職位描述
1 負責制定取樣和留樣制度,并確保相關人員按照制度完成取樣和留樣工作;
2 負責安排制定和修訂物料、中間體和成品的檢驗操作規(guī)程,安排理化人員對物料、中間產品和成品進行檢驗,并對出具的報告進行審核;
3 協(xié)助QA制定物料、中間體和成品的質量標準;
4 負責制定檢驗用試劑、試液、標準品(對照品)、滴定液和培養(yǎng)基的管理制度,并確保按照制度要求做好相關管理工作;
5 負責安排主要原輔料、中間體及成品的穩(wěn)定性檢測工作,并準確評價所得數(shù)據,為確定物料的貯存期和藥品有效期/復驗期提供依據;
6 參與制定實驗室超標數(shù)據(OOS)或超趨數(shù)據(OOT)的調查規(guī)程,負責組織和指導相關實驗室調查工作;
7 負責制定實驗室原始數(shù)據和文件檔案的管理規(guī)程,并確保其實施效果;
8 負責安排公司里臨時性和突發(fā)性的檢驗工作;
9 不斷采用科學的檢測手段,努力提高檢驗工作水平;
10 參與QA組織的質量分析會和質量事故調查;協(xié)助QA及銷
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- 成立時間 2024年12月11日
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- 公司規(guī)模 --
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