職位描述
職位描述:
1、掌握國(guó)際藥品注冊(cè)報(bào)批的程序、要求和相關(guān)指導(dǎo)原則,負(fù)責(zé)藥品國(guó)際注冊(cè)文件的撰寫、審核、編輯整理等工作;
2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)的聯(lián)系、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息并補(bǔ)充更新,掌握注冊(cè)的最新信息,完成藥品注冊(cè)申報(bào)及相關(guān)其他工作;
3、掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化,支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開(kāi)發(fā);
4、負(fù)責(zé)與公司內(nèi)部研發(fā)、醫(yī)學(xué)等部門有效的溝通、協(xié)調(diào),協(xié)助申請(qǐng)課題方面的工作、制作標(biāo)書。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)正規(guī)碩士及以上學(xué)歷,五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力,能獨(dú)立撰寫(審核、翻譯)中英文申報(bào)資料;
3、熟悉藥品注冊(cè)流程,對(duì)藥物開(kāi)發(fā)及申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面的了解;
4、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求,為新品立項(xiàng)提供政策支持;
5、思維敏捷,獨(dú)立工作能力強(qiáng),具有良好的職業(yè)道德和責(zé)任心;
6、有成功注冊(cè)申報(bào)工作的經(jīng)歷優(yōu)先。
公司簡(jiǎn)介
??????廣西萊德康順生物醫(yī)藥科技有限公司,成立于2017年,注冊(cè)資本2500萬(wàn)元,是集生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、服務(wù)、投資和產(chǎn)業(yè)園運(yùn)營(yíng)為一體的平臺(tái)公司。
公司專注于骨再生及修復(fù)為主的新藥研發(fā)、生產(chǎn)及衍生產(chǎn)業(yè)的運(yùn)營(yíng)與開(kāi)發(fā)。創(chuàng)立伊始,便與國(guó)內(nèi)外知名的科研院校及醫(yī)藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,開(kāi)展各類骨醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的合作。
??????廣西萊德康順秉承“醫(yī)學(xué)創(chuàng)新、服務(wù)利民”的企業(yè)宗旨,致力于服務(wù)大眾醫(yī)療,打造國(guó)際化的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。依托其雄厚的醫(yī)學(xué)資源,擁有設(shè)備先進(jìn)的生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室、超2000平方米的生產(chǎn)廠房和逾百人的中外科學(xué)家、顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)。
優(yōu)越的福利待遇:
1、公司為員工實(shí)行股權(quán)激勵(lì),管理人員工作滿一年后配置激勵(lì)股權(quán)。
2、公司提供公平的晉升機(jī)會(huì),實(shí)行內(nèi)部選拔,能者居上,讓有能力的你在一定領(lǐng)域得到充分的機(jī)會(huì)與發(fā)揮;
3、公司實(shí)行完善的激勵(lì)機(jī)制,對(duì)員工的努力付出給予積極的肯定;
4、購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn);
5、優(yōu)厚薪資。
注:薪資是根據(jù)您的能力而定,期待有真正實(shí)力的精英加入實(shí)現(xiàn)雙贏。
上班地點(diǎn)
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- 廣西萊德康順生物醫(yī)藥科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥
- 成立時(shí)間 --
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --