職位描述
崗位職責(zé)
1.協(xié)助配合開展新產(chǎn)品注冊.注冊變更.延續(xù)注冊.確保產(chǎn)品正常上市,
2.編制及審核各類注冊申報(bào)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料.配合技術(shù)人員撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文檔.確保合規(guī),
3.跟進(jìn)注冊申報(bào)進(jìn)度.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進(jìn)展.推進(jìn)產(chǎn)品注冊的順利完成,
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷.有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn).生物學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先.
2.熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程和相關(guān)法規(guī)
3.具備良好的項(xiàng)目管理能力及溝通表達(dá)能力
聯(lián)系電話:18076****87
4.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力.誠實(shí)守信.勤奮敬業(yè).富有責(zé)任心.主動細(xì)心.執(zhí)行力強(qiáng).
公司簡介
我公司成立于2017年3月，是一家專業(yè)從事生物科技、醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、品牌運(yùn)營的高新科技企業(yè)。
公司注冊資本500萬元，建筑面積1000余平方米，自成立以來，秉承“專科技·為健康”的理念，專注于I類、II類醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。已經(jīng)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，正式投入生產(chǎn)運(yùn)營
“專科技·為健康"，騰科寶迪遵循領(lǐng)航科技、啟迪未來、開放平臺、融匯發(fā)展的企業(yè)理念，以科技創(chuàng)新、服務(wù)社會為己任，造福人類健康!
上班地點(diǎn)
工作地址：
南寧市國凱大道19號聯(lián)訊U谷B2棟B座6樓601號 查看上班路線
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南寧醫(yī)療器械注冊（有源醫(yī)療器械）6000-7000元南寧-江南區(qū)崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作，包括準(zhǔn)備申報(bào)文件、跟蹤審批進(jìn)度、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等。 2、確保所有申報(bào)材料符合國家和地方的醫(yī)療器械注冊法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 3、定期更新和維護(hù)注冊文件，確保信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。 4、協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成其他相關(guān)的合規(guī)性工作。 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2、5年及以上醫(yī)療器械注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，有源醫(yī)療注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程。 4、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。 5、能夠獨(dú)立工作，同時(shí)具備解決問題的能力2025-11-18
王大坤
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法規(guī)注冊工程師醫(yī)療器械注冊檢測采樣員環(huán)境采樣員檢驗(yàn)檢測分析員化學(xué)檢測藥品質(zhì)量管理環(huán)境監(jiān)測檢測實(shí)習(xí)生研發(fā)工程師質(zhì)管員醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理計(jì)量工程師醫(yī)療器械質(zhì)量管理企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人器械注冊實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員驗(yàn)收員化驗(yàn)室藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人微生物檢測計(jì)量技術(shù)員實(shí)驗(yàn)員醫(yī)療器械體系工程師醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測技術(shù)人員工程計(jì)量員食品采樣員藥品驗(yàn)收員品控化驗(yàn)員化學(xué)分析醫(yī)療器械質(zhì)量工程師檢測技術(shù)員采樣技術(shù)員器械生產(chǎn)理化實(shí)驗(yàn)員
相關(guān)企業(yè)
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公路、橋梁、隧道工程、市政工程、工業(yè)與民用建筑工程、體育場地設(shè)施工程施工，線路、管道、設(shè)備安裝，船舶修理、制造，房地產(chǎn)開發(fā)，鋼結(jié)構(gòu)制造、安裝，園林綠化工程設(shè)計(jì)、施工，建筑裝修裝飾，實(shí)業(yè)投資，投資咨詢，紙、針紡織品、塑料制品、工藝品（除金銀制品）水泥制品、化工產(chǎn)品（除危險(xiǎn)品）的生產(chǎn)、銷售，汽車（除小轎車）及配件、普通機(jī)械及配件、建筑裝飾材料、五金交電、日用百貨銷售，機(jī)械設(shè)備銷售與租賃，自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國家限定公司經(jīng)營或者禁止進(jìn)出口的商品技術(shù)除外）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動） -
一般項(xiàng)目：鞋制造；鞋帽批發(fā)；鞋帽零售；寄賣服務(wù)；針紡織品銷售；化妝品批發(fā)；化妝品零售；箱包銷售；皮革銷售；服裝服飾批發(fā)；服裝服飾零售；貿(mào)易經(jīng)紀(jì)；模具制造；模具銷售；制鞋原輔材料銷售；銷售代理；采購代理服務(wù)；商務(wù)代理代辦服務(wù)；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；國內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；國內(nèi)貿(mào)易代理；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；企業(yè)管理咨詢；企業(yè)管理；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù)；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。許可項(xiàng)目：道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）。
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許可項(xiàng)目:實(shí)驗(yàn)動物經(jīng)營;實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目:醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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生物科技
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巴迪泰（廣西）生物科技有限公司成立于2016年7月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的體外診斷企業(yè)，是韓國上市公司Boditech Med Inc.的控股子公司，公司采用韓國先進(jìn)技術(shù)及進(jìn)口原料，創(chuàng)立了自己的國產(chǎn)品牌“艾美益”，并結(jié)合中國市場情況不斷創(chuàng)新開發(fā)出多款契合市場需求的產(chǎn)品。公司位于南寧市經(jīng)開區(qū)，現(xiàn)有廠房6400平方米，115名員工。公司獲得46個醫(yī)療器械注冊證，數(shù)量上南寧市排名第二位。目前已注冊、生產(chǎn)多款免疫熒光分析儀以及數(shù)十種配套的檢測試劑盒，覆蓋了心血管類、感染類、甲狀腺、性激素、糖尿病等多個領(lǐng)域，可以為廣大客戶提供眾多優(yōu)質(zhì)的POCT解決方案！ -
技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)：生物技術(shù)；批發(fā)、零售：服裝、日用百貨、嬰幼兒用品、化妝品（除分裝）；食品銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）
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服裝
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生物科技
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生物科技
行業(yè)招聘
- 南寧騰科寶迪生物科技有限公司
- 所在行業(yè) 服裝/紡織/生物科技
- 成立時(shí)間 8年（2017年3月27日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
