職位描述

崗位職責(zé):
1. 根據(jù)試驗方案、SOP、GCP要求,負責(zé)臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
2. 參與制訂臨床試驗協(xié)議,制訂項目計劃、進度表及研究方案,跟蹤、檢查項目各階段的完成情況,追蹤試驗的執(zhí)行情況,進行質(zhì)量控制,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保試驗品質(zhì);
3.負責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問題;
4.準備臨床試驗各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗總結(jié)報告;
5.保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào);
6.根據(jù)ICH-GCP及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng);
7.根據(jù)公司需要,提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持。
任職要求:
1、SCRA,4年以上新藥CRA經(jīng)驗,新藥腫瘤經(jīng)驗,SCRA能夠獨立負責(zé)并完成小型項目臨床監(jiān)查工作,合理分配CRA的工作內(nèi)容,并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目;
2、CRAII,2年以上新藥CRA經(jīng)驗;
3、CRAI,1年以上CRA經(jīng)驗或穩(wěn)定2年以上CRC腫瘤經(jīng)驗
4、熟悉ICH-GCP,GCP和相關(guān)的管理條例;
5.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況;
6.具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力。

公司簡介

康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。
自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。
公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關(guān)鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個對外授權(quán))。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)。
康方生物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。

上班地點

工作地址: 南寧 青秀區(qū) 民族大道 查看上班路線

可能感興趣的職位

7小時前
朱義
7小時前
朱義
南寧-良慶區(qū)-南寧環(huán)球金融中心
1、根據(jù)SFDA法規(guī),進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作; 2、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施; 3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性; 4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范; 5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),臨床專業(yè)更佳; 2、1年以上藥物CRA相關(guān)工作經(jīng)驗; 3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī),獲得GCP資格; 4、有良好的人際關(guān)系,良好的溝通表達能力及團隊合作精神; 5、能夠適應(yīng)出差。
7小時前
曹鐵軍
臨床醫(yī)生
6000-9000元
南寧
廣西立醫(yī)爾健康管理有限公司
醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生
(一)崗位職責(zé) 1. 熟悉多種常見病、多發(fā)病的診斷、鑒別診斷及處理方法; 2.對客戶全面負責(zé),及時進行檢查、診斷、治療,開寫醫(yī)及檢查執(zhí)行情況; 3.詳細解答客人咨詢的醫(yī)學(xué)問題,提出建設(shè)性意見: 4.執(zhí)行保護性醫(yī)療制度,尊重受檢客人的隱私權(quán); 5.認真執(zhí)行各項規(guī)童制度和技術(shù)操作規(guī)范: 6.定期檢查醫(yī)療設(shè)備、設(shè)施的維護和使用情況。 (二)任職要求 1.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上職稱,1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有愛崗敬業(yè)精神。 2.科室管理和內(nèi)、外科急診搶救及分診能力。 3.熟悉病歷書寫規(guī)范、事故處理條例、規(guī)章制度。 4.緊急正確處理危急重癥病人,及時識別和處理各種急、危重病人,熟練掌握院 前急救五大技術(shù),有較強的責(zé)任心及溝通能力。 5.具有良好的職業(yè)操守,溝通表達能力,親和力,服務(wù)意識及團隊合作意識;
7小時前
鄧*士
臨床咨詢師
15000-20000元
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
崗位職責(zé): 1、產(chǎn)品咨詢:結(jié)合臨床規(guī)范診療及前沿技術(shù)、疾病特點、企業(yè)產(chǎn)品特點,為臨床提供整體產(chǎn)品解決方案; 2、報告解讀:負責(zé)產(chǎn)品售前、售后咨詢,結(jié)合客戶提供信息為客戶提供檢測項目選擇的合理建議,對產(chǎn)品檢測報告進行分析解讀。 3、產(chǎn)品升級:協(xié)同營銷部、實驗室,根據(jù)臨床診療需求、技術(shù)發(fā)展趨勢,推動產(chǎn)品進行迭代更新。 4、授課培訓(xùn):負責(zé)臨床客戶及內(nèi)部銷售人員的培訓(xùn)、參與臨床科室相關(guān)病例的 MDT 會診。 5、客戶拜訪:定期參與重點客戶拜訪,收集、解決臨床醫(yī)生需求,并反饋給總部臨床咨詢服務(wù)工作組。 6、溝通橋梁:負責(zé)打通臨床一線與實驗室溝通事宜,更好更快解決臨床問題。 崗位要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)(或分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷; 2、有3 年以上三甲醫(yī)院相關(guān)臨床科室工作/檢測經(jīng)驗(血液科、腫瘤科、感染科、呼吸科、神經(jīng)科、精神科、兒科、遺傳病與內(nèi)分泌代謝科、遺傳咨詢科等); 3、良好的溝通表達能力,及臨床咨詢問題解決能力。 4、良好的團隊協(xié)作精神,具有與團隊積極應(yīng)對難題及共同進取的精神。
7小時前
人力資源部
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
學(xué)歷:本科及以上 專業(yè):臨床醫(yī)學(xué) 成長方向:病理醫(yī)生、臨床咨詢師、遺傳咨詢師、疾病診斷醫(yī)生、臨床檢驗醫(yī)師、營銷管理、實驗室檢測技術(shù)應(yīng)用、實驗室綜合管理等崗位方向。
7小時前
人力資源部
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
一、職責(zé) 1、根據(jù)項目要求,進行文獻檢索分析及課題方案設(shè)計,撰寫課題任務(wù)書,完成課題立項書; 2、綜合、總結(jié)課題的數(shù)據(jù),結(jié)合最新科研進展,對數(shù)據(jù)進行整理,進行論文的撰寫; 3、與實驗室或者臨床科室合作,進行文章發(fā)表的投稿與修改改進; 4、與臨床溝通,處理臨床方向的咨詢解答工作。 二、要求: 1、臨床相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷,可接受應(yīng)屆生; 2、具較強的邏輯思維和論文撰寫能力; 3、有較強的學(xué)習(xí)能力,工作細心,有責(zé)任心。 三、薪酬福利: 1、工資待遇:年薪10萬-18萬; 2、薪資構(gòu)成:底薪 提成 社保5險1金 商業(yè)險 補貼 其他福利; 3、提供具有競爭力的薪資水平; 4、公司99%的管理人員由內(nèi)部選拔產(chǎn)生,公司提供公平公正的發(fā)展平臺; 5、公司提供360°全方位的福利項目,集團建立互助基金會,給予有需求有困難員工的幫助。 工作地點:南寧 公司福利項目: 五險一金、商業(yè)險、帶薪年假、年度全身體檢、旅游補助、生日禮物、生育禮金、紅白事禮金等……
7小時前
人力資源部
南寧-青秀區(qū)
工作職責(zé): 1、負責(zé)區(qū)區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品售后產(chǎn)品臨床應(yīng)用培訓(xùn); 2、臨床應(yīng)用培訓(xùn)產(chǎn)品以有創(chuàng)呼吸機為主,包含高端麻醉機,監(jiān)護儀血流動力學(xué)監(jiān)測等臨床培訓(xùn); 3、負責(zé)指定區(qū)域內(nèi)部銷售及代理渠道專業(yè)化產(chǎn)品培訓(xùn)支持; 4、負責(zé)為區(qū)域內(nèi)重大市場活動提供學(xué)術(shù)支持; 5、負責(zé)為區(qū)域內(nèi)重點商機提供學(xué)術(shù)支持。 職位要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科或以上學(xué)歷,英語四級以上; 2、具有三年以上三級醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科工作經(jīng)驗或具有呼吸機市場/臨床應(yīng)用工作經(jīng)驗,熟練掌握多種型號呼吸機臨床使用;有撰寫醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)論文經(jīng)驗與能力者優(yōu)先;
2025-12-31
LI XITING
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
崗位名稱:臨床監(jiān)察協(xié)調(diào)員(申辦方) 崗位職責(zé): 1、作為公司與CRO之間的核心聯(lián)絡(luò)人,負責(zé)跟蹤臨床試驗整體進度、預(yù)算執(zhí)行情況,并定期向內(nèi)部管理層提交清晰的進展與風(fēng)險評估報告。 2、負責(zé)審核CRO提交的關(guān)鍵文件(如監(jiān)測報告、數(shù)據(jù)審核報告)和交付成果,確保其符合協(xié)議要求與公司質(zhì)量標準。 3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部資源(研發(fā)、質(zhì)量、注冊等部門)以支持臨床試驗,確保CRO所需信息與材料的及時提供。 4、參與CRO服務(wù)的選擇與評估,協(xié)助管理服務(wù)合同與工作范圍。 任職要求: 1、醫(yī)藥學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。 2、三年以上臨床試驗項目協(xié)調(diào)、管理或CRO對接經(jīng)驗,熟悉醫(yī)藥中間體或保健食品或藥品研發(fā)流程優(yōu)先考慮。 3、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠高效對接醫(yī)院、倫理委員會等機構(gòu)。 4、責(zé)任心強,工作勤勉,態(tài)度積極,能適應(yīng)出差。 5、熟悉GCP及相關(guān)法規(guī),具備良好的文檔管理能力。
2025-12-31
謝女士
南寧-青秀區(qū)
工作職責(zé): 1、負責(zé)區(qū)域內(nèi)術(shù)者培養(yǎng)。 2、負責(zé)區(qū)域內(nèi)手術(shù)的跟臺,提供產(chǎn)品的技術(shù)支持,保障手術(shù)順利完成。 4、負責(zé)區(qū)域內(nèi)客戶產(chǎn)品,疾病相關(guān)專業(yè)信息的傳遞。 5、負責(zé)區(qū)域銷售團隊產(chǎn)品知識日常學(xué)習(xí)。 任職資格: 1、大學(xué)本科以上,臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,熟悉心臟和血管解剖學(xué)、生理學(xué)和病理學(xué)優(yōu)先。 2、1年以上心內(nèi)領(lǐng)域銷售經(jīng)驗、介入耗材銷售經(jīng)驗或臨床技術(shù)支持工作經(jīng)驗。 3、英語四級以上,良好的學(xué)習(xí)能力。 4、良好的團隊合作精神,良好的口頭與書面溝通能力。
2025-12-31
YI ZHANG
中山康方生物醫(yī)藥有限公司招聘:公司標志 logo
中山康方生物醫(yī)藥有限公司
所在行業(yè)
成立時間 13年(2012年3月19日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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