職位描述
崗位職責:
1、全程組織管理項目,制定臨床試驗項目工作計劃,組建項目團隊、負責項目組人員的分工和定期培訓,確保項目組優(yōu)質(zhì)高效的完成項目計劃。
2、根據(jù)監(jiān)查計劃組織CRA進行方案的講解、項目運行的討論會及表卡的培訓。
3、負責協(xié)調(diào)公司人員做好項目啟動準備,安排項目啟動前準備的相關事宜。
4、負責與統(tǒng)計師溝通統(tǒng)計方法,隨機,編盲。并安排統(tǒng)計師及CRA對疫苗進行設盲,隨后對設盲過程進行核查。
5、全程負責與研究者的溝通,在研究過程中組織對研究出現(xiàn)的問題做相關培訓,追蹤SAE事件。
6、與廠家項目負責人員溝通項目內(nèi)相關事宜,包括進度或一些特殊事件。
7、對項目團隊內(nèi)的工作進行質(zhì)量控制,審核項目工作質(zhì)量,并向總經(jīng)理報告。
8、審閱CRA監(jiān)查報告,撰寫正式報告提交給廠家。
9、組織關閉現(xiàn)場,審查檔案完成性,整理報告并結(jié)案。
10、對部門內(nèi)人員進行有效的管理,對團隊進行綜合培訓、培養(yǎng),提升團隊綜合能力。
任職資格:
1、全日制本科以上學歷,醫(yī)學類相關專業(yè)
2、五年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗,兩年以上項目管理經(jīng)驗
3、英語四級以上
4、熟悉GCP要求
5、有良好的溝通及表達能力
6、有積極的工作態(tài)度和良好的團隊合作精神
7、身體健康,能承受經(jīng)常性出差
待遇:底薪+項目獎金+節(jié)日津貼+年終獎+五險一金,周末雙休
公司簡介
北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司成立于2008年, 是專注于生物制品臨床試驗領域的合同研究組織(CRO)。公司主營業(yè)務為預防用生物制品的臨床試驗監(jiān)查及現(xiàn)場組織管理,涵蓋臨床試驗全程。專業(yè)致力于疫苗和生物藥臨床試驗及其相關服務。
公司總部設于北京,下設廣西、湖南、江蘇、河北、云南五個辦事處及全資子公司泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司及控股子公司北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責任公司??堤厝鹂剖且陨锝y(tǒng)計學服務為核心、致力于定量科學解決策略的技術服務公司。
公司目前已擁有兩百余人的業(yè)務團隊,成立至今已經(jīng)在疫苗臨床試驗監(jiān)查領域取得成就。公司已設立新藥臨床研究團隊,將著眼于更多臨床領域的耕耘。
公司秉承以客戶為中心、以質(zhì)量為天責、以技術為支撐、以創(chuàng)新促發(fā)展、以人為本的核心價值觀,為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高性價比的臨床研究服務。公司為每一位員工提供詳盡的職業(yè)規(guī)劃及廣闊的發(fā)展平臺,完善的薪資福利體系及豐富的企業(yè)文化活動,歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣,共圖未來!
上班地點
工作地址:
南寧市良慶區(qū)廣西壯族自治區(qū)南寧市大唐國際中心 查看上班路線
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- 北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司
- 所在行業(yè) 計算機/醫(yī)藥/咨詢
- 成立時間 16年(2008年5月9日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 --