桂林醫(yī)藥公司醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理招聘（有提供住房）

共找到 2條桂林醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理招聘（有提供住房）職位。好工作，上桂聘

QA驗(yàn)證專(zhuān)員

4000-6000元

桂林南藥股份有限公司

桂林-七星區(qū) 1人 1年以上本科以上化學(xué) 醫(yī)藥制藥知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美優(yōu)質(zhì)企業(yè)

五險(xiǎn)
公積金
周末雙休
提供住房
加班補(bǔ)貼

2024-11-06

江女士

招聘主管

工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作，負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定，驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤，定期對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。
2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn)；
3、審核驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中相關(guān)驗(yàn)證文件；記錄驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析；
4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù)，起草驗(yàn)證報(bào)告。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作
任職資格
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作，具備一定的GMP意識(shí)和良好的溝通表達(dá)能力，熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟件的使用

藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

5700-8000元

廣西寶朗醫(yī)藥有限公司

桂林-靈川縣 2人 5年以上本科以上醫(yī)藥

五險(xiǎn)
提供住房
加班補(bǔ)貼
工作餐
年終獎(jiǎng)

2024-10-28

劉女士

行政人員

1. 組織編制、管理質(zhì)量管理體系文件，確保各類(lèi)質(zhì)量文件的接收、發(fā)放、登記和存檔符合要求，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，推動(dòng)制度持續(xù)改進(jìn)
1. 組織分析醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)的質(zhì)量狀況（問(wèn)題統(tǒng)計(jì)、品質(zhì)目標(biāo)評(píng)估、其他分析等），完成年度質(zhì)量回顧，涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大信息，及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告
2. 貫徹執(zhí)行藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī)，對(duì)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，指導(dǎo)檢驗(yàn)員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，簽發(fā)出廠檢驗(yàn)報(bào)告
3. 處理藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢(xún)，解決客戶(hù)反映的質(zhì)量問(wèn)題
4. 負(fù)責(zé)收集、整理質(zhì)量資料及檔案，確保質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性和可追溯性
5. 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、承運(yùn)商、產(chǎn)品、購(gòu)貨者進(jìn)行資質(zhì)審核把控
6. 負(fù)責(zé)不合格藥品及醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告
7. 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械召回的管理