職位描述
1.負責按法規(guī)要求申報在研產(chǎn)品的臨床試驗批件、新藥證書、藥品生產(chǎn)批件等藥品注冊申報工作;
2.負責按法規(guī)要求申報生產(chǎn)品種的各類補充申請事項。
公司簡介
? ? ? ?八加一藥業(yè)股份有限公司是廣西一帶一路背景下桂港澳與東盟中醫(yī)藥創(chuàng)新合作圈重點項目和生物醫(yī)藥跨越發(fā)展龍頭企業(yè)培育工程,自治區(qū)黨委重點督辦企業(yè),桂林市重中之重企業(yè)。
取得新藥發(fā)明專利21件,國家科技重大專項8項,廣東科技重大專項1項,上??萍贾卮髮m?項,廣西科技重大專項3項,研發(fā)6個具有全球領(lǐng)先水平的1類化學藥、生物藥新藥和3個特色中成藥,取得重大疾病領(lǐng)域的1類化學藥新藥臨床試驗批件4件、6類中藥新藥臨床試驗批件1件,4類中藥新藥證書1件。
? ? ? ?公司控股的桂林奧泰醫(yī)療科技有限公司是廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長單位,已建成了大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)線,引入1名美國醫(yī)學與生物工程院院士、“千人計劃”科學家和2名美籍磁共振教授負責研發(fā)制造和運營。主營磁共振、乳腺機、數(shù)字化X光機、超聲、高端CT、3T磁共振、PET-CT、PET-MRI的研發(fā)、制造和銷售。
? ? ? ?公司提供具有競爭力的薪酬和五險一金,法定假日,帶薪年假、免費體檢,免費工作餐、員工宿舍,生日禮物、節(jié)日福利等。
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可能感興趣的職位
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能源管理工藝技術(shù)員5000-8000元桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 本科以上 3年以上廣西科倫制藥有限公司制藥/生物工程崗位職責: 1、熟悉掌握公用系統(tǒng)的操作(暖通凈化空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、冷水機組等公用設(shè)備)。 2、設(shè)備操作SOP文件的起草,修訂以及升版。 3、負責公用系統(tǒng)偏差調(diào)查及整改跟蹤。 4、熟悉GMP,能獨立應相關(guān)審計檢查。 5、負責公司能源生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施及能耗設(shè)備的能效管理。 6、負責公司能源體系建設(shè)及節(jié)能項目退靜。 任職條件: 1、3年以上GMP車間公用系統(tǒng)維護保養(yǎng)經(jīng)驗,熟悉GMP設(shè)施公用系統(tǒng)管理及能源管理。 2、本科及以上學歷。2024-11-06韋女士HR
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生測組長5000-7000元桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 本科以上廣西科倫制藥有限公司制藥/生物工程崗位職責: 1.負責參與與監(jiān)督全組人員實施潔凈區(qū)(室)環(huán)境監(jiān)測,對公司質(zhì)量部潔凈區(qū)微生物數(shù)(沉降菌、浮游菌、表面微生物)監(jiān)測結(jié)果進行評價并出具檢驗記錄及年度回顧報告。 2.負責參與與監(jiān)督全組人員按照規(guī)定的質(zhì)量標準和操作規(guī)程對原輔料、成品、內(nèi)包材料等進行樣品的無菌或微生物檢查,以及細菌內(nèi)毒素檢查。 3.負責參與與監(jiān)督全組人員對生活飲用水、純化水、注射用水的微生物限度與細菌內(nèi)毒素檢驗項目實施質(zhì)量監(jiān)測,并對監(jiān)測結(jié)果進行評價,出具檢驗記錄。 4. 負責參與與監(jiān)督全組人員對分析檢查用菌種按規(guī)定進行選育、復壯傳代和貯存并做好記錄。 5.負責參與監(jiān)督完成公司產(chǎn)品的無菌檢驗方法學驗證,完成每批培養(yǎng)基的靈敏度實驗。負責參與與監(jiān)督完成公司產(chǎn)品的細菌內(nèi)毒素檢查、微生物檢查方法驗證工作。 任職條件: 1.工作積極,責任心強,有上進心; 2.有微生物檢驗及菌種鑒別經(jīng)驗,能適應無菌室的工作,對滅菌設(shè)備有一定的了解。2024-11-06韋女士HR
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藥品注冊專員4000-5000元桂林-靈川縣 本科以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、負責藥品注冊報批、產(chǎn)品研究進度跟進及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作; 2、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內(nèi)及時完成; 3、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料; 4、相關(guān)藥品及文獻的檢索翻譯工作;妥善保管藥品注冊文件; 5、協(xié)助建立和維護相關(guān)的政府事務關(guān)系。 相關(guān)要求: 1、本科及以上學歷,藥學或相關(guān)專業(yè); ?2、具有較好的英語水平,通過大學英語六級考試; 3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī),熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程; 4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調(diào)研立項、藥品政府事務工作經(jīng)驗者優(yōu)先,有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗或QA、QC經(jīng)驗優(yōu)先; 5、有良好的職業(yè)操守,能適應出差。2024-11-05韋冬玲
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車間工藝員4000-5000元桂林-靈川縣 本科以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、熟悉化學合成藥或藥物制劑生產(chǎn)管理的全過程; 2、能主管本生產(chǎn)車間的GMP管理工作,能制作GMP文件; 3、熟悉生產(chǎn)中所有的設(shè)備,能排除一般性故障; 4、熟悉新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程,能配合技術(shù)部進行新產(chǎn)品試生產(chǎn); 5、能夠提出工藝優(yōu)化方案。 崗位要求: 1、本科及以上學歷,藥學或者藥學相關(guān)專業(yè); 2、能獨立完成新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程,能配合技術(shù)部進行新產(chǎn)品試生產(chǎn)。2024-11-05韋冬玲
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生產(chǎn)技工3000-8000元桂林-臨桂區(qū)-桂林福達股份有限公司 初中以上 18-45歲桂林福達股份有限公司汽車及零配件1、崗位:數(shù)控車工、數(shù)控磨工、車工、磨工、鉆工、銑工、沖壓工、包裝工、探傷工、上下料、清洗等崗位(試用期2500-3400元/月,上崗后可達3000-8000元/月,計件,多勞多得)。 2、初中及以上學歷,身體健康,適應倒班(兩班/三班倒)。2024-11-05楊女士招聘專員
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2024-10-27唐君
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執(zhí)業(yè)藥師4000-8000元桂林-疊彩區(qū)廣西大參林連鎖藥店有限公司批發(fā)/零售1、有醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證,持有執(zhí)業(yè)藥師證; 2、有藥店工作1年以上工作經(jīng)驗優(yōu)先; 3、能服從門店的安排和調(diào)動; 4、能吃苦耐勞,可以加班。2024-10-26王小姐
桂林相關(guān)熱門崗位
- 八加一藥業(yè)股份有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥/醫(yī)療器械
- 成立時間 13年(2011年1月6日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 --