職位描述
1.協(xié)助配合開展新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)變更、延續(xù)注冊(cè),確保產(chǎn)品正常上市;
2.編制及審核各類注冊(cè)申報(bào)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料,配合技術(shù)人員撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文檔,確保合規(guī);
3.跟進(jìn)注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進(jìn)展,推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)的順利完成;
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程和相關(guān)法規(guī)
3.具備良好的項(xiàng)目管理能力及溝通表達(dá)能力
4.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,誠實(shí)守信,勤奮敬業(yè),富有責(zé)任心,主動(dòng)細(xì)心,執(zhí)行力強(qiáng)
5、薪資可詳談
上班時(shí)間:8:30-17:30,國家法定節(jié)假日假期;
公司簡(jiǎn)介
廣西盈賽數(shù)字科技有限公司,是以自主開發(fā)與銷售符合醫(yī)用DICOM標(biāo)準(zhǔn)的各類醫(yī)學(xué)圖像分析處理及信息管理系統(tǒng)軟件為主的民營高新技術(shù)企業(yè), 主要產(chǎn)品包含大型醫(yī)療影像存儲(chǔ),影像診斷報(bào)告工作站,影像處理工作站等??偣旧虾P酉栌?jì)算機(jī)科技有限公司 2003年被國家信息產(chǎn)業(yè)部認(rèn)定為軟件企業(yè),目前客戶已遍布全國各大中城市,是國內(nèi)核醫(yī)學(xué)圖像存檔及通信傳輸系統(tǒng)解決方案的主要廠商之一。
因公司業(yè)務(wù)需要,現(xiàn)面向社會(huì)誠聘人員。有意者請(qǐng)將個(gè)人簡(jiǎn)歷投至本公司招聘職位。
上班地點(diǎn)
工作地址:
南寧西鄉(xiāng)塘區(qū)南寧·中關(guān)村創(chuàng)新示范基地(相思湖區(qū))A座11樓 查看上班路線
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南寧醫(yī)療器械注冊(cè)(有源醫(yī)療器械)6000-7000元南寧-江南區(qū)崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,包括準(zhǔn)備申報(bào)文件、跟蹤審批進(jìn)度、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等。 2、確保所有申報(bào)材料符合國家和地方的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 3、定期更新和維護(hù)注冊(cè)文件,確保信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。 4、協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成其他相關(guān)的合規(guī)性工作。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2、5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),有源醫(yī)療注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程。 4、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。 5、能夠獨(dú)立工作,同時(shí)具備解決問題的能力2025-11-18
王大坤
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法規(guī)注冊(cè)工程師醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)采樣員環(huán)境采樣員檢驗(yàn)檢測(cè)分析員化學(xué)檢測(cè)藥品質(zhì)量管理環(huán)境監(jiān)測(cè)檢測(cè)實(shí)習(xí)生研發(fā)工程師質(zhì)管員醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理計(jì)量工程師醫(yī)療器械質(zhì)量管理企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人器械注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員驗(yàn)收員化驗(yàn)室藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人微生物檢測(cè)計(jì)量技術(shù)員實(shí)驗(yàn)員醫(yī)療器械體系工程師醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測(cè)技術(shù)人員工程計(jì)量員食品采樣員藥品驗(yàn)收員品控化驗(yàn)員化學(xué)分析醫(yī)療器械質(zhì)量工程師檢測(cè)技術(shù)員采樣技術(shù)員器械生產(chǎn)理化實(shí)驗(yàn)員
行業(yè)招聘
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- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 10-30人