職位描述
1.負責國內外體外診斷試劑注冊工作,協(xié)助加快產品上市;
2.負責研發(fā)版塊質量體系運行維護,協(xié)助通過國內、海外藥監(jiān)部門監(jiān)督審核;
3. 根據相關法規(guī)及標準,結合產品首次注冊、延續(xù)注冊及變更注冊方案,負責注冊申報工作;組織完成注冊申報階段資料的整理及提交,確保注冊流程有序合規(guī);
4.結合產品注冊進度,負責產品注冊檢測工作,確保在預期時間內保質保量完成注冊檢測,并執(zhí)行配合質量管理部完成體系核查和不合格項整改工作,確保體系核查順利通過。
5.組織完成生產許可維護注冊申報階段資料的整理和提交,確保生產許可維護工作的有序合規(guī)開展。
任職要求:
1.生物工程類、基礎醫(yī)學類、臨床醫(yī)學類、藥學類、醫(yī)學、化學、生物學等相關專業(yè),本科以上學歷,碩士以上學歷優(yōu)先考慮;
2.掌握醫(yī)學行業(yè)基礎知識,了解體外診斷試劑產品優(yōu)先;有醫(yī)學檢測相關公司就職經驗者優(yōu)先考慮;
3.了解產品注冊、醫(yī)療器械質量體系優(yōu)先;
4.有較強的文字功底,熟悉運用辦公軟件,如Word、Excel、PPT、等,具有良好的溝通能力和抗壓能力。
公司簡介
廣西精準醫(yī)學科技有限公司是一家專注于精準醫(yī)療行業(yè)產品研究、開發(fā)、生產及銷售的高科技服務企業(yè)。公司2021年獲南寧市科學技術局、南寧高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會審批同意成立新型研發(fā)機構廣西精準醫(yī)學產業(yè)技術研究院,致力于精準醫(yī)學產學研合作。研究院立志于精準醫(yī)學、基因檢測、生物信息和大數(shù)據人工智能、IVD及醫(yī)療器械領域的產品研發(fā)、生產和銷售,進行精準醫(yī)療前沿技術研究、科技成果轉化與產業(yè)孵化。旗下控股子公司廣西識遠醫(yī)學檢驗實驗室有限公司擁有近1800㎡實驗室,提供醫(yī)學生化、免疫、分子診斷等檢驗服務。
公司目前主要以泌尿生殖為方向,以多組學研究開發(fā)產品,并結合實際業(yè)務開展大數(shù)據醫(yī)療健康、臨床藥物試驗、衛(wèi)生疾控檢驗等關聯(lián)產業(yè)。
公司以“創(chuàng)新驅動發(fā)展,科技守護健康”為宗旨,立足廣西、面向東盟、放眼世界,建成國際化、 創(chuàng)新型的精準醫(yī)學生態(tài)產業(yè)基地。
上班地點
工作地址:
南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西識遠醫(yī)學檢驗實驗室有限公司 查看上班路線
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全過程工程咨詢總師助理4000-5000元南寧-青秀區(qū)廣西中信恒泰工程顧問有限公司建筑與工程全日制土木或建筑類211/985本科及以上學歷 1、協(xié)助項目全過程總咨詢師開展全過程工程咨詢服務 2、綜合協(xié)調全過程咨詢項目參建各方關系 3、辦理項目報建報監(jiān) 4、建立項目全生命周期的檔案 5、組織協(xié)調公司各專業(yè)咨詢專家為項目提供專業(yè)咨詢服務2025-11-20
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包女士
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- 廣西精準醫(yī)學科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械/健康
- 成立時間 4年(2021年3月4日)
- 企業(yè)性質 民營企業(yè)
- 公司規(guī)模 10人以下