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來賓制藥公司藥學(xué)管理招聘

共找到 1條 來賓 藥學(xué)管理 招聘 職位。好工作,上桂聘
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)參與小容量注射劑車間籌建工作:
2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求,負(fù)責(zé)新車間設(shè)備調(diào)研、選型、安裝與調(diào)試;
3.制定項目實施計劃,參與項目深化設(shè)計,督促施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度,對項目進(jìn)行評估、驗收和驗證工作;
4.負(fù)責(zé)車間GMP文件的編制和修訂,包括相關(guān)操作規(guī)程、記錄等;
5.負(fù)責(zé)落實設(shè)備的日常安裝、調(diào)試、運(yùn)行、驗證工作,并按批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)工作;
6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢;
7.小容量注射劑車間日常運(yùn)營管理;
8.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
9.根據(jù)公司整體計劃,通過歐盟、FDA認(rèn)證檢查。
崗位要求:
1. 全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上注射制劑相關(guān)工作經(jīng)驗,2年以上管理經(jīng)驗。
3. 了解國內(nèi)外GMP的相關(guān)要求。
4. 有項目籌建經(jīng)驗者優(yōu)先,有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先。
備注(主要工作):
5.配合小容量注射劑設(shè)計,協(xié)助提供設(shè)計需要參數(shù);起草車間相關(guān)的SOP、和記錄;參與設(shè)計審核和確認(rèn);起草各類風(fēng)險評估報告。
約 1 個崗位
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