職位描述
QA主管
1、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)日常工作的處理,包括生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控、偏差處理,協(xié)同車間解決生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。
2、負(fù)責(zé)成品批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核,負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品是否放行進(jìn)行評(píng)價(jià)。
3、監(jiān)督檢查檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告以及留樣、穩(wěn)定性考查和持續(xù)穩(wěn)定性考查情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理和上報(bào)。
4、負(fù)責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng),進(jìn)行文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作;協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)原輔料、中間體半成品、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)與修訂。
5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的審核、驗(yàn)證工作的實(shí)施和檢查。
6、負(fù)責(zé)對(duì)退回的藥品和不合格產(chǎn)品、不合格原輔料做出處理決定并監(jiān)督實(shí)施。
7、負(fù)責(zé)制訂GMP培訓(xùn)計(jì)劃,配合綜合部組織公司員工進(jìn)行GMP知識(shí)的培訓(xùn), 參與車間生產(chǎn)過(guò)程等崗位人員業(yè)務(wù)技術(shù)方面的指導(dǎo)和培訓(xùn),并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督、考核。
8、推行、實(shí)施GMP,并協(xié)調(diào),督促各部門執(zhí)行GMP。
9、負(fù)責(zé)組織對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估工作。批準(zhǔn)確定供應(yīng)商。
10、負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)監(jiān)督管理。
11、負(fù)責(zé)三大系統(tǒng)的監(jiān)督管理,并對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
12、負(fù)責(zé)監(jiān)督完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告以及建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,及時(shí)匯總歸檔。
13、負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及印有標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的印刷類包裝材料的設(shè)計(jì)樣稿進(jìn)行審核。
任職資格
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
2、接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉國(guó)家相關(guān)藥事法規(guī)、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等。
3、具有良好的組織、溝通、對(duì)內(nèi)對(duì)外協(xié)調(diào)和自我調(diào)節(jié)能力,對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題有正確的分析判斷能力和解決問(wèn)題能力。
公司簡(jiǎn)介
廣西五和博澳藥業(yè)有限公司成立于2014年,是一家以高端生物醫(yī)藥為切入點(diǎn),集藥品、保健品、化妝品和食品為一體的桑資源綜合深度開(kāi)發(fā)的生物科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司已在河池市宜州區(qū)城西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)投資建設(shè)桑樹(shù)資源綜合開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,投資預(yù)算達(dá)5億元人民幣,占地約150畝,一期工程總建筑面積2萬(wàn)余平方米,于2015年8月開(kāi)工建設(shè),2017年正式投產(chǎn),現(xiàn)有員工100多人。為滿足公司發(fā)展需要,招聘藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)優(yōu)秀人才,提供免費(fèi)食宿,五險(xiǎn)一金,年度體檢。
上班地點(diǎn)
工作地址:
錦程路16號(hào) 查看上班路線
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- 廣西五和博澳藥業(yè)有限公司
- 所在行業(yè) 化妝品/建筑/企業(yè)管理
- 成立時(shí)間 11年(2014年8月20日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --