職位描述

崗位職責(zé):
1.協(xié)助醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)工作標(biāo)書制作,裝訂及資料整理分類
2.協(xié)助所有醫(yī)院產(chǎn)品證件資料整理,及資料過期維護(hù)補(bǔ)充
3.協(xié)助核對(duì)高值產(chǎn)品單據(jù),合格證,醫(yī)院線上網(wǎng)采計(jì)劃信息補(bǔ)充
4.其它部門行政及后勤工作。
任職要求:
1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.工作嚴(yán)謹(jǐn),有責(zé)任心,具備良好的職業(yè)道德;
3.具有較強(qiáng)的判斷和談判能力、人際能力、學(xué)習(xí)能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力;
4.形象氣質(zhì)佳,女生身高160+,男生身高175+,口齒伶俐,溝通能力強(qiáng)。

公司簡(jiǎn)介

???????華潤(rùn)桂林醫(yī)藥有限公司是華潤(rùn)集團(tuán)旗下華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)所屬子公司,率屬于華潤(rùn)廣西醫(yī)藥有限公司,華潤(rùn)廣西醫(yī)藥有限公司是華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)直管利潤(rùn)中心、廣西的省級(jí)平臺(tái)。華潤(rùn)集團(tuán)是由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接監(jiān)管、關(guān)系國(guó)計(jì)民生的53家國(guó)有重點(diǎn)骨干企業(yè)之一,是央企特大型企業(yè),2017年名列《財(cái)富》世界500強(qiáng)企業(yè)第86位。目前,華潤(rùn)集團(tuán)已成為在廣西投資領(lǐng)域最寬、投資規(guī)模最大的央企。自2014年與廣西區(qū)政府簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議以來,各項(xiàng)合作內(nèi)容均有效落實(shí),華潤(rùn)廣西醫(yī)藥有限公司及華潤(rùn)桂林醫(yī)藥有限公司的投資成立是合作框架協(xié)議的重要組成部分。公司主要從事化學(xué)藥品、化學(xué)原料藥、進(jìn)口藥品、中成藥、中藥飲片、醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)用耗材的批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司具有完善的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò),且已經(jīng)在多地進(jìn)行并購(gòu)重組,推進(jìn)更多的分(子)公司建設(shè)。目前銷售覆蓋全省多個(gè)地市的醫(yī)藥商業(yè)單位和大部分縣級(jí)以上醫(yī)療單位。

上班地點(diǎn)

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職責(zé)描述: 1、制定國(guó)內(nèi)、外產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃并組織實(shí)施,完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)資料取得注冊(cè)證工作;及時(shí)掌握注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的動(dòng)態(tài),實(shí)時(shí)跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)和審批的順利進(jìn)行并按時(shí)獲證。 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù),包括產(chǎn)品注冊(cè)證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護(hù)。及時(shí)了解注冊(cè)相關(guān)信息,并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門。 3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)。 4、跟蹤更新國(guó)內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。 5、跟蹤產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度,收集、撰寫產(chǎn)品各項(xiàng)注冊(cè)申報(bào)文件。 6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報(bào)告、警戒系統(tǒng)報(bào)告、事故報(bào)告、召回報(bào)告及相關(guān)結(jié)果的上報(bào),并將外部的反饋信息向公司進(jìn)行通告和補(bǔ)充,每年實(shí)施匯總工作。 7、負(fù)責(zé)支持并配合銷售向所在國(guó)家申請(qǐng)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的準(zhǔn)入證明。 8、對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù),建立產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù)。 9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告、控制。 10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 2、 熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī),對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及注冊(cè)認(rèn)證流程有全面的了解。 3、熟悉注冊(cè)認(rèn)證資料的編寫,對(duì)申報(bào)資料有較強(qiáng)的審核能力。 4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理與政府部門及相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系。 5、熟練操作Office等辦公軟件。 6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2025-11-10
恒保防護(hù)
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