職位描述
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械（體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊(cè)和備案申報(bào)工作。
2、協(xié)助和參與醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和監(jiān)督管理。
3、協(xié)助和參與歐盟CE認(rèn)證的資料準(zhǔn)備和管理工作。
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)***。
教育程度：大專(zhuān)以上學(xué)歷
專(zhuān)業(yè)背景：生物工程，化學(xué)、檢測(cè)、檢驗(yàn)、醫(yī)藥類(lèi)等相關(guān)管理專(zhuān)業(yè)
性別、年齡不限
工作經(jīng)歷
有注冊(cè)申報(bào)、生化技術(shù)研發(fā)、項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)、IVDR知識(shí)儲(chǔ)備者優(yōu)先。
知識(shí)要求
熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)流程和法律法規(guī)要求，有一定的英語(yǔ)水平。住臨桂者優(yōu)先考慮。
公司簡(jiǎn)介
桂林中輝科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測(cè)試劑、醫(yī)療器械、食品安全檢測(cè)產(chǎn)品的高科技開(kāi)發(fā)型企業(yè)。公司擁有一萬(wàn)多平方米的園林式生產(chǎn)廠(chǎng)區(qū)和設(shè)備先進(jìn)的生產(chǎn)車(chē)間，廠(chǎng)區(qū)內(nèi)配有職工食堂，為員工提供免費(fèi)的工作餐，職工書(shū)屋為員工在工作之余能夠不斷充實(shí)自己的知識(shí)面，公司還建有一棟7層樓的宿舍樓為員工提供住宿，并配備各種家用電器。公司以“為用戶(hù)生產(chǎn)更好的產(chǎn)品，提供更好的服務(wù)”為宗旨，以ISO9000及ISO13485產(chǎn)品質(zhì)量體系為依托。公司的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、糖酸脂多參數(shù)分析系統(tǒng)等主導(dǎo)產(chǎn)品通過(guò)了歐盟的CE認(rèn)證，產(chǎn)品直接出口。公司自1992年11月創(chuàng)建以來(lái)，一直將技術(shù)放在第一位，以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力，走與廣大客戶(hù)共同發(fā)展之路。公司擁有優(yōu)秀的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，不斷開(kāi)創(chuàng)新產(chǎn)品，新技術(shù)。公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品已先后生產(chǎn)了五大類(lèi)幾十個(gè)品種，其中“食用油酸敗快速檢測(cè)試紙”已廣泛應(yīng)用于我國(guó)食用油衛(wèi)生普查，尿常規(guī)十項(xiàng)試紙、尿糖試紙、孕檢試紙、血糖試紙、尿酸試紙、膽固醇試紙、血糖監(jiān)測(cè)儀、雙參數(shù)分析儀、多參數(shù)分析儀等產(chǎn)品主銷(xiāo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并大量出口北美、東歐、南非以及東南亞各國(guó)，是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)該類(lèi)產(chǎn)品，并向國(guó)外出口的主要企業(yè)之一。近期公司將推出更多的新產(chǎn)品，生產(chǎn)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，必將推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的又一次質(zhì)的飛躍。
上班地點(diǎn)
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網(wǎng)絡(luò)通信工程、安全技術(shù)防范工程、建筑智能化工程、視頻監(jiān)控工程、系統(tǒng)集成項(xiàng)目、軟件開(kāi)發(fā)以及計(jì)算機(jī)軟硬件產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品、多媒體產(chǎn)品設(shè)計(jì)、銷(xiāo)售、服務(wù) -
許可項(xiàng)目：包裝裝潢印刷品印刷；住宅室內(nèi)裝飾裝修；施工專(zhuān)業(yè)作業(yè)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)；平面設(shè)計(jì)；廣告設(shè)計(jì)、代理；廣告制作；廣告發(fā)布；圖文設(shè)計(jì)制作；工業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)；品牌管理；工程管理服務(wù)；攝像及視頻制作服務(wù)；數(shù)字內(nèi)容制作服務(wù)（不含出版發(fā)行）；動(dòng)漫游戲開(kāi)發(fā)；園林綠化工程施工；金屬門(mén)窗工程施工；住宅水電安裝維護(hù)服務(wù)；家具安裝和維修服務(wù)；家用電器安裝服務(wù)；建筑裝飾材料銷(xiāo)售；建筑防水卷材產(chǎn)品銷(xiāo)售；廚具衛(wèi)具及日用雜品批發(fā)；金屬結(jié)構(gòu)銷(xiāo)售；金屬制品銷(xiāo)售；門(mén)窗銷(xiāo)售；燈具銷(xiāo)售；家具銷(xiāo)售；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；家居用品銷(xiāo)售；家用電器銷(xiāo)售；照明器具銷(xiāo)售；電子產(chǎn)品銷(xiāo)售；物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷(xiāo)售；辦公服務(wù)；市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃；企業(yè)管理咨詢(xún)；會(huì)議及展覽服務(wù)；項(xiàng)目策劃與公關(guān)服務(wù)；軟件開(kāi)發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；人工智能應(yīng)用軟件開(kāi)發(fā)；數(shù)字文化創(chuàng)意軟件開(kāi)發(fā)；網(wǎng)絡(luò)與信息安全軟件開(kāi)發(fā)；玩具、動(dòng)漫及游藝用品銷(xiāo)售；日用百貨銷(xiāo)售；互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售（除銷(xiāo)售需要許可的商品）；工藝美術(shù)品及收藏品零售（象牙及其制品除外）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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見(jiàn)證取樣檢測(cè)、專(zhuān)項(xiàng)檢測(cè)、地基基礎(chǔ)工程檢測(cè)、主體結(jié)構(gòu)工程現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、建筑幕墻工程檢測(cè)、鋼結(jié)構(gòu)工程檢測(cè)、建筑節(jié)能檢測(cè)、建筑物附屬設(shè)備安裝工程檢測(cè)、建筑構(gòu)件檢測(cè)、通風(fēng)空調(diào)檢測(cè)、室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)、鋼結(jié)構(gòu)工程檢測(cè)、鋼管混凝土結(jié)構(gòu)檢測(cè)、木結(jié)構(gòu)檢測(cè)、土壤檢測(cè)、肥料檢測(cè)、橋梁檢測(cè)、建筑智能檢測(cè)、建筑防火門(mén)檢測(cè)、巖土勘探、在建或即有建(構(gòu))筑物可靠性鑒定、建筑基坑(邊坡)及建筑物施工監(jiān)測(cè)、公路工程檢測(cè)、水利工程檢測(cè)、消防檢測(cè)、特種設(shè)備檢測(cè)、人防檢測(cè)、防雷檢測(cè)、水質(zhì)檢測(cè)、土工試驗(yàn)、工程勘察、巖土設(shè)計(jì)、建筑勞務(wù)分包（以上項(xiàng)目憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)）；檢測(cè)技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)及相關(guān)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，新材料研發(fā)，環(huán)境衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)（憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)），消防安全評(píng)估服務(wù)（憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)），消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)檢測(cè)（憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)），計(jì)算機(jī)軟件開(kāi)發(fā)，不動(dòng)產(chǎn)測(cè)繪（憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)），企業(yè)管理咨詢(xún)，自有房屋租賃，物業(yè)管理，工程質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)（憑資質(zhì)證經(jīng)營(yíng)）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
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機(jī)電、電子、機(jī)械、汽車(chē)、摩托車(chē)、計(jì)算機(jī)軟件、化工設(shè)備、化工產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢(xún);研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、維修:自動(dòng)化機(jī)械設(shè)備及配件、自動(dòng)化控制系統(tǒng)、電控系統(tǒng)、電子零部件、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備(許可審批項(xiàng)目除外)、家用電器、計(jì)算機(jī)硬件、手機(jī)配件、通訊器材(許可審批項(xiàng)目除外);銷(xiāo)售:五金交電、機(jī)電設(shè)備、建筑材料、化工產(chǎn)品(危險(xiǎn)化學(xué)品除外)、計(jì)算機(jī)軟件;國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的技術(shù)及貨物進(jìn)出口貿(mào)易。
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收銀系統(tǒng)_超市收銀系統(tǒng)_收銀軟件_餐飲收銀系統(tǒng) -
一般項(xiàng)目：家居用品制造；家居用品銷(xiāo)售；服裝制造；服裝服飾批發(fā)；鞋帽批發(fā)；針紡織品銷(xiāo)售；家用紡織制成品制造；產(chǎn)業(yè)用紡織制成品銷(xiāo)售；勞動(dòng)保護(hù)用品生產(chǎn)；勞動(dòng)保護(hù)用品銷(xiāo)售；日用百貨銷(xiāo)售；五金產(chǎn)品批發(fā)；家用電器銷(xiāo)售；金屬結(jié)構(gòu)銷(xiāo)售；塑料制品銷(xiāo)售；辦公用品銷(xiāo)售；文具用品批發(fā)；體育用品及器材批發(fā)；電子產(chǎn)品銷(xiāo)售；教學(xué)專(zhuān)用儀器銷(xiāo)售；家具銷(xiāo)售；非居住房地產(chǎn)租賃；環(huán)境應(yīng)急技術(shù)裝備銷(xiāo)售；消防器材銷(xiāo)售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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主要經(jīng)營(yíng)達(dá)安基因大眾基因產(chǎn)品系列包括——
A+動(dòng)力兒童天賦基因?qū)I(yè)檢測(cè)
B+守護(hù)女性?xún)砂┗驅(qū)I(yè)檢測(cè)
B+守護(hù)甩肉基因?qū)I(yè)檢測(cè)
C+防御重疾易感基因?qū)I(yè)檢測(cè)系列
其它還包括——
天賦基因特色培訓(xùn)
有機(jī)防癌抗癌食品銷(xiāo)售
個(gè)性化基因檢測(cè)訂制
個(gè)性化健康管理服務(wù) -
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行業(yè)招聘
地區(qū)招聘
- 桂林中輝科技發(fā)展有限公司
- 所在行業(yè) 電器/檢測(cè)
- 成立時(shí)間 31年（1992年11月11日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 30-50人
