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職位描述

崗位描述：

1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)質(zhì)量?jī)?nèi)部文件的編寫(xiě)和修訂；

2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目審核，對(duì)原始記錄的完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查；

3、實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)情況的監(jiān)督檢查；

4、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查相關(guān)工作；

5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查與整改跟進(jìn)；

6、負(fù)責(zé)各類研究/驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)申報(bào)資料等文件的審核；

7、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)資料的歸檔工作，包括實(shí)驗(yàn)記錄、圖譜等；

8、負(fù)責(zé)物料、對(duì)照品的入庫(kù)與發(fā)放；

9、參與研發(fā)項(xiàng)目的審計(jì)核查工作。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)；

2、1-2年工作經(jīng)驗(yàn)；

3、能吃苦耐勞，有較強(qiáng)的責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真；

4、有較強(qiáng)的自學(xué)能力及一定的文字功底。

公司簡(jiǎn)介

桂林華信制藥有限公司成立于2005年6月.位于廣西桂林市靈川縣城.占地面積111.64畝.是一家集產(chǎn)品研發(fā).生產(chǎn).銷售為一體的高新技術(shù)制藥企業(yè).公司設(shè)有技術(shù)開(kāi)發(fā)部.生產(chǎn)部.質(zhì)量管理部.供應(yīng)部等十三個(gè)職能部門(mén)和原料藥車間.制劑車間五大生產(chǎn)車間.九大生產(chǎn)線.公司年生產(chǎn)能力達(dá)到固體制劑5億片(粒).外用制劑軟膏(乳膏)1500萬(wàn)支.原料藥150噸.產(chǎn)品類型包括原料藥.片劑.硬膠囊.軟膏.乳膏.微丸.顆粒劑.現(xiàn)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為蘭索拉唑.奧美拉唑.泮托拉唑鈉.奧美拉唑鈉.鹽酸文拉法辛.磷霉素氨丁三醇等11個(gè)原料藥,以及纈沙坦分散片.格列齊特緩釋膠囊等8個(gè)口服制劑產(chǎn)品和環(huán)吡酮胺乳膏.新霉素氟輕松乳膏等5個(gè)外用制劑產(chǎn)品.并擁有12個(gè)發(fā)明專利.1個(gè)外觀設(shè)計(jì)專利.1個(gè)實(shí)用新型專利.
? ? 公司2012年-2023年被縣政府評(píng)為企業(yè)納稅大戶.工業(yè)企業(yè)納稅先進(jìn)單位.納稅信用A級(jí)企業(yè).十佳優(yōu)秀企業(yè).優(yōu)秀企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào),2021年被區(qū)工商行政管理局評(píng)為廣西“守合同重信用”公示企業(yè),2020年和2021年連續(xù)獲得廣西高新技術(shù)企業(yè)百?gòu)?qiáng)和桂林企業(yè)50強(qiáng).2020年還被授予廣西新時(shí)代基層統(tǒng)計(jì)工作規(guī)范建設(shè)示范單位,2021年獲得區(qū)“專精特新”中小企業(yè).通過(guò)“廣西工業(yè)龍頭企業(yè)”認(rèn)定,?2023年11月6日.第九批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)在上海開(kāi)標(biāo).桂林華信制藥生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸顆粒劑以第二順位中標(biāo)本次集中采購(gòu).
? ? ?公司先后獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)及桂林市.廣西區(qū)的企業(yè)技術(shù)中心.瞪羚企業(yè).技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè).創(chuàng)新工業(yè)企業(yè)等稱號(hào),磷霉素氨丁三醇新工藝獲得區(qū)新產(chǎn)品新技術(shù)證書(shū)等,纈沙坦分散片及其制備方法獲得區(qū)科技成果證書(shū)和第六屆廣西發(fā)明創(chuàng)造成果金獎(jiǎng),格列齊特緩釋膠囊及制造工藝獲得國(guó)家發(fā)明專利.并獲得國(guó)家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目支持.
公司提供優(yōu)厚的待遇及福利.歡迎加入桂林華信有限公司.咨詢電話:0773-****728(小韋)

上班地點(diǎn)

工作地址：桂林市靈川縣靈川鎮(zhèn)靈北路一街89號(hào) 查看上班路線

可能感興趣的職位: 制劑研究主管
6000-8000元

桂林-靈川縣
本科以上
2年以上

桂林華信制藥有限公司

制藥/生物工程

崗位描述： 1、負(fù)責(zé)口服固體制劑類制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，做好各制劑類產(chǎn)品的進(jìn)度管理； 2、負(fù)責(zé)擬開(kāi)發(fā)制劑類產(chǎn)品技術(shù)資料調(diào)研（主要是從工藝技術(shù)和注冊(cè)法規(guī)兩方面）及專利分析； 3、負(fù)責(zé)總結(jié)在研項(xiàng)目進(jìn)展情況并及時(shí)匯報(bào)； 4、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目開(kāi)發(fā)方案的起草及審核，開(kāi)發(fā)報(bào)告的審核。 5、跟進(jìn)外協(xié)項(xiàng)目的進(jìn)度及完成情況； 6、跟進(jìn)外協(xié)項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作； 7、做好制劑相關(guān)的設(shè)備/儀器的日常管理工作以及實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生等方面的日常管理工作。崗位要求： 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；本科學(xué)歷，經(jīng)驗(yàn)豐富者也可。 2、熟悉口服固體制劑制劑開(kāi)發(fā)，熟悉藥物制劑開(kāi)發(fā)相關(guān)法規(guī)要求，制劑研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)豐富； 3、3年以上藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，1年以上藥物制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物制劑工藝放大； 4、具有較高的藥品信息調(diào)研能力，熟練國(guó)內(nèi)外藥學(xué)網(wǎng)站的檢索應(yīng)用； 5、有成功申報(bào)的項(xiàng)目1~2個(gè)。

韋冬玲; 合成研究主管
6000-8000元

桂林-靈川縣

桂林華信制藥有限公司

制藥/生物工程

崗位描述： 1、負(fù)責(zé)藥物合成路線開(kāi)發(fā)、優(yōu)化工作； 2、負(fù)責(zé)合成工藝中試放大、工藝驗(yàn)證工作； 3、負(fù)責(zé)藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中雜質(zhì)研究工作； 4、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄； 5、積極跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展，參與立項(xiàng)等相關(guān)工作，對(duì)合成技術(shù)要點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行分析； 6、負(fù)責(zé)合作項(xiàng)目的合成技術(shù)對(duì)接工作； 7、協(xié)助完成起始物料的供應(yīng)商審計(jì)工作 8、根據(jù)上級(jí)的指示要求，完成其它工作。崗位要求： 1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗(yàn)，有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 2、熟悉常用化學(xué)合成技術(shù)，能探索和優(yōu)化工藝路線，協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目溝通，解決項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題； 3、熟悉藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報(bào)資料格式，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求； 4、英語(yǔ)熟練，有較高的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力；能獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)的中英文文獻(xiàn)檢索； 5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、獨(dú)立工作能力、溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。

韋冬玲