù)據(jù)服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；云計(jì)算裝備技術(shù)服務(wù)；數(shù)據(jù)處理服務(wù)；文化娛樂(lè)經(jīng)紀(jì)人服務(wù)；專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；軟件銷(xiāo)售；電子產(chǎn)品銷(xiāo)售；文藝創(chuàng)作；動(dòng)漫游戲開(kāi)發(fā)；玩具、動(dòng)漫及游藝用品銷(xiāo)售；工藝美術(shù)品及收藏品零售（象牙及其制品除外）。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;通信設(shè)備制造;移動(dòng)終端設(shè)備制造;輸配電及控制設(shè)備制造;音響設(shè)備制造;塑料制品制造;塑料加工專(zhuān)用設(shè)備制造;科技推廣和應(yīng)用服務(wù);科技中介服務(wù);科技指導(dǎo);道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物,具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)為準(zhǔn)）;通訊設(shè)備銷(xiāo)售;通信設(shè)備銷(xiāo)售;智能輸配電及控制設(shè)備銷(xiāo)售;移動(dòng)終端設(shè)備銷(xiāo)售;電子產(chǎn)品銷(xiāo)售;音響設(shè)備銷(xiāo)售;通訊設(shè)備修理;數(shù)字文化創(chuàng)意技術(shù)裝備銷(xiāo)售;建筑材料銷(xiāo)售（除危險(xiǎn)化學(xué)品）五金產(chǎn)品零售;五金產(chǎn)品批發(fā);橡膠制品銷(xiāo)售;運(yùn)輸貨物打包服務(wù);塑料制品銷(xiāo)售;移動(dòng)終端設(shè)備制造（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目:進(jìn)出口代理;技術(shù)進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
-
網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)研發(fā)推廣;電信增值業(yè)務(wù)(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營(yíng),具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn));網(wǎng)上貿(mào)易代理(除國(guó)家有專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定外);數(shù)據(jù)處理服務(wù);軟件開(kāi)發(fā),系統(tǒng)集成,數(shù)字處理和存儲(chǔ)服務(wù);集成電路設(shè)計(jì);接受金融機(jī)構(gòu)委托從事金融外包服務(wù);電子設(shè)備技術(shù)研發(fā)。 -
教育科研文獻(xiàn)研究及信息咨詢，教育軟件的研發(fā)及技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)逃畔⒆稍?，設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國(guó)內(nèi)各類(lèi)廣告；會(huì)議服務(wù)，展覽展示服務(wù)，文化藝術(shù)交流活動(dòng)策劃，圖文設(shè)計(jì)與制作（除出版物印刷，涉及許可的，具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn)），銷(xiāo)售：計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、文體用品、玩具、辦公用品、教學(xué)儀器及設(shè)備、多媒體設(shè)備、辦公設(shè)備、圖書(shū)（具體項(xiàng)目以審批部門(mén)批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）。
-
許可項(xiàng)目：醫(yī)療服務(wù)；道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）；第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；信息系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；專(zhuān)用化學(xué)產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；軟件銷(xiāo)售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
許可項(xiàng)目：建設(shè)工程施工；住宅室內(nèi)裝飾裝修；電氣安裝服務(wù)；第三類(lèi)醫(yī)療器械租賃；第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；消毒器械銷(xiāo)售；建筑智能化系統(tǒng)設(shè)計(jì)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：儀器儀表銷(xiāo)售；環(huán)境監(jiān)測(cè)專(zhuān)用儀器儀表銷(xiāo)售；普通機(jī)械設(shè)備安裝服務(wù)；安全技術(shù)防范系統(tǒng)設(shè)計(jì)施工服務(wù)；機(jī)械設(shè)備銷(xiāo)售；家具銷(xiāo)售；制冷、空調(diào)設(shè)備銷(xiāo)售；環(huán)境保護(hù)專(zhuān)用設(shè)備銷(xiāo)售；電氣設(shè)備銷(xiāo)售；建筑裝飾材料銷(xiāo)售；保溫材料銷(xiāo)售；防腐材料銷(xiāo)售；金屬材料銷(xiāo)售；風(fēng)機(jī)、風(fēng)扇銷(xiāo)售；五金產(chǎn)品零售；辦公設(shè)備銷(xiāo)售；配電開(kāi)關(guān)控制設(shè)備銷(xiāo)售；機(jī)械電氣設(shè)備銷(xiāo)售；數(shù)字視頻監(jiān)控系統(tǒng)銷(xiāo)售；第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；第一類(lèi)醫(yī)療器械租賃；第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；第二類(lèi)醫(yī)療器械租賃；專(zhuān)用化學(xué)產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；玻璃儀器銷(xiāo)售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
行業(yè)招聘
- 廣西安心瞳醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 電子/光學(xué)/醫(yī)療器械
- 成立時(shí)間 5年（2020年10月14日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
