職位描述

負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)工作 

公司簡(jiǎn)介

“貢督”專注“以微小的創(chuàng)傷來診療疾病”的高值醫(yī)械耗材公司(即微創(chuàng)介入醫(yī)械).專門與醫(yī)生共同研發(fā)設(shè)計(jì)產(chǎn)品,然后生產(chǎn)制造,管理銷售產(chǎn)品,并與多所大學(xué)院校進(jìn)行了產(chǎn)、學(xué)、研的高端融合,從而能不斷升級(jí)并完善產(chǎn)品的臨床質(zhì)量。公司已批量生產(chǎn)“細(xì)如頭發(fā)”的親水涂層導(dǎo)絲,外徑僅有0.5mm的帶加強(qiáng)鋼圈導(dǎo)管。多年來我們一直領(lǐng)袖著微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲的產(chǎn)品創(chuàng)新與改造:“一直被模仿,從未被超越”。每年都申請(qǐng)并獲得國(guó)家多項(xiàng)發(fā)明專利;建設(shè)有美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)1萬(wàn)級(jí)別GMP廠房,讓產(chǎn)品從標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)到安全檢測(cè)均達(dá)到了世界先進(jìn)水平;并在全球首個(gè)提出了“無(wú)創(chuàng)醫(yī)療”——無(wú)創(chuàng)傷進(jìn)行診斷與治療疾病。
從微創(chuàng)到無(wú)創(chuàng)是我們追求的終點(diǎn)....!
公司環(huán)境工作環(huán)境高大上,全電腦辦公,冬暖夏涼,工作崗位輕松陽(yáng)光,全球第一家民主崗位制企業(yè),待遇同一區(qū)域名列前鋒!

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南寧-江南區(qū)
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,包括準(zhǔn)備申報(bào)文件、跟蹤審批進(jìn)度、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等。 2、確保所有申報(bào)材料符合國(guó)家和地方的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 3、定期更新和維護(hù)注冊(cè)文件,確保信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。 4、協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成其他相關(guān)的合規(guī)性工作。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2、5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),有源醫(yī)療注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程。 4、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。 5、能夠獨(dú)立工作,同時(shí)具備解決問題的能力
2025-11-18
王大坤
南寧貢督科技有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
南寧貢督科技有限公司
所在行業(yè) 電子/進(jìn)出口/五金
成立時(shí)間 7年(2018年5月11日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
商務(wù)合作
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