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南寧器械注冊(cè)招聘

桂聘提供2025年11月南寧器械注冊(cè)最新招聘,青秀區(qū)2條江南區(qū)2條,更多器械注冊(cè)器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
2025-11-18
王大坤
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,包括準(zhǔn)備申報(bào)文件、跟蹤審批進(jìn)度、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等。
2、確保所有申報(bào)材料符合國(guó)家和地方的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3、定期更新和維護(hù)注冊(cè)文件,確保信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。
4、協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成其他相關(guān)的合規(guī)性工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),有源醫(yī)療注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程。
4、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
5、能夠獨(dú)立工作,同時(shí)具備解決問題的能力
崗位職責(zé):
1、合規(guī)體系管理,面建立、維護(hù)并優(yōu)化ISO 13485質(zhì)量管理體系,確保符合NMPA法規(guī)及二類有源器械生產(chǎn)要求主導(dǎo)內(nèi)審、管理評(píng)審及外部審核(NMPA飛檢、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核),對(duì)體系合規(guī)性負(fù)直接責(zé)任。
2、產(chǎn)品質(zhì)量管控:監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量(設(shè)計(jì)開發(fā)→生產(chǎn)→上市后監(jiān)督),確保符合GB 9706.1等安全標(biāo)準(zhǔn),閉環(huán)管理客訴、不良事件及CAPA,降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
3、注冊(cè)與法規(guī)對(duì)接,主導(dǎo)生產(chǎn)體系注冊(cè)核查準(zhǔn)備,協(xié)同完成產(chǎn)品注冊(cè)/變更中的質(zhì)量文件輸出,跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)(如CE MDR/FDA),推動(dòng)體系升級(jí)。
4、團(tuán)隊(duì)與供應(yīng)商管理:領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì),賦能全員質(zhì)量意識(shí);管理供應(yīng)商審核與績(jī)效,保障供應(yīng)鏈合規(guī)。
職位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,必須精通二類有源器械(家用產(chǎn)品優(yōu)先),熟悉電子硬件/軟件產(chǎn)品特性及風(fēng)險(xiǎn)管理(ISO 14971);
2、成功主導(dǎo)過NMPA體系核查或ISO 13485認(rèn)證,無重大合規(guī)缺陷記錄;
3、能力:精通法規(guī)(NMPA/GMP)、能獨(dú)立搭建質(zhì)量體系,強(qiáng)勢(shì)推動(dòng)力,可跨部門協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。邏輯嚴(yán)謹(jǐn),擅長(zhǎng)用數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)質(zhì)量決策;
4、優(yōu)先項(xiàng):二類有源醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

婦科護(hù)士

3000-5000元
南寧-青秀區(qū)-南湖廣場(chǎng) 1人 瀏覽:2
2025-11-13
黃森
崗位職責(zé)?:
1 接診與分診:負(fù)責(zé)婦科門診患者的接診工作,熱情接待患者,詢問病情并做好初步登記,根據(jù)患者的癥狀、預(yù)約情況等進(jìn)行合理分診,引導(dǎo)患者至相應(yīng)的診室就診。?
2 協(xié)助診療準(zhǔn)備:提前為醫(yī)生的看診做好準(zhǔn)備工作,包括準(zhǔn)備好婦科檢查所需的器械、敷料、消毒用品等,并確保其符合無菌要求;為患者講解檢查流程、注意事項(xiàng),協(xié)助患者做好檢查前的準(zhǔn)備,如更換檢查服等。?
3 配合醫(yī)生診療:在醫(yī)生看診過程中,密切配合醫(yī)生的工作,準(zhǔn)確傳遞醫(yī)療器械,協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行婦科檢查、樣本采集(如宮頸涂片、白帶常規(guī)等)等操作,及時(shí)記錄患者的基本信息、癥狀、檢查結(jié)果等。?
4 健康指導(dǎo)與咨詢:向患者普及婦科常見疾病的預(yù)防知識(shí)、日常保健方法以及檢查后的注意事項(xiàng)等;耐心解答患者關(guān)于病情、治療、用藥等方面的疑問,給予患者心理疏導(dǎo),緩解其緊張、焦慮情緒。?
5 診室管理:負(fù)責(zé)婦科診室的日常清潔、消毒工作,保持診室環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序;定期檢查診療器械和用品的庫(kù)存,及時(shí)補(bǔ)充,確保診療工作的順利進(jìn)行。?
6 信息錄入與整理:將患者的診療信息準(zhǔn)確錄入醫(yī)院信息系統(tǒng),協(xié)助醫(yī)生整理病歷資料,保證醫(yī)療記錄的完整性和準(zhǔn)確性。?
7 應(yīng)急處理:在看診過程中,如遇患者突發(fā)不適或緊急情況,立即采取初步的應(yīng)急措施,并迅速通知醫(yī)生和相關(guān)部門進(jìn)行處理。?
三、任職要求?
1.具有中專及以上護(hù)理專業(yè)學(xué)歷,持有護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證書,且注冊(cè)在有效期內(nèi)。?
2.有 3 年及以上婦科門診護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉婦科門診的工作流程和常見疾病的基本護(hù)理知識(shí)。?
3.熟練掌握婦科門診常見的護(hù)理操作技能,如外陰消毒、器械準(zhǔn)備、樣本采集等。?
4.具備良好的溝通表達(dá)能力,能夠用通俗易懂的語(yǔ)言與患者溝通,準(zhǔn)確傳達(dá)醫(yī)療信息。?
5.具有較強(qiáng)的觀察能力和應(yīng)變能力,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者的異常情況并做出初步處理。?
6.熱愛護(hù)理工作,具有高度的責(zé)任心、耐心和同情心;服務(wù)態(tài)度熱情周到,遵守醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程,具有良好的職業(yè)道德。
南寧-青秀區(qū)-南湖廣場(chǎng) 1人 瀏覽:3
2025-11-13
黃森
協(xié)助診療準(zhǔn)備:提前為醫(yī)生的看診做好準(zhǔn)備工作,包括準(zhǔn)備好婦科檢查所需的器械、敷料、消毒用品等,并確保其符合無菌要求;為患者講解檢查流程、注意事項(xiàng),協(xié)助患者做好檢查前的準(zhǔn)備,如更換檢查服等。? …… 診室管理:負(fù)責(zé)婦科診室的日常清潔、消毒工作,保持診室環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序;定期檢查診療器械和用品的庫(kù)存,及時(shí)補(bǔ)充,確保診療工作的順利進(jìn)行。? …… 三、任職要求? 學(xué)歷與資質(zhì):具有中專及以上護(hù)理專業(yè)學(xué)歷,持有護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證書,且注冊(cè)在有效期內(nèi)。? …… 專業(yè)技能:? 熟練掌握婦科門診常見的護(hù)理操作技能,如外陰消毒、器械準(zhǔn)備、樣本采集等。? 具備良好的溝通表達(dá)能力,能夠用通俗易懂的語(yǔ)言與患者溝通,準(zhǔn)確傳達(dá)醫(yī)療信息。?
約 4 個(gè)崗位
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南寧 醫(yī)療器械研發(fā)百科

...崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程的巡檢工作,并填寫相關(guān)檢查記錄
2、負(fù)責(zé)原輔料、包材、鈑金等工序檢驗(yàn)
3、對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)生的問題進(jìn)行處理過程跟蹤;
4、每月對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)。
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