質(zhì)管專(zhuān)員（南寧市）

職位描述

崗位職責(zé)：

1、 熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。

2、 組織編寫(xiě)并制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件在各部門(mén)的執(zhí)行，按規(guī)定組織執(zhí)行質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

3、 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、合法資質(zhì)進(jìn)行審核并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。

4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、在庫(kù)檢查、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

5、 負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，并對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

6、 負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證；熟悉冷藏、冷凍產(chǎn)品的貯存和運(yùn)輸管理要求及相關(guān)冷鏈設(shè)施設(shè)備監(jiān)管和操作。

7、 定期組織和開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

8、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限及質(zhì)量控制功能，收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故調(diào)查、處理及報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或假劣產(chǎn)品報(bào)告、產(chǎn)品召回工作，并建立質(zhì)量檔案。

9、 定期完善相關(guān)記錄檔案，按要求做好公司的變更、延續(xù)換證及藥監(jiān)檢查工作。

任職要求：

1、首選醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)、或醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷。

2、具有醫(yī)療器械、冷鏈產(chǎn)品（體外診斷試劑）的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立解決質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作及應(yīng)對(duì)各項(xiàng)藥監(jiān)局檢查。

3、熟悉《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

4、參與過(guò)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行。 

公司簡(jiǎn)介

創(chuàng)科醫(yī)療技術(shù)（廣西）有限公司成立于2017年1月12日。創(chuàng)科廣西公司聚焦醫(yī)院整體服務(wù)，融合多種經(jīng)營(yíng)模式，為客戶(hù)提供醫(yī)用織物租賃、洗滌、消毒、長(zhǎng)效抗菌、環(huán)境清潔、醫(yī)用設(shè)備運(yùn)維、手術(shù)室行為規(guī)范智能管理服務(wù)、醫(yī)院護(hù)理服務(wù)、醫(yī)療設(shè)備和耗材供應(yīng)配送等服務(wù)。
       2018年1月，公司在鹿寨縣內(nèi)布局高標(biāo)準(zhǔn)綠色中央工廠(chǎng)。工廠(chǎng)嚴(yán)格按照國(guó)家《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T508-2016號(hào)文件要求設(shè)計(jì)施工，廠(chǎng)房面積7000平方米以上，2020年7月投入生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，擁有高度自動(dòng)化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化洗滌設(shè)備，按照WS/T 508標(biāo)準(zhǔn)對(duì)臟污區(qū)和潔凈區(qū)進(jìn)行完全隔離，同時(shí)在洗滌過(guò)程中植入抗菌洗滌技術(shù)，從分揀到后整的每個(gè)洗滌環(huán)節(jié)嚴(yán)把感控關(guān)。
       在此基礎(chǔ)上，公司始終秉承“關(guān)愛(ài)生命，呵護(hù)健康”的企業(yè)使命，倡導(dǎo)以服務(wù)為基礎(chǔ)，以質(zhì)量為生存，以科技求發(fā)展的企業(yè)理念。未來(lái)，公司將致力于打造上下聯(lián)動(dòng)、地域聯(lián)動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)化、統(tǒng)一化的公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，最終實(shí)現(xiàn)區(qū)內(nèi)公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。
       公司重視人才培養(yǎng)建設(shè)，有完善的人才培養(yǎng)計(jì)劃及職業(yè)規(guī)劃引導(dǎo)，與公司共進(jìn)發(fā)展?，F(xiàn)面向全區(qū)招聘優(yōu)秀人才，熱忱歡迎您的加入！