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IVD研發(fā)工程師
6000-8000元2024-10-19滕小姐崗位職責:
1、需參與新項目背景資料,技術文獻等信息收集與整理;
2、對原材料進行篩選和優(yōu)化,工藝及反應體系研究等產品開發(fā)試驗方案的設計與實施;
3、根據項目計劃,開展IVD新產品開發(fā)、中試、性能驗證等工作,按期交付輸出成果;
4、根據CFDA注冊規(guī)范,開展新產品注冊申報,包括注冊資料編寫、配合產品注冊檢驗、臨床試驗、研制現場考核等工作;
5、負責實驗室日常管理,包括物料管理,儀器設備維護與管理。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、藥學、生物化工等相關專業(yè);
2、熟悉生化、免疫學理論和實驗技術,可獨立承擔體外診斷試劑研發(fā);
3、熟悉醫(yī)療器械體外診斷試劑開發(fā)的法規(guī)要求、開發(fā)流程等基本知識;
4、具備良好的學習能力和鉆研精神,適應能力和抗壓能力強,具有的良好溝通能力和團隊精神;
5、一年以上醫(yī)學檢驗相關行業(yè)從業(yè)經驗,熟悉掌握Office/Spass軟件,具有體外診斷試劑相關行業(yè)從業(yè)經驗優(yōu)先。
約 1 個崗位
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