職位描述
1、負責組織編制公司質量體系文件，及負責歸檔、復制、發(fā)放和管理；負責組織對保持質量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性過程予以策劃
2、負責確認質量管理體系審核過程中的糾正措施，在實施中進行協(xié)調和控制，并組織驗證
3、負責對質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量，并保存監(jiān)視和測量的記錄
4、負責組織公司質量目標完成情況測量和分析
5、負責公司組織的質量活動的質量記錄表格和質量記錄進行編號匯總
6、進行公司質量管理（含GB/T19001、YY/T 0287、GMP/GSP、CE等）、環(huán)境和環(huán)保等管理體系建立、運行維護，培訓、指導和監(jiān)督質量管理制度的執(zhí)行
公司簡介
廣西桂林康力美醫(yī)療科技有限公司，公司成立于2018年6月，注冊資金660萬，是一家集產品研發(fā)、生產、銷售于一體的專業(yè)化醫(yī)療器械公司，公司創(chuàng)始團隊由擁有10多年的IVD產品研發(fā)和管理經驗專業(yè)人才組成。公司經營范圍：醫(yī)療器械、藥品及相關配件研發(fā)、生產、銷售、技術服務（涉及許可審批項目憑有效許可證經營）；臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑銷售（許可審批項目除外）；日常防護口罩生產、加工、銷售；化學原料及制劑（危險化學品除外）、消毒用品的研發(fā)、生產、銷售;非織造布的生產、銷售（以上范圍涉及許可審批項目憑有效許可證經營）；生物醫(yī)療信息咨詢、技術服務（醫(yī)學診療除外）；軟件開發(fā)、銷售、技術服務；國家允許經營的進出口業(yè)務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
上班地點
工作地址：
桂林高新區(qū)國家大學科技園3棟1單元1樓 查看上班路線
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QA經理6000-9000元桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 大專以上 3年以上 45歲以下廣西科倫制藥有限公司制藥/生物工程崗位職責： 1.各車間廠房、設備設施、生產現(xiàn)場、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調）、倉庫的質量管理工作，及時收集生產過程中的質量信息； 2.推進企業(yè)實施GMP，并協(xié)調、督促各部門執(zhí)行GMP，按計劃組織自檢等各項GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改； 3.組織分析生產過程中發(fā)生的偏差等質量相關不良事件的調查和處理，包括進行原因分析、制定糾正與預防措施； 4.審核或批準相應的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況； 5.組織產品放行前對對批生產記錄、檢驗記錄的審核的審核，抽查產品放行審核情況； 6.負責產品質量投訴、不良反應、召回管理工作，對召回產品、退回產品、不合格物料與不合格產品的處理審核與監(jiān)督； 7.負責組織對供應商進行質量審計，并對產品進行年度質量回顧。收集用戶投訴信息，確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時正確的處理。 任職條件： 1.至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷或以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）; 2.具有至少三年的藥品生產質量管理實踐經驗，一年以上獨立領導QA部門工作經驗,對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作，具有豐富的工作經驗。 3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調能力、對突發(fā)事件處理的應變能力、較強的工作責任心。 4.具備質量管理知識，熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產工藝。9小時前
韋女士HR
相關企業(yè)
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一般項目:第二類醫(yī)療器械銷售;家用電器銷售;針紡織品銷售;保健食品（預包裝）銷售;食品銷售（僅銷售預包裝食品）;日用百貨銷售;農副產品銷售。（除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動） -
醫(yī)藥科技產品領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術轉讓及技術服務；醫(yī)療器械經營；食品經營；藥品經營；保健用品、化妝品、衛(wèi)生消毒用品、日用百貨銷售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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化學藥制劑、中成藥、抗生素、生化藥品、中藥材批發(fā)、中藥飲片批發(fā)（許可證有效期至2024年09月11日）。保健食品批發(fā)。食用油、食品、飲料。（取得QS標的預包裝食品（不含乳制品）零售。牙膏、日化及藥妝護理產品、衛(wèi)生消毒用品。一類、二類醫(yī)療器械批發(fā)、進出口貿易。特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品批發(fā)及零售，散裝食品銷售（不含冷藏、冷凍食品），預包裝食品銷售（不含冷藏、冷凍食品）。
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新佰信大藥房成立于2006年，現(xiàn)公司名下有七家分店，公司主要業(yè)務是藥品，中藥飲片，保健品的銷售
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經營范圍及方式:經營范圍:生產：顆粒劑（含青霉素類）、硬膠囊劑（含青霉素類）、片劑、酊劑、丸劑、散劑、糖漿劑（含中藥前處理提?。?；普通貨運（上述均憑許可證在有效期內經營）；生產：第一類醫(yī)療器械；貨物進出口，國家限定公司經營或禁止進出口的商品除外；農副產品收購。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）
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許可項目：第三類醫(yī)療器械經營；第三類醫(yī)療器械租賃；醫(yī)療器械互聯(lián)網信息服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：醫(yī)用口罩批發(fā)；第一類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；醫(yī)護人員防護用品批發(fā)；第二類醫(yī)療器械銷售；特種勞動防護用品銷售；軟件開發(fā)；健康咨詢服務（不含診療服務）；康復輔具適配服務；第一類醫(yī)療器械租賃；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；第二類醫(yī)療器械租賃；養(yǎng)老服務；實驗分析儀器銷售；普通貨物倉儲服務（不含危險化學品等需許可審批的項目）；裝卸搬運；計算機軟硬件及輔助設備零售；計算機及辦公設備維修；辦公設備耗材制造；計算器設備銷售；專用設備修理；會議及展覽服務（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動） -
醫(yī)藥
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一般項目：診所服務；新材料技術推廣服務；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：醫(yī)療服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
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批零兼營：國家放開經營的醫(yī)療器械、食品（不含散裝食品）（憑有效許可經營）、消毒用品、日用百貨、化妝品；保健按摩服務（憑有效許可經營）；健康信息咨詢服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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許可項目：藥品零售；食品銷售；醫(yī)療器械互聯(lián)網信息服務；第三類醫(yī)療器械經營；藥品互聯(lián)網信息服務；酒類經營；免稅商品銷售；煙草制品零售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：保健食品（預包裝）銷售；嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售；中草藥種植；中草藥收購；中醫(yī)養(yǎng)生保健服務（非醫(yī)療）；養(yǎng)生保健服務（非醫(yī)療）；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；健康咨詢服務（不含診療服務）；地產中草藥(不含中藥飲片）購銷；柜臺、攤位出租；工藝美術品及收藏品零售（象牙及其制品除外）；針紡織品銷售；服裝服飾零售；鞋帽零售；日用百貨銷售；珠寶首飾零售；箱包銷售；游覽景區(qū)管理；物業(yè)管理；母嬰用品銷售；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展；農副產品銷售；初級農產品收購；會議及展覽服務；組織文化藝術交流活動；廣告制作；廣告發(fā)布；廣告設計、代理（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
- 廣西桂林康力美醫(yī)療科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥/醫(yī)療器械
- 成立時間 6年（2018年6月15日）
- 企業(yè)性質 聯(lián)營企業(yè)
- 公司規(guī)模 10人以下
