職位描述
根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作
(1)協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告;
(2)協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
(3)協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等;
(4)協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作;
(5)協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
(6)在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
(7) 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA監(jiān)查;
(8)按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
(9)協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
公司簡(jiǎn)介
北京松康醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,總部位于北京。廣西松康醫(yī)藥科技有限公司為北京松康旗下全資子公司,目前公司團(tuán)隊(duì)擁有國(guó)家級(jí)GCP考核的技術(shù)人員40余人;松康是主要專注于治療/預(yù)防性生物制品臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的臨床機(jī)構(gòu)管理組織(SMO)。主營(yíng)業(yè)務(wù)為在醫(yī)藥臨床研究中直接協(xié)助研究者并提供研究協(xié)調(diào)員的服務(wù),履行研究者授予的所有職責(zé)涵蓋臨床試驗(yàn)的全程。
上班地點(diǎn)
工作地址:
南寧青秀區(qū)南寧外商投資中心大廈B座1406 查看上班路線
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- 廣西松康醫(yī)藥科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥
- 成立時(shí)間 5年(2020年8月18日)
- 企業(yè)性質(zhì) 民營(yíng)企業(yè)
- 公司規(guī)模 10-30人