職位描述
設備維護、維修
公司簡介
桂林暉昂生化藥業(yè)有限責任公司的前身是中國科學院廣西植物研究所制藥廠.主要從事純植物提取產(chǎn)品的研制開發(fā).目前的主導產(chǎn)品是紫杉烷類.公司注冊資金3891萬元.固定資產(chǎn)2423萬元.公司位于桂林市高新區(qū)三號小區(qū)毅豐南路8號.占地13860M2.第一期工程已建辦公樓.廠房.倉庫6500M2.于1999年7月投入使用.此外在原廠址桂林市雁山區(qū)設有生產(chǎn)分部.占地面積4800M2.其中生產(chǎn)車間.倉庫.鍋爐房等面積520M2.
公司的紫杉烷類項目于1996年投入科研開發(fā).歷時3年多.總投入1600多萬元.1999年至2000年又進一步完善了工藝和設備.2001年正式批量化試生產(chǎn).生產(chǎn)工藝穩(wěn)定.技術先進.公司擁有自主知識產(chǎn)權.其中生產(chǎn)的紫杉醇原料藥(紫杉醇含量≥99.5%)完全符合中國和美國藥典標準.并能滿足客戶的特殊要求.現(xiàn)公司具備年產(chǎn)紫杉醇原料藥400kg的生產(chǎn)能力.產(chǎn)品質量可靠.成本低.生產(chǎn)中產(chǎn)生的污染物少.且易處理.
公司現(xiàn)有員工123人.高.中.初級技術人員占全體人員比例為37.3%.其中有高級職稱的占4.8%.中級職稱的占13.1%.相關專業(yè)技術人員.工程技術人員和技術工人的總數(shù)占到全體員工總數(shù)的64.8%.此外.公司還有外聘顧問6人.均為本專業(yè)具有高級職稱以上的知名教授和專業(yè)人士.企業(yè)各部門配備了與藥品生產(chǎn)相適應.具有專業(yè)知識.生產(chǎn)經(jīng)驗和組織能力的管理人員和技術人員.其中專門從事質量管理和質量檢驗的人員15人.建立了質量監(jiān)控體系.以保證公司的產(chǎn)品質量.
公司的員工都定期進行GMP和崗位培訓.在生產(chǎn)過程中.我們按照GMP和美國FDA的要求.對各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行嚴格管理.這為我公司生產(chǎn)高質量的紫杉醇原料藥奠定了堅實的基礎.
公司有多年的開發(fā).研究紫杉烷類系列產(chǎn)品的經(jīng)驗.擁有現(xiàn)代化的原料藥提純生產(chǎn)裝備.具有大規(guī)模生產(chǎn)的能力.公司的精密儀器.設備全部從美國.德國.瑞士.日本等國引進.
公司擁有自己的蔓地亞紅豆杉種植基地.可開發(fā)林地面積11萬畝.并同時從國外進口生產(chǎn)原料.為生產(chǎn)提供了豐富的原料來源.
為了徹底解決紫杉醇的原料供應.我公司從2003年起分5年投資上億元營造5000畝紅豆杉人工種植基地.按照GAP的模式進行管理.預計2009年全部實現(xiàn)自給原料生產(chǎn).那時我公司的生產(chǎn)規(guī)模將達到年產(chǎn)1噸紫杉醇原料藥.
我公司于:
2004年11月:獲得了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的五年有效期GMP證書,
2004年1月:獲得美國FDA注冊號:17045,
2004年4月:獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書.
2005年8月:申請半合成紫杉醇原料藥注冊.國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)受理.受理號:CYHS05***57桂.
此外.向歐洲和韓國申請注冊的工作正在進行之中.
上班地點
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- 所在行業(yè) 培訓/食品
- 成立時間 26年（1998年7月10日）
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 --
