1、DNA測序服務(wù)的日常實(shí)驗(yàn)操作,如提取質(zhì)粒、測序反應(yīng)等實(shí)驗(yàn);
2、完成部門主管安排的其他生產(chǎn)任務(wù);
3、為人踏實(shí),有高度的責(zé)任心,有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、有電腦操作基礎(chǔ)。
南寧微生物qc招聘
桂聘提供2025年11月南寧微生物qc最新招聘,江南區(qū)1條良慶區(qū)1條,更多微生物qc生物工程生物醫(yī)藥招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
5000-7000元2025-11-19
何主管崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系,確保其持續(xù)有效運(yùn)行,滿足外部質(zhì)量審計(jì)要求;
2、熟練掌握QC、QA、微生物各領(lǐng)域的質(zhì)量體系要求,對檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常情況,應(yīng)組織進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行處理;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、匯總、分析,提出并監(jiān)督糾正預(yù)防措施的有效執(zhí)行,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng),上級部門質(zhì)量體系考核認(rèn)證工作、內(nèi)審和企業(yè)內(nèi)各部門人員的質(zhì)量培訓(xùn);
5、組織制定并審核物料,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
6、熟悉生產(chǎn)工藝,規(guī)范監(jiān)督生產(chǎn)中的各道工序質(zhì)量,負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部門按照GMP要求組織生產(chǎn),對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行稽核與控制;
7、擬定部門人員績效考核與工作職責(zé),制定部門人員崗位培訓(xùn)計(jì)劃,做好部門人員的工作安排;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),或具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或職業(yè)藥師資格證大專以上學(xué)歷;
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),能熟練應(yīng)用相關(guān)質(zhì)量管理體系;
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、敢擔(dān)當(dāng),責(zé)任心強(qiáng),具備一定溝通能力,有一定領(lǐng)導(dǎo)管理能力。 -
QC專員
3000-6000元2025-11-17
崗位職責(zé)?
樣品檢驗(yàn):按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)對原輔料、中間產(chǎn)品、成品、包裝材料及環(huán)境樣品(空氣、水、表面)進(jìn)行檢驗(yàn),涵蓋理化性質(zhì)、含量測定、雜質(zhì)分析、微生物限度 / 無菌檢查等項(xiàng)目。?
儀器操作與維護(hù):熟練操作高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、紫外分光光度計(jì)(UV)、紅外光譜儀(IR)、微生物培養(yǎng)箱、生物安全柜等設(shè)備,負(fù)責(zé)日常校準(zhǔn)、維護(hù)及異常排查,確保儀器合規(guī)運(yùn)行。?
數(shù)據(jù)管理:準(zhǔn)確記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)(含原始記錄、圖譜、報(bào)告),確保數(shù)據(jù)完整性(DI)與可追溯性,及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果;參與檢驗(yàn)方法驗(yàn)證 / 確認(rèn)、系統(tǒng)適用性試驗(yàn)及陽性對照試驗(yàn)。?
實(shí)驗(yàn)室合規(guī):嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范(如化學(xué)品管理、生物安全),維護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境整潔;配合偏差、OOS(檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo))調(diào)查,執(zhí)行 CAPA 措施;參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制(如質(zhì)控樣品、平行樣、回收率試驗(yàn))。?
文件支持:協(xié)助起草 / 修訂檢驗(yàn) SOP、儀器操作規(guī)程,整理檢驗(yàn)報(bào)告與質(zhì)量檔案,配合內(nèi)外部審計(jì)(如 GMP 審計(jì)、CNAS 認(rèn)證)的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)核查。?
任職要求?
教育背景:??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、分析化學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)(優(yōu)秀應(yīng)屆生可放寬經(jīng)驗(yàn)要求)。?
工作經(jīng)驗(yàn):?
專員級:1-3 年醫(yī)藥行業(yè) QC 檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉中國 GMP 及《中國藥典》;?
方向細(xì)分:?
理化方向:具備原料藥 / 制劑理化檢驗(yàn)實(shí)操經(jīng)驗(yàn),掌握滴定、比重、熔點(diǎn)等經(jīng)典分析方法;?
微生物方向:熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、內(nèi)毒素檢測(LAL),有生物安全操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;?
儀器分析方向:能獨(dú)立操作 HPLC/GC,具備方法開發(fā)、圖譜解析及異常處理能力。?
專業(yè)技能:掌握檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理方法,熟練使用 Excel、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS),了解數(shù)據(jù)完整性要求(如 ALCOA + 原則)。?
素質(zhì)要求:嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范意識(shí)和問題分析能力,能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室輪班(如微生物培養(yǎng)周期需求)。
約 2 個(gè)崗位
南寧微生物qc招聘最新投遞
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陳小姐投遞了 廣西煦美醫(yī)藥有限公司 的 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 職位2025-10-21
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