職位描述

崗位職責(zé):
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等:負(fù)責(zé)ISO13485體系管理標(biāo)準(zhǔn)建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)相關(guān)文件和制度。
2.組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行,向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求。
3.負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)、外審計劃和實施計劃,組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識。
4.在生產(chǎn)企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改。
5.負(fù)責(zé)組織不定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件,推進(jìn)各項業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化。
6.負(fù)責(zé)對體系問題跟蹤解決,協(xié)助責(zé)任部門采取糾正預(yù)防措施,并驗證,評價改進(jìn)效果。
7.開展員工質(zhì)量意識培訓(xùn)策劃,負(fù)責(zé)開展全體員工質(zhì)量體系意識和知識培訓(xùn),新法規(guī)宣貫。
任職要求:
1.??萍耙陨蠈W(xué)歷,三年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.熟練運(yùn)用ISO13485、熟悉醫(yī)療器械GMP運(yùn)行管理;
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)及組織策劃能力;
4.有獨(dú)立從事二類醫(yī)療器械注冊和質(zhì)量管理經(jīng)驗者,優(yōu)先考慮;
上班時間:8:30-17:30,周末雙休,五險一金,法定節(jié)假日假期;

公司簡介

廣西盈賽數(shù)字科技有限公司,是以自主開發(fā)與銷售符合醫(yī)用DICOM標(biāo)準(zhǔn)的各類醫(yī)學(xué)圖像分析處理及信息管理系統(tǒng)軟件為主的民營高新技術(shù)企業(yè), 主要產(chǎn)品包含大型醫(yī)療影像存儲,影像診斷報告工作站,影像處理工作站等??偣旧虾P酉栌嬎銠C(jī)科技有限公司 2003年被國家信息產(chǎn)業(yè)部認(rèn)定為軟件企業(yè),目前客戶已遍布全國各大中城市,是國內(nèi)核醫(yī)學(xué)圖像存檔及通信傳輸系統(tǒng)解決方案的主要廠商之一。
因公司業(yè)務(wù)需要,現(xiàn)面向社會誠聘人員。有意者請將個人簡歷投至本公司招聘職位。

上班地點(diǎn)

工作地址: 廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)西路88號中關(guān)村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號 查看上班路線

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南寧-青秀區(qū)-萬象城
負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)公司醫(yī)療器械在醫(yī)院的銷售推廣
20小時前
沙奇
南寧-江南區(qū)
廣西瑞迅供應(yīng)鏈管理有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
1、每月制定月度銷售計劃和重點(diǎn)工作,確保實現(xiàn)銷售目標(biāo)。 2、尋找新的廠家及經(jīng)銷商客戶和渠道,開發(fā)潛在市場,提高公司整體在市場配送的份額; 3、維護(hù)及開發(fā)重點(diǎn)客戶關(guān)系,了解客戶需求,與客戶溝通洽談; 4、根據(jù)市場的情況,對于集采產(chǎn)品的梳理,爭取有可持續(xù)發(fā)展的集采產(chǎn)品的合作,提升公司集采產(chǎn)品的市場份額; 5、積極配合優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商做好產(chǎn)品的醫(yī)保、掛網(wǎng)等政府事務(wù)的溝通,提升整體服務(wù)水平; 6、參與各類產(chǎn)品推廣活動,提高公司及產(chǎn)品知名度,擴(kuò)大品牌影響力。 7、收集、整理和分析器械耗材市場數(shù)據(jù),為業(yè)務(wù)決策提供依據(jù),持續(xù)優(yōu)化市場策略。 8、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),確保銷售活動合法合規(guī)。 二、任職資格: 1、大專學(xué)歷及以上; 2、1-3年以上醫(yī)療行業(yè)廠商銷售工作經(jīng)驗,有耗材、儀器銷售經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 3、有強(qiáng)烈的市場及銷售意識,良好的敬業(yè)精神; 4、有良好的表達(dá)、溝通、協(xié)作、人際交往、商務(wù)洽談能力 。 三、薪資福利: 1、薪資:8-12k; 2、福利:五險一金、帶薪年假、績效獎金、生日福利、節(jié)日福利等; 3、工作區(qū)域:南寧、玉林、梧州
2025-11-18
劉小姐
南寧-青秀區(qū)
職責(zé)描述: 負(fù)責(zé)特定銷售區(qū)域的冠脈產(chǎn)品銷售、術(shù)中跟臺、客戶關(guān)系維護(hù)、市場信息收集、客戶開拓等工作,保證及時完成既定銷售目標(biāo)。 1、負(fù)責(zé)特定冠脈產(chǎn)品銷售區(qū)域冠脈產(chǎn)品的銷售工作,實施區(qū)域銷售計劃: (1)走訪潛在客戶,與客戶相應(yīng)部門進(jìn)行冠脈產(chǎn)品介紹,了解客戶需求情況。 (2)在權(quán)限范圍內(nèi)與客戶進(jìn)行價格談判。 2、客戶關(guān)系維護(hù): (1)術(shù)前協(xié)助客戶作好術(shù)前評估,技術(shù)經(jīng)驗交流。 (2)術(shù)后定期拜訪客戶。 3、臨床術(shù)中跟臺,并向相應(yīng)部門反饋臨床信息。 4、協(xié)助銷售經(jīng)理收集市場信息。 5、上級交辦的其他工作。 學(xué)歷要求: 1、本科以上,專業(yè)不限,有醫(yī)學(xué)臨床專業(yè)背景者優(yōu)先。 2、工作經(jīng)驗1-3年; 3、熟練運(yùn)用銷售技巧、溝通技巧; 4、熟練運(yùn)用冠脈產(chǎn)品知識、臨床跟臺、技術(shù)指導(dǎo)。 5、擁有出色的溝通協(xié)調(diào)能力和談判技巧。
2025-11-18
常兆華
南寧-江南區(qū)
崗位職責(zé): 1、合規(guī)體系管理,面建立、維護(hù)并優(yōu)化ISO 13485質(zhì)量管理體系,確保符合NMPA法規(guī)及二類有源器械生產(chǎn)要求主導(dǎo)內(nèi)審、管理評審及外部審核(NMPA飛檢、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核),對體系合規(guī)性負(fù)直接責(zé)任。 2、產(chǎn)品質(zhì)量管控:監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量(設(shè)計開發(fā)→生產(chǎn)→上市后監(jiān)督),確保符合GB 9706.1等安全標(biāo)準(zhǔn),閉環(huán)管理客訴、不良事件及CAPA,降低質(zhì)量風(fēng)險。 3、注冊與法規(guī)對接,主導(dǎo)生產(chǎn)體系注冊核查準(zhǔn)備,協(xié)同完成產(chǎn)品注冊/變更中的質(zhì)量文件輸出,跟蹤國內(nèi)外法規(guī)動態(tài)(如CE MDR/FDA),推動體系升級。 4、團(tuán)隊與供應(yīng)商管理:領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊,賦能全員質(zhì)量意識;管理供應(yīng)商審核與績效,保障供應(yīng)鏈合規(guī)。 職位要求: 1、大專及以上學(xué)歷,必須精通二類有源器械(家用產(chǎn)品優(yōu)先),熟悉電子硬件/軟件產(chǎn)品特性及風(fēng)險管理(ISO 14971); 2、成功主導(dǎo)過NMPA體系核查或ISO 13485認(rèn)證,無重大合規(guī)缺陷記錄; 3、能力:精通法規(guī)(NMPA/GMP)、能獨(dú)立搭建質(zhì)量體系,強(qiáng)勢推動力,可跨部門協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)及注冊團(tuán)隊。邏輯嚴(yán)謹(jǐn),擅長用數(shù)據(jù)驅(qū)動質(zhì)量決策; 4、優(yōu)先項:二類有源醫(yī)療器械經(jīng)驗者優(yōu)先。
2025-11-18
王大坤
南寧-江南區(qū)
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)協(xié)同研發(fā)部按APQP作業(yè)流程對產(chǎn)品開發(fā)時期的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和可靠性分析、實驗計劃等產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃; 2、依據(jù)新產(chǎn)品和物料試產(chǎn)要求,審核新產(chǎn)品資料匯總表內(nèi)容、試產(chǎn)結(jié)果、pfmea報告等; 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢具的設(shè)計,檢驗、檢測設(shè)備的申請,及其有效性的驗證確認(rèn); 4、依據(jù)研發(fā)部的相關(guān)文件,負(fù)責(zé)制定各種與品質(zhì)相關(guān)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)與記錄表單; 5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)時期的質(zhì)量狀態(tài)跟蹤、驗證及改善處理; 6、負(fù)責(zé)分析量產(chǎn)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問題,并協(xié)同相關(guān)部門制定改善計劃,跟蹤改善方案的實施進(jìn)度及驗證改善效果; 7、協(xié)同相關(guān)部門通過測試、統(tǒng)計手法的應(yīng)用以及改進(jìn)流程提升產(chǎn)品質(zhì)量,以持續(xù)滿足顧客需求; 8、對技術(shù)更改以及特殊生產(chǎn)單的實施情況 進(jìn)行跟蹤驗證; 9、指導(dǎo)客訴、客退反映的過程或產(chǎn)品缺陷分析,審核客訴報告; 10、指導(dǎo)內(nèi)外部審核及糾正、預(yù)防措施的實施。持續(xù)完善質(zhì)量體系的建設(shè); 11、上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷(條件優(yōu)秀者可放寬),電子工程、自動化專業(yè)、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè); 2、從事DQE/PQE相關(guān)工作3年及以上,有醫(yī)療器械類行業(yè)的經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、熟識ISO9001、13485等質(zhì)量管理體系的運(yùn)用和執(zhí)行,能夠嫻熟運(yùn)用質(zhì)量管理工具進(jìn)行問題的分析與改善,例如:PFMEA,APQP,QFD、SPC等; 4、熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程,結(jié)構(gòu)設(shè)計及其制造過程,有良好的分析能力,能對不良品進(jìn)行獨(dú)立分析和質(zhì)量改善; 5、能使用word、excel等軟件制作數(shù)據(jù)圖表; 6、有較強(qiáng)的品質(zhì)觀念和態(tài)度,做事認(rèn)真負(fù)責(zé),有擔(dān)當(dāng),善于溝通。
2025-11-18
雷曉兵
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
桂之?。◤V西)健康產(chǎn)業(yè)有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
崗位內(nèi)容: 1. 根據(jù)生產(chǎn)計劃下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù),合理安排車間生產(chǎn)計劃制定和執(zhí)行; 2. 協(xié)調(diào)車間內(nèi)部各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)作,有效地解決問題和提高生產(chǎn)效率; 3.負(fù)責(zé)及時處理車間異常,發(fā)現(xiàn)問題、分析原因,采取有效,確保裝配線正常運(yùn)轉(zhuǎn); 4. 確保生產(chǎn)現(xiàn)場的安全,合理調(diào)配車間資源,下達(dá)生產(chǎn)指令,并監(jiān)督質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的遵守; 5. 熟悉車間生產(chǎn)流程與生產(chǎn)設(shè)備的操作技能,能夠快速調(diào)整生產(chǎn)工藝; 6.對生產(chǎn)過程中的品質(zhì)管控、安全生產(chǎn)等有一定的了解和實踐經(jīng)驗; 7.及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中存在的問題,提出改善方案或措施,提升生產(chǎn)和管理水平。 任職要求: 1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),三年以上有藥品/器械行業(yè)質(zhì)管經(jīng)驗優(yōu)先; 2.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和較強(qiáng)的應(yīng)變能力,能夠快速響應(yīng)突發(fā)事件;
2025-11-17
張波
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)-安吉萬達(dá)廣場
負(fù)責(zé)相關(guān)醫(yī)院科室、藥店、社區(qū)衛(wèi)生院等相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)渠道的合作開發(fā)
2025-11-14
李經(jīng)理
南寧-良慶區(qū)
1.年齡45周歲及以下,大學(xué)專科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)技術(shù)、藥學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè); 2.具有3年及以上醫(yī)療耗材采購相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉醫(yī)療耗材采購管理流程,包括詢價、比價、簽訂采購合同以及對供應(yīng)商的評估和反饋; 4.具有較強(qiáng)的責(zé)任心,執(zhí)行力突出,具備良好的抗壓與團(tuán)隊協(xié)作能力; 4.具有耗材供應(yīng)商篩選及采購經(jīng)驗者優(yōu)先。
2025-11-14
南寧-江南區(qū)
崗位職責(zé): 1、每月制定月度銷售計劃和重點(diǎn)工作,確保實現(xiàn)銷售目標(biāo)。 2、尋找新的廠家及經(jīng)銷商客戶和渠道,開發(fā)潛在市場,提高公司整體在市場配送的份額; 3、維護(hù)及開發(fā)重點(diǎn)客戶關(guān)系,了解客戶需求,與客戶溝通洽談; 4、根據(jù)市場的情況,對于集采產(chǎn)品的梳理,爭取有可持續(xù)發(fā)展的集采產(chǎn)品的合作,提升公司集采產(chǎn)品的市場份額; 5、積極配合優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商做好產(chǎn)品的醫(yī)保、掛網(wǎng)等政府事務(wù)的溝通,提升整體服務(wù)水平; 6、參與各類產(chǎn)品推廣活動,提高公司及產(chǎn)品知名度,擴(kuò)大品牌影響力。 7、收集、整理和分析器械耗材市場數(shù)據(jù),為業(yè)務(wù)決策提供依據(jù),持續(xù)優(yōu)化市場策略。 8、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),確保銷售活動合法合規(guī)。 任職資格: 1、大專及學(xué)歷及以上; 2、1-3年以上心內(nèi)科臨床推廣經(jīng)驗; 3、有強(qiáng)烈的市場及銷售意識,良好的敬業(yè)精神; 4、有良好的表達(dá)、溝通、協(xié)作、人際交往、商務(wù)洽談能力 。
2025-11-08
莫女士
廣西盈賽數(shù)字科技有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
廣西盈賽數(shù)字科技有限公司
所在行業(yè) 電子/化學(xué)/計算機(jī)
成立時間 6年(2019年8月1日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 10-30人
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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