職位描述
生產(chǎn)車間操作人員
公司簡(jiǎn)介
桂林暉昂生化藥業(yè)有限責(zé)任公司的前身是中國科學(xué)院廣西植物研究所制藥廠.主要從事純植物提取產(chǎn)品的研制開發(fā).目前的主導(dǎo)產(chǎn)品是紫杉烷類.公司注冊(cè)資金3891萬元.固定資產(chǎn)2423萬元.公司位于桂林市高新區(qū)三號(hào)小區(qū)毅豐南路8號(hào).占地13860M2.第一期工程已建辦公樓.廠房.倉庫6500M2.于1999年7月投入使用.此外在原廠址桂林市雁山區(qū)設(shè)有生產(chǎn)分部.占地面積4800M2.其中生產(chǎn)車間.倉庫.鍋爐房等面積520M2.
公司的紫杉烷類項(xiàng)目于1996年投入科研開發(fā).歷時(shí)3年多.總投入1600多萬元.1999年至2000年又進(jìn)一步完善了工藝和設(shè)備.2001年正式批量化試生產(chǎn).生產(chǎn)工藝穩(wěn)定.技術(shù)先進(jìn).公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán).其中生產(chǎn)的紫杉醇原料藥(紫杉醇含量≥99.5%)完全符合中國和美國藥典標(biāo)準(zhǔn).并能滿足客戶的特殊要求.現(xiàn)公司具備年產(chǎn)紫杉醇原料藥400kg的生產(chǎn)能力.產(chǎn)品質(zhì)量可靠.成本低.生產(chǎn)中產(chǎn)生的污染物少.且易處理.
公司現(xiàn)有員工123人.高.中.初級(jí)技術(shù)人員占全體人員比例為37.3%.其中有高級(jí)職稱的占4.8%.中級(jí)職稱的占13.1%.相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員.工程技術(shù)人員和技術(shù)工人的總數(shù)占到全體員工總數(shù)的64.8%.此外.公司還有外聘顧問6人.均為本專業(yè)具有高級(jí)職稱以上的知名教授和專業(yè)人士.企業(yè)各部門配備了與藥品生產(chǎn)相適應(yīng).具有專業(yè)知識(shí).生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和組織能力的管理人員和技術(shù)人員.其中專門從事質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員15人.建立了質(zhì)量監(jiān)控體系.以保證公司的產(chǎn)品質(zhì)量.
公司的員工都定期進(jìn)行GMP和崗位培訓(xùn).在生產(chǎn)過程中.我們按照GMP和美國FDA的要求.對(duì)各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理.這為我公司生產(chǎn)高質(zhì)量的紫杉醇原料藥奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ).
公司有多年的開發(fā).研究紫杉烷類系列產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn).擁有現(xiàn)代化的原料藥提純生產(chǎn)裝備.具有大規(guī)模生產(chǎn)的能力.公司的精密儀器.設(shè)備全部從美國.德國.瑞士.日本等國引進(jìn).
公司擁有自己的蔓地亞紅豆杉種植基地.可開發(fā)林地面積11萬畝.并同時(shí)從國外進(jìn)口生產(chǎn)原料.為生產(chǎn)提供了豐富的原料來源.
為了徹底解決紫杉醇的原料供應(yīng).我公司從2003年起分5年投資上億元營造5000畝紅豆杉人工種植基地.按照GAP的模式進(jìn)行管理.預(yù)計(jì)2009年全部實(shí)現(xiàn)自給原料生產(chǎn).那時(shí)我公司的生產(chǎn)規(guī)模將達(dá)到年產(chǎn)1噸紫杉醇原料藥.
我公司于:
2004年11月:獲得了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的五年有效期GMP證書,
2004年1月:獲得美國FDA注冊(cè)號(hào):17045,
2004年4月:獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書.
2005年8月:申請(qǐng)半合成紫杉醇原料藥注冊(cè).國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)受理.受理號(hào):CYHS05***57桂.
此外.向歐洲和韓國申請(qǐng)注冊(cè)的工作正在進(jìn)行之中.
上班地點(diǎn)
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車間工藝員4000-5000元桂林-靈川縣 本科以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、熟悉化學(xué)合成藥或藥物制劑生產(chǎn)管理的全過程; 2、能主管本生產(chǎn)車間的GMP管理工作,能制作GMP文件; 3、熟悉生產(chǎn)中所有的設(shè)備,能排除一般性故障; 4、熟悉新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程,能配合技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品試生產(chǎn); 5、能夠提出工藝優(yōu)化方案。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè); 2、能獨(dú)立完成新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程,能配合技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品試生產(chǎn)。2024-11-08韋冬玲
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藥品注冊(cè)專員4000-5000元桂林-靈川縣 本科以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)報(bào)批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作; 2、建立注冊(cè)工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成; 3、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料; 4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作;妥善保管藥品注冊(cè)文件; 5、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。 相關(guān)要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè); ?2、具有較好的英語水平,通過大學(xué)英語六級(jí)考試; 3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī),熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程; 4、有藥品注冊(cè)或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或QA、QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 5、有良好的職業(yè)操守,能適應(yīng)出差。2024-11-08韋冬玲
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能源管理工藝技術(shù)員5000-8000元桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 本科以上 3年以上廣西科倫制藥有限公司制藥/生物工程崗位職責(zé): 1、熟悉掌握公用系統(tǒng)的操作(暖通凈化空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、冷水機(jī)組等公用設(shè)備)。 2、設(shè)備操作SOP文件的起草,修訂以及升版。 3、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)偏差調(diào)查及整改跟蹤。 4、熟悉GMP,能獨(dú)立應(yīng)相關(guān)審計(jì)檢查。 5、負(fù)責(zé)公司能源生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施及能耗設(shè)備的能效管理。 6、負(fù)責(zé)公司能源體系建設(shè)及節(jié)能項(xiàng)目退靜。 任職條件: 1、3年以上GMP車間公用系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP設(shè)施公用系統(tǒng)管理及能源管理。 2、本科及以上學(xué)歷。2024-11-08韋女士HR
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