1、負責生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程的巡檢工作,并填寫相關檢查記錄
2、負責原輔料、包材、鈑金等工序檢驗
3、對檢驗中發(fā)生的問題進行處理過程跟蹤;
4、每月對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計。
南寧器械生產(chǎn)招聘
桂聘提供2025年11月南寧器械生產(chǎn)最新招聘,江南區(qū)1條西鄉(xiāng)塘區(qū)1條,更多器械生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)/質量管理器械生產(chǎn)招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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南寧管代兼質量負責人(二類有源醫(yī)療器械)
10000-15000元2025-11-18
王大坤崗位職責:
1、合規(guī)體系管理,面建立、維護并優(yōu)化ISO 13485質量管理體系,確保符合NMPA法規(guī)及二類有源器械生產(chǎn)要求主導內審、管理評審及外部審核(NMPA飛檢、認證機構審核),對體系合規(guī)性負直接責任。
2、產(chǎn)品質量管控:監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期質量(設計開發(fā)→生產(chǎn)→上市后監(jiān)督),確保符合GB 9706.1等安全標準,閉環(huán)管理客訴、不良事件及CAPA,降低質量風險。
3、注冊與法規(guī)對接,主導生產(chǎn)體系注冊核查準備,協(xié)同完成產(chǎn)品注冊/變更中的質量文件輸出,跟蹤國內外法規(guī)動態(tài)(如CE MDR/FDA),推動體系升級。
4、團隊與供應商管理:領導質量團隊,賦能全員質量意識;管理供應商審核與績效,保障供應鏈合規(guī)。
職位要求:
1、大專及以上學歷,必須精通二類有源器械(家用產(chǎn)品優(yōu)先),熟悉電子硬件/軟件產(chǎn)品特性及風險管理(ISO 14971);
2、成功主導過NMPA體系核查或ISO 13485認證,無重大合規(guī)缺陷記錄;
3、能力:精通法規(guī)(NMPA/GMP)、能獨立搭建質量體系,強勢推動力,可跨部門協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)及注冊團隊。邏輯嚴謹,擅長用數(shù)據(jù)驅動質量決策;
4、優(yōu)先項:二類有源醫(yī)療器械經(jīng)驗者優(yōu)先。 -
車間管理(醫(yī)療器械)
4000-8000元2025-11-17
張波崗位內容:
1. 根據(jù)生產(chǎn)計劃下達的生產(chǎn)任務,合理安排車間生產(chǎn)計劃制定和執(zhí)行;
2. 協(xié)調車間內部各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)作,有效地解決問題和提高生產(chǎn)效率;
3.負責及時處理車間異常,發(fā)現(xiàn)問題、分析原因,采取有效,確保裝配線正常運轉;
4. 確保生產(chǎn)現(xiàn)場的安全,合理調配車間資源,下達生產(chǎn)指令,并監(jiān)督質量控制標準的遵守;
5. 熟悉車間生產(chǎn)流程與生產(chǎn)設備的操作技能,能夠快速調整生產(chǎn)工藝;
6.對生產(chǎn)過程中的品質管控、安全生產(chǎn)等有一定的了解和實踐經(jīng)驗;
7.及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中存在的問題,提出改善方案或措施,提升生產(chǎn)和管理水平。
任職要求:
1.大專以上學歷,藥學、醫(yī)學相關專業(yè),三年以上有藥品/器械行業(yè)質管經(jīng)驗優(yōu)先;
2.具備良好的溝通協(xié)調能力和較強的應變能力,能夠快速響應突發(fā)事件;
約 2 個崗位
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