職位描述

GJB體系員:
1、熟悉GJB體系流程,負責組織編寫質(zhì)量管理體系的有關文件;
2、負責對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實施監(jiān)督和檢查;
3、負責對質(zhì)量管理體系策劃的實施效果進行監(jiān)督檢查;
4、負責制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;
5、負責編制內(nèi)部審核計劃,組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證;
6、年輕有活力,認真積極負責,該崗位在桂林電子科技大學校園內(nèi),有大學校園安靜的學習環(huán)境,工作閑余可以自行安排自己的學習,有繼續(xù)深造的機會;
7、辦公位置在桂林電子科技大學花江校區(qū)。

上班地點

工作地址: 桂林市七星區(qū)桂林電子科技大學花江校區(qū) 查看上班路線

可能感興趣的職位

QA經(jīng)理
6000-9000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園
大專以上
3年以上
45歲以下
1. 任職資格與要求 1.1至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷或以上學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。 1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,一年以上獨立領導QA部門工作經(jīng)驗。對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗。 1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應變能力、較強的工作責任心。 1.4具備質(zhì)量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。 2. 主要職責 2.1各車間廠房、設備設施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息。 2.2推進企業(yè)實施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。 2.3組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關不良事件的調(diào)查和處理,包括進行原因分析、制定糾正與預防措施。 2.4審核或批準相應的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況 2.5組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況 2.6負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。 2.7負責組織對供應商進行質(zhì)量審計,并對產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時正確的處理。
14小時前
韋女士
HR
桂林赫美科技有限公司招聘:公司標志 logo
桂林赫美科技有限公司
所在行業(yè) 電子/電梯/機電
成立時間 7年(2017年9月7日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責任
公司規(guī)模 10人以下
企業(yè)服務
費用標準
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