2024-11-01
覃經(jīng)理
崗位職責(zé):
1、了解收集藥品在國內(nèi)注冊法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)文獻(xiàn),為公司藥品注冊提供支持; 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊申報、資料編輯、收集、整理、匯總;
3、負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門協(xié)調(diào)、復(fù)核注冊申報資料內(nèi)容,保證注冊申報資料的真實性、有效性、完整性、一致性; 4、負(fù)責(zé)新老產(chǎn)品的注冊概況調(diào)查,關(guān)注同類產(chǎn)品的申報進(jìn)度與狀態(tài);
任職資格:
1、全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉國內(nèi)《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)原則;
3、熟悉藥品注冊流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理知識與經(jīng)驗;
4、工作踏實認(rèn)真、誠懇好學(xué),具有高度責(zé)任感和良好的團(tuán)隊協(xié)作精神;
5、具有藥學(xué)中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。
2024-10-20
韋云枝
質(zhì)量資料,過程資料,簽證資料,結(jié)算資料,項目資料對接,整理,歸檔,報建。
約 2 個崗位

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