職位描述

職位描述:
1、 參與制定新藥臨床試驗(yàn)方案;
2、 起草或?qū)徍诵抻喐髌谂R床試驗(yàn)資料;
3、 與監(jiān)管部門就臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行溝通;
4、 參與CRO/SMO公司管理;
5、 參與制定臨床試驗(yàn)管理工作制度和相關(guān)技術(shù)規(guī)范;
6、 協(xié)助申報(bào)政府基金項(xiàng)目。
崗位要求:
1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)碩士以上;
2、 從事臨床試驗(yàn)研究工作3年以上,熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)法律、法規(guī)、政策和國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀;
3、 熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)資料的撰寫;
4、 有負(fù)責(zé)過一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品從臨床開發(fā)到上市的完整工作經(jīng)驗(yàn)(骨關(guān)節(jié)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先)
5、 熟悉CRO/SMO公司合作與管理者優(yōu)先;

公司簡介

萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司,是一家中美合資的科技型企業(yè),注冊資金5000萬元。是綜合生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及健康咨詢等業(yè)務(wù)為一體的公司。
公司引進(jìn)美國加州大學(xué)再生醫(yī)學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì),擁有一支具備良好的醫(yī)藥專業(yè)背景及藥物研發(fā)、市場轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)的人才隊(duì)伍。以再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?yàn)橹饕芯糠较?,致力于股骨頭壞死、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨質(zhì)疏松癥、骨折愈合等骨科疾病創(chuàng)新藥物及新技術(shù)的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。
目前與Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)藥公司)共同開發(fā)骨壞死創(chuàng)新藥1項(xiàng)。預(yù)計(jì)未來3-5年內(nèi)開發(fā)出骨再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藥物4項(xiàng)、骨靶向超納米載藥系統(tǒng)等,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,在骨與關(guān)節(jié)藥物市場占據(jù)重要的地位。
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司秉承“科技創(chuàng)新、技術(shù)服務(wù)”的企業(yè)宗旨,致力于服務(wù)大眾醫(yī)療,打造國際化的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。

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所在行業(yè) 醫(yī)藥
成立時(shí)間 6年(2017年12月29日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
商務(wù)合作
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